- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04475770
Effekt av SNAGs på stivhet av lumbale stabilisatormuskler
Effekt av vedvarende naturlig apofyseglid på stivhet av lumbale stabilisatormuskler hos ikke-spesifikke individer med korsryggsmerter
Korsryggsmerter er et vanlig helseproblem over hele verden. Epidemiologiske studier har vist at 70-80 % av alle mennesker rammes minst én gang i livet. Selv om det er vanlig, har ofte ikke årsaken til smerten blitt fastslått og kalles 'uspesifikke korsryggsmerter.
Korsryggsmerter har vist seg å endre strukturen til dype og overfladiske muskler som multifidus og erector spinae. Det er imidlertid ikke fullt ut forklart hvordan endringer i muskelfiberstrukturen påvirker muskelens biomekaniske egenskaper og funksjoner.
Det finnes ulike manuelle terapiteknikker i behandlingen av korsryggsmerter. Manuellterapeuter bruker behandlingsmodaliteter som inkluderer passive teknikker som mobilisering og manipulasjon. Mobilisering med bevegelse (MWM) utviklet av Mulligan innebærer å påføre et vedvarende tverrglid på ryggvirvelprosessen mens den aktivt eller passivt utfører. Disse teknikkene har fått navnet "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS) ettersom den opprettholdes i smertefri rekkevidde og følger planen til de apofyseale leddene under behandling.
Ultralydskjærbølgeelastografi (SWE) gir en fordel siden den kan kvantitativt vurdere vevselastisiteten til in vivo skjelettmuskler gjennom ikke-invasive høyfrekvente ultralydbølger.
Målet med denne studien var å undersøke den akutte effekten av Mulligan SNAGs på stivheten av muskelvev ved å bruke ultralydskjærbølgeelastografi som er en objektiv vurderingsteknikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 34000
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som fikk diagnosen uspesifikke korsryggsmerter
- mellom 18-24 år
- pasienter som er i stand til å utføre minst 40° trunkfleksjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som overvektige, gravide, hadde spesifikke korsryggsmerter
- indikasjon for operasjon siste 1 år
- traumer av korsryggen, og systemisk inflammatorisk sykdom som påvirker dette området
- trening og konvensjonell fysioterapi de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ekte SNAG-er
Real SNAGs-gruppen består av 16 deltakere, hvor Mulligan-konseptet lumbal SNAGs brukes og det gjøres evalueringer før og etter.
|
Manuellterapeuter bruker behandlingsmodaliteter som inkluderer passive teknikker som mobilisering og manipulasjon.
Mobilisering med bevegelse (MWM) utviklet av Mulligan innebærer å påføre et vedvarende tverrglid på ryggvirvelprosessen mens den aktivt eller passivt utfører.
Disse teknikkene har fått navnet "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS) ettersom den opprettholdes i smertefri rekkevidde og følger planen til de apofyseale leddene under behandling.
|
Sham-komparator: Sham SNAGs
Sham SNAGs-gruppen består av 16 deltakere som utførte samme posisjonering som Real SNAGs-gruppen og evaluert to ganger med et lignende intervall uten noen intervensjon i ryggraden.
|
Deltakerne i Sham SNAGs-gruppen vil bli plassert på samme måte som SNAG-gruppen.
Mulligan belte vil bli brukt, som inkluderte pasientens midje og fysioterapeuts hofte.
Fysioterapeuten vil plassere hypothenar-regionen av hånden på ryggradsprosesser av de symptomatiske lumbale ryggradsnivåene og ventet noen sekunder uten at det ikke vil bli utført glid.
Sham SNAGs praksis besto av 3 sett med 6 repetisjoner og en 60 sekunders hvileperiode ble gitt mellom settene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muskelstivhet
Tidsramme: 4 uker
|
Muskelstivheten til lumbale ryggmuskler vil bli vurdert ved å bruke B-modusen til ultralyd Shear Wave Elastography (SWE) avbildningsapparatet.
Longitudinell ultralyd Shear Wave Elastografi-bilder av multifidus og erector spinal muskulatur vil bli tatt bilateralt med en linear array probe i liggende stilling.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sitte og nå-testen
Tidsramme: 4 uker
|
Sitte- og rekkeviddetesten vil bli brukt for rygg- og benfleksibilitet.
|
4 uker
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Smerte vil bli målt med Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale er den mest brukte metoden for å måle smertenivået. Det skåres mellom 0 og 10. 0 betyr ingen smerte (minimumscore) 10 betyr at jeg har uutholdelige smerter (maksimal skår). Høyere poengsum betyr dårligere resultat. |
4 uker
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonell rekkeviddetest vil bli brukt til å måle stående balanse.
Mens kontaktflaten til personen var i kontakt med bakken, vil avstanden mellom armens lengde og dens maksimale rekkevidde bli målt.
|
4 uker
|
Flamingobalansetesten
Tidsramme: 4 uker
|
Flamingo Balance Test er totalbalansetest, og er en del av Eurofit Testing Battery.
Denne enkeltbensbalansetesten vurderer styrken til bein-, bekken- og kroppsmuskelen samt dynamisk balanse.
formål: Å vurdere evnen til å balansere vellykket på ett enkelt ben.
|
4 uker
|
Sidebrotest
Tidsramme: 4 uker
|
side-bro test, vurderer muskulær utholdenhet av de laterale kjernemuskulaturen (dvs. transversale abdominis, obliques, quadratus lumborum og erector spinae).
I likhet med trunk flexor utholdenhetstesten, involverer denne tidsbestemte testen statiske, isometriske sammentrekninger av sidemusklene på hver side av stammen som stabiliserer ryggraden.
|
4 uker
|
Trunk extensor utholdenhet
Tidsramme: 4 uker
|
Trunkextensor-utholdenhetstesten brukes vanligvis til å vurdere muskulær utholdenhet av torso-ekstensormusklene (dvs. erector spinae, longissimus, iliocostalis og multifidi).
Dette er en tidsbestemt test som involverer en statisk, isometrisk sammentrekning av trunk-ekstensormusklene som stabiliserer ryggraden.
|
4 uker
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonsnivået vil bli vurdert ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI) som består av 10 elementer.
Disse elementene vurderte smerteintensitet, personlig pleie, løft, gå, sitte, sove, sexliv og sosialt liv.
Hvert element er nummerert fra 0 til 5. Etter hvert som den totale poengsummen øker, øker nivået av funksjonshemming.
Hvert element er nummer mellom 0 og 5. Når den totale poengsummen øker, øker nivået av funksjonshemming.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Real Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Ayesha JamilFullført
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal radikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityFullførtCervikogen hodepinePakistan
-
Cairo UniversityFullførtSkulderimpingementsyndromEgypt
-
Obafemi Awolowo UniversityFullførtIkke-spesifikke korsryggsmerterNigeria
-
Cairo UniversityFullførtSkulderimpingementsyndrom | Kyphose ThoracicEgypt