- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04475770
Efeito dos SNAGs na Rigidez dos Músculos Estabilizadores Lombares
Efeito de deslizamentos apofisários naturais sustentados na rigidez dos músculos estabilizadores lombares em indivíduos com dor lombar não específica
A dor lombar é um problema de saúde comum em todo o mundo. Estudos epidemiológicos mostraram que 70-80% de todas as pessoas são afetadas pelo menos uma vez na vida. Embora seja comum, muitas vezes a causa da dor não foi determinada e é chamada de 'dor lombar inespecífica'.
Foi demonstrado que a dor lombar altera a estrutura dos músculos profundos e superficiais, como multífidos e eretores da espinha. No entanto, não foi totalmente explicado como as mudanças na estrutura da fibra muscular afetam as propriedades biomecânicas e as funções do músculo.
Existem várias técnicas de terapia manual no tratamento da lombalgia. Os terapeutas manuais usam modalidades de tratamento que incluem técnicas passivas, como mobilização e manipulação. A mobilização com movimento (MWM) desenvolvida por Mulligan envolve a aplicação de um deslizamento transversal sustentado ao processo espinhoso de uma vértebra durante a execução ativa ou passiva. Essas técnicas ganharam o nome de "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS), pois são mantidas na faixa sem dor e seguem o plano das articulações apofisárias sob tratamento.
A elastografia de onda de cisalhamento por ultrassom (SWE) oferece uma vantagem, pois pode avaliar quantitativamente a elasticidade do tecido dos músculos esqueléticos in vivo por meio de ondas de ultrassom não invasivas de alta frequência.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito agudo dos Mulligan SNAGs na rigidez do tecido muscular usando a elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom, que é uma técnica de avaliação objetiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Peru, 34000
- Istinye University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de dor lombar inespecífica
- entre 18-24 anos
- pacientes capazes de realizar pelo menos 40° de flexão do tronco
Critério de exclusão:
- pacientes obesos, gestantes, com lombalgia específica
- indicação de cirurgia no último 1 ano
- o trauma da região lombar e doença inflamatória sistêmica afetando esta área
- exercício e fisioterapia convencional nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SNAGs reais
O grupo Real SNAGs é composto por 16 participantes, onde é aplicado o conceito Mulligan de SNAGs lombares e são feitas avaliações antes e depois.
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Os terapeutas manuais usam modalidades de tratamento que incluem técnicas passivas, como mobilização e manipulação.
A mobilização com movimento (MWM) desenvolvida por Mulligan envolve a aplicação de um deslizamento transversal sustentado ao processo espinhoso de uma vértebra durante a execução ativa ou passiva.
Essas técnicas ganharam o nome de "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS), pois são mantidas na faixa sem dor e seguem o plano das articulações apofisárias sob tratamento.
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Comparador Falso: SNAGs falsos
O grupo Sham SNAGs é composto por 16 participantes que realizaram o mesmo posicionamento do grupo Real SNAGs e avaliaram duas vezes com intervalo semelhante sem nenhuma intervenção na coluna.
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Os participantes do grupo Sham SNAGs serão posicionados da mesma forma que o grupo SNAG.
Será utilizado o cinto Mulligan, que incluiu a cintura do paciente e o quadril do fisioterapeuta.
O fisioterapeuta colocará a região hipotenar da mão sobre os processos espinhosos dos níveis sintomáticos da coluna lombar e aguardará alguns segundos sem que nenhum deslize seja realizado.
A prática do Sham SNAG consistia em 3 séries de 6 repetições e um período de descanso de 60 segundos era dado entre as séries.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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rigidez muscular
Prazo: 4 semanas
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A rigidez muscular dos músculos das costas lombares será avaliada usando o modo B do dispositivo de imagem Shear Wave Elastography (SWE) de ultrassom.
Ultrassom longitudinal Imagens de elastografia de ondas de cisalhamento dos músculos multífidos e eretores da coluna serão obtidas bilateralmente com uma sonda de arranjo linear na posição prona.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste de sentar e alcançar
Prazo: 4 semanas
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O teste de sentar e alcançar será usado para flexibilidade das costas e pernas.
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4 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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A dor será medida com a Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica é o método mais comumente usado para medir o nível de dor. É pontuado entre 0 e 10. 0 significa sem dor (pontuação mínima) 10 significa que tenho dor insuportável (pontuação máxima). Maior pontuação significa pior resultado. |
4 semanas
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O teste de alcance funcional
Prazo: 4 semanas
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O Teste de Alcance Funcional será usado para medir o equilíbrio em pé.
Enquanto a superfície de contato da pessoa estiver em contato com o solo, será medida a distância entre o comprimento do braço e seu alcance máximo.
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4 semanas
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O Teste de Equilíbrio do Flamingo
Prazo: 4 semanas
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O Flamingo Balance Test é um teste de equilíbrio corporal total e faz parte da bateria de testes Eurofit.
Este teste de equilíbrio de perna única avalia a força dos músculos da perna, pélvica e tronco, bem como o equilíbrio dinâmico.
Finalidade: Avaliar a capacidade de equilíbrio com sucesso em uma única perna.
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4 semanas
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Teste da ponte lateral
Prazo: 4 semanas
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teste de ponte lateral, avalia a resistência muscular dos músculos do núcleo lateral (isto é, transverso abdominal, oblíquos, quadrado lombar e eretores da espinha).
Semelhante ao teste de resistência dos flexores do tronco, esse teste cronometrado envolve contrações estáticas e isométricas dos músculos laterais de cada lado do tronco que estabilizam a coluna.
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4 semanas
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Resistência dos extensores do tronco
Prazo: 4 semanas
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O teste de resistência dos extensores do tronco é geralmente usado para avaliar a resistência muscular dos músculos extensores do tronco (ou seja, eretores da espinha, longuíssimo, iliocostal e multifidi).
Este é um teste cronometrado envolvendo uma contração estática e isométrica dos músculos extensores do tronco que estabilizam a coluna.
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4 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 4 semanas
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O nível funcional será avaliado usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) que consiste em 10 itens.
Esses itens avaliaram a intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, dormir, vida sexual e vida social.
Cada item é numerado de 0 a 5. À medida que aumenta a pontuação total, aumenta o nível de incapacidade.
Cada item é um número de 0 a 5. À medida que a pontuação total aumenta, o nível de incapacidade aumenta.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Outro identificador: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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