- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04475770
Effekt av SNAGs på styvheten hos ländryggsstabilisatormusklerna
Effekten av ihållande naturliga apofyseala glidningar på styvheten i ländryggsstabilisatormusklerna hos icke-specifika individer med ländryggssmärta
Ländryggssmärta är ett vanligt hälsoproblem över hela världen. Epidemiologiska studier har visat att 70-80 % av alla människor drabbas minst en gång i livet. Även om det är vanligt, har ofta orsaken till smärtan inte fastställts och kallas "ospecifik smärta i ländryggen".
Ländryggssmärta har visat sig förändra strukturen hos djupa och ytliga muskler som multifidus och erector spinae. Det har dock inte förklarats fullt ut hur förändringar i muskelfiberstrukturen påverkar muskelns biomekaniska egenskaper och funktioner.
Det finns olika manuella terapitekniker vid behandling av ländryggssmärta. Manuellterapeuter använder behandlingsmetoder som inkluderar passiva tekniker som mobilisering och manipulation. Mobilisering med rörelse (MWM) som utvecklats av Mulligan innebär att man applicerar ett ihållande tvärgående glid på ryggraden i en kota medan man aktivt eller passivt utför. Dessa tekniker har fått namnet "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS) eftersom den hålls på det smärtfria området och följer planen för de apofyseala lederna som behandlas.
Ultrasound shear wave elastography (SWE) ger en fördel eftersom den kan kvantitativt bedöma vävnadselasticiteten hos in vivo skelettmuskler genom icke-invasiva högfrekventa ultraljudsvågor.
Syftet med denna studie var att undersöka den akuta effekten av Mulligan SNAGs på muskelvävnadens styvhet genom att använda ultraljudsskjuvvågelastografi som är en objektiv bedömningsteknik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 34000
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med ospecifik smärta i ländryggen
- mellan 18-24 år
- patienter som kan utföra minst 40° bålböjning
Exklusions kriterier:
- patienter som är överviktiga, gravida, hade specifik ländryggssmärta
- indikation för operation under det senaste året
- trauma av ländryggen och systemisk inflammatorisk sjukdom som påverkar detta område
- träning och konventionell sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Riktiga SNAGs
Real SNAGs grupp består av 16 deltagare, där Mulligan-konceptet lumbal SNAGs tillämpas och utvärderingar görs före och efter.
|
Manuellterapeuter använder behandlingsmetoder som inkluderar passiva tekniker som mobilisering och manipulation.
Mobilisering med rörelse (MWM) som utvecklats av Mulligan innebär att man applicerar ett ihållande tvärgående glid på ryggraden i en kota medan man aktivt eller passivt utför.
Dessa tekniker har fått namnet "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS) eftersom den hålls på det smärtfria området och följer planen för de apofyseala lederna som behandlas.
|
Sham Comparator: Sham SNAGs
Sham SNAGs-gruppen består av 16 deltagare som utförde samma positionering som Real SNAGs-gruppen och utvärderades två gånger med ett liknande intervall utan några ingrepp i ryggraden.
|
Deltagarna i Sham SNAGs-gruppen kommer att placeras på samma sätt som SNAG-gruppen.
Mulligan bälte kommer att användas, vilket inkluderade patientens midja och sjukgymnastens höft.
Sjukgymnasten kommer att placera hypotenar regionen av sin hand på ryggradsprocesser av de symtomatiska ländryggsnivåerna och väntade några sekunder utan att någon glidning kommer att utföras.
Sham SNAGs träning bestod av 3 set med 6 repetitioner och en 60-sekunders viloperiod gavs mellan seten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
muskelstelhet
Tidsram: 4 veckor
|
Muskelstyvheten i ländryggsmusklerna kommer att bedömas med hjälp av B-läget för ultrasound Shear Wave Elastography (SWE) avbildningsapparat.
Longitudinell ultraljud Shear Wave Elastografi-bilder av multifidus och erector spinal muskler kommer att tas bilateralt med en linear array sond i bukläge.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sitt och nå-testet
Tidsram: 4 veckor
|
Sitt- och räckviddstestet kommer att användas för flexibilitet i rygg och ben.
|
4 veckor
|
Visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
|
Smärta kommer att mätas med Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale är den mest använda metoden för att mäta smärtnivån. Det är poängsatt mellan 0 och 10. 0 betyder ingen smärta (minsta poäng) 10 betyder att jag har outhärdlig smärta (maximal poäng). Högre poäng betyder sämre resultat. |
4 veckor
|
Testet för funktionell räckvidd
Tidsram: 4 veckor
|
Functional Reach Test kommer att användas för att mäta stående balans.
Medan personens kontaktyta var i kontakt med marken kommer avståndet mellan armens längd och dess maximala räckvidd att mätas.
|
4 veckor
|
Flamingobalanstestet
Tidsram: 4 veckor
|
Flamingo Balance Test är en total kroppsbalanstest och är en del av Eurofits testbatteri.
Detta enkelbensbalanstest bedömer styrkan i ben-, bäcken- och bålmuskeln samt dynamisk balans.
syfte: Att bedöma förmågan att balansera framgångsrikt på ett enda ben.
|
4 veckor
|
Sidobryggprov
Tidsram: 4 veckor
|
sidobryggtest, bedömer muskeluthålligheten hos de laterala kärnmusklerna (d.v.s. transversal abdominis, obliques, quadratus lumborum och erector spinae).
I likhet med trunkflexor-uthållighetstestet involverar detta tidsinställda test statiska, isometriska sammandragningar av sidomusklerna på varje sida av bålen som stabiliserar ryggraden.
|
4 veckor
|
Trunk extensor uthållighet
Tidsram: 4 veckor
|
Uthållighetstestet för trunksträckare används vanligtvis för att bedöma muskeluthålligheten hos bålsträckningsmusklerna (dvs erector spinae, longissimus, iliocostalis och multifidi).
Detta är ett tidsbestämt test som involverar en statisk, isometrisk sammandragning av trunksträckningsmusklerna som stabiliserar ryggraden.
|
4 veckor
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 4 veckor
|
Funktionsnivån kommer att bedömas med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI) som består av 10 punkter.
Dessa föremål bedömde smärtintensitet, personlig vård, lyft, promenader, sittande, sömn, sexliv och socialt liv.
Varje post är numrerad mellan 0 och 5. När den totala poängen ökar, ökar nivån av funktionshinder.
Varje objekt är nummer mellan 0 och 5. När den totala poängen ökar, ökar nivån av funktionshinder.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Real Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS)
-
Obafemi Awolowo UniversityAvslutadIcke-specifik ländryggssmärtaNigeria
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Ayesha JamilAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadCervikal radikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadCervikogen huvudvärkPakistan
-
Cairo UniversityAvslutadShoulder Impingement SyndromeEgypten
-
Cairo UniversityAvslutadShoulder Impingement Syndrome | Kyphos ThoracicEgypten