- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04475770
Effect van SNAG's op de stijfheid van lumbale stabilisatiespieren
Effect van aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdingen op de stijfheid van lumbale stabilisatiespieren bij niet-specifieke lage-rugpijnpatiënten
Lage rugpijn is wereldwijd een veelvoorkomend gezondheidsprobleem. Epidemiologische studies hebben aangetoond dat 70-80% van alle mensen minstens één keer in hun leven wordt getroffen. Hoewel het vaak voorkomt, is de oorzaak van de pijn vaak niet vastgesteld en wordt dit 'niet-specifieke lage-rugpijn' genoemd.
Er is aangetoond dat lage rugpijn de structuur van diepe en oppervlakkige spieren zoals multifidus en erector spinae verandert. Het is echter nog niet volledig uitgelegd hoe veranderingen in de spiervezelstructuur de biomechanische eigenschappen en functies van de spier beïnvloeden.
Er zijn verschillende manuele therapietechnieken bij de behandeling van lage rugpijn. Manueeltherapeuten gebruiken behandelmodaliteiten die passieve technieken bevatten, zoals mobilisatie en manipulatie. Mobilisatie met beweging (MWM), ontwikkeld door Mulligan, omvat het toepassen van een aanhoudende transversale glijbeweging op het processus spinosus van een wervel terwijl deze actief of passief wordt uitgevoerd. Deze technieken hebben de naam "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS) gekregen, omdat ze in het pijnvrije bereik worden gehouden en het vlak van de te behandelen apofysaire gewrichten volgen.
Ultrasound shear wave elastography (SWE) biedt een voordeel omdat het de weefselelasticiteit van in vivo skeletspieren kwantitatief kan beoordelen door middel van niet-invasieve hoogfrequente ultrasone golven.
Het doel van deze studie was om het acute effect van Mulligan SNAG's op de stijfheid van spierweefsel te onderzoeken door gebruik te maken van Ultrasound shear wave elastography, een objectieve beoordelingstechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 34000
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie aspecifieke lage-rugpijn is vastgesteld
- tussen de 18 en 24 jaar
- patiënten die ten minste 40° rompflexie kunnen uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die zwaarlijvig, zwanger, specifieke lage rugpijn hadden
- indicatie voor operatie in de afgelopen 1 jaar
- het trauma van de lumbale regio en systemische ontstekingsziekte die dit gebied aantast
- lichaamsbeweging en conventionele fysiotherapie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Echte SNAG's
Real SNAGs groep bestaat uit 16 deelnemers, waarbij het Mulligan concept lumbale SNAGs wordt toegepast en evaluaties voor en na worden gemaakt.
|
Manueeltherapeuten gebruiken behandelmodaliteiten die passieve technieken bevatten, zoals mobilisatie en manipulatie.
Mobilisatie met beweging (MWM), ontwikkeld door Mulligan, omvat het toepassen van een aanhoudende transversale glijbeweging op het processus spinosus van een wervel terwijl deze actief of passief wordt uitgevoerd.
Deze technieken hebben de naam "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS) gekregen, omdat ze in het pijnvrije bereik worden gehouden en het vlak van de te behandelen apofysaire gewrichten volgen.
|
Sham-vergelijker: Sham SNAG's
De Sham SNAGs-groep bestaat uit 16 deelnemers die dezelfde positionering uitvoerden als de Real SNAGs-groep en twee keer met een vergelijkbaar interval evalueerden zonder enige tussenkomst aan de wervelkolom.
|
De deelnemers aan de Sham SNAGs-groep zullen op dezelfde plaats worden gepositioneerd als de SNAG-groep.
Er zal een Mulligan-riem worden gebruikt, waaronder de taille van de patiënt en de heup van de fysiotherapeut.
De fysiotherapeut plaatst het hypothenargebied van zijn hand op de doornuitsteeksels van de symptomatische lumbale wervelkolom en wacht een paar seconden zonder dat er een glijbeweging wordt gemaakt.
De training van Sham SNAG bestond uit 3 sets van 6 herhalingen en tussen de sets werd een rustperiode van 60 seconden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierstijfheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
De spierstijfheid van de lumbale rugspieren wordt beoordeeld met behulp van de B-modus van het ultrasone Shear Wave Elastography (SWE) beeldvormingsapparaat.
Longitudinale echografie Shear Wave Elastografiebeelden van de multifidus en erector spinale spieren zullen bilateraal worden genomen met een lineaire array-sonde in buikligging.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De zit- en reiktest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De zit- en reiktest wordt gebruikt voor rug- en beenflexibiliteit.
|
4 weken
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijn wordt gemeten met een visuele analoge schaal. Visueel Analoge Schaal is de meest gebruikte methode om het pijnniveau te meten. Het wordt gescoord tussen 0 en 10. 0 betekent geen pijn (minimumscore) 10 betekent dat ik ondraaglijke pijn heb (maximumscore). Hogere score betekent slechter resultaat. |
4 weken
|
De functionele bereiktest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Functional Reach Test wordt gebruikt om het evenwicht in stand te meten.
Terwijl het contactoppervlak van de persoon in contact was met de grond, wordt de afstand tussen de lengte van de arm en het maximale bereik gemeten.
|
4 weken
|
De Flamingo-balanstest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Flamingo Balanstest is een totale lichaamsbalanstest en maakt deel uit van de Eurofit Testbatterij.
Deze balanstest op één been beoordeelt de kracht van de been-, bekken- en rompspier, evenals de dynamische balans.
doel: beoordelen van het vermogen om met succes op één been te balanceren.
|
4 weken
|
Laterale brugtest
Tijdsspanne: 4 weken
|
side-bridge-test, beoordeelt het spieruithoudingsvermogen van de laterale kernspieren (d.w.z. transversale buikspieren, obliques, quadratus lumborum en erector spinae).
Vergelijkbaar met de duurtest van de rompbuiger, omvat deze getimede test statische, isometrische samentrekkingen van de laterale spieren aan weerszijden van de romp die de wervelkolom stabiliseren.
|
4 weken
|
Uithoudingsvermogen van de rompextensor
Tijdsspanne: 4 weken
|
De rompextensor-duurzaamheidstest wordt over het algemeen gebruikt om het spieruithoudingsvermogen van de torso-extensorspieren (d.w.z. erector spinae, longissimus, iliocostalis en multifidi) te beoordelen.
Dit is een getimede test met een statische, isometrische samentrekking van de strekspieren van de romp die de wervelkolom stabiliseren.
|
4 weken
|
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het functionele niveau wordt beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI) die uit 10 items bestaat.
Deze items beoordeelden pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, slapen, seksleven en sociaal leven.
Elk item is genummerd van 0 tot 5. Naarmate de totale score stijgt, neemt de mate van handicap toe.
Elk item is genummerd van 0 tot 5. Naarmate de totale score toeneemt, neemt de mate van handicap toe.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op Real Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS)
-
Ayesha JamilVoltooid