- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04475770
Wirkung von SNAGs auf die Steifheit der lumbalen Stabilisatormuskulatur
Wirkung anhaltender natürlicher apophysärer Gleitbewegungen auf die Steifheit der lumbalen Stabilisatormuskulatur bei Personen mit unspezifischen Rückenschmerzen
Rückenschmerzen sind weltweit ein häufiges Gesundheitsproblem. Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass 70-80% aller Menschen mindestens einmal in ihrem Leben davon betroffen sind. Obwohl es häufig vorkommt, wurde die Ursache der Schmerzen oft nicht bestimmt und wird als „unspezifischer Kreuzschmerz“ bezeichnet.
Es hat sich gezeigt, dass Rückenschmerzen die Struktur tiefer und oberflächlicher Muskeln wie M. multifidus und M. erector spinae verändern. Es ist jedoch nicht vollständig geklärt, wie sich Veränderungen in der Muskelfaserstruktur auf die biomechanischen Eigenschaften und Funktionen des Muskels auswirken.
Zur Behandlung von Rückenschmerzen gibt es verschiedene manuelle Therapietechniken. Manuelle Therapeuten verwenden Behandlungsmodalitäten, die passive Techniken wie Mobilisierung und Manipulation umfassen. Die von Mulligan entwickelte Mobilisierung mit Bewegung (MWM) beinhaltet das Anwenden eines anhaltenden transversalen Gleitens auf den Dornfortsatz eines Wirbels bei aktiver oder passiver Ausführung. Diese Techniken haben den Namen „Sustained Natural Apophyseal Glides“ (SNAGS) erhalten, da sie im schmerzfreien Bereich gehalten werden und der Ebene der behandelten Apophysengelenke folgen.
Die Ultraschall-Scherwellen-Elastographie (SWE) bietet einen Vorteil, da sie die Gewebeelastizität von Skelettmuskeln in vivo durch nicht-invasive hochfrequente Ultraschallwellen quantitativ beurteilen kann.
Das Ziel dieser Studie war die Untersuchung der akuten Wirkung von Mulligan SNAGs auf die Steifheit von Muskelgewebe unter Verwendung von Ultraschall-Scherwellen-Elastographie, einer objektiven Bewertungstechnik.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 34000
- Istinye University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen unspezifische Rückenschmerzen diagnostiziert wurden
- zwischen 18 und 24 Jahren
- Patienten, die eine Rumpfflexion von mindestens 40° ausführen können
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die fettleibig, schwanger sind und spezifische Rückenschmerzen hatten
- OP-Indikation im letzten 1 Jahr
- das Trauma der Lendengegend und systemische entzündliche Erkrankungen, die diesen Bereich betreffen
- Bewegung und konventionelle Physiotherapie in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Echte SNAGs
Die Real SNAGs-Gruppe besteht aus 16 Teilnehmern, bei denen das Mulligan-Konzept für lumbale SNAGs angewendet und Vorher-Nachher-Bewertungen durchgeführt werden.
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Manuelle Therapeuten verwenden Behandlungsmodalitäten, die passive Techniken wie Mobilisierung und Manipulation umfassen.
Die von Mulligan entwickelte Mobilisierung mit Bewegung (MWM) beinhaltet das Anwenden eines anhaltenden transversalen Gleitens auf den Dornfortsatz eines Wirbels bei aktiver oder passiver Ausführung.
Diese Techniken haben den Namen „Sustained Natural Apophyseal Glides“ (SNAGS) erhalten, da sie im schmerzfreien Bereich gehalten werden und der Ebene der behandelten Apophysengelenke folgen.
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Schein-Komparator: Schein-SNAGs
Die Sham SNAGs-Gruppe besteht aus 16 Teilnehmern, die die gleiche Positionierung wie die Real SNAGs-Gruppe durchgeführt und zweimal mit einem ähnlichen Intervall ohne Eingriff in die Wirbelsäule bewertet haben.
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Die Teilnehmer der Sham SNAGs-Gruppe werden genauso positioniert wie die SNAG-Gruppe.
Es wird ein Mulligan-Gürtel verwendet, der die Taille des Patienten und die Hüfte des Physiotherapeuten umfasst.
Der Physiotherapeut legt die Hypothenarregion seiner Hand auf die Dornfortsätze der symptomatischen Lendenwirbelsäule und wartet einige Sekunden, ohne dass ein Gleiten durchgeführt wird.
Sham SNAGs Übung bestand aus 3 Sätzen mit 6 Wiederholungen und einer 60-sekündigen Pause zwischen den Sätzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelsteifheit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Muskelsteifheit der lumbalen Rückenmuskulatur wird mit dem B-Modus des Ultraschall-Bildgebungsgeräts Shear Wave Elastography (SWE) beurteilt.
Longitudinale Ultraschall-Scherwellen-Elastographie-Bilder der M. multifidus und des M. erectors der Wirbelsäule werden bilateral mit einer Linear-Array-Sonde in Bauchlage aufgenommen.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Sit-and-Reach-Test wird für die Flexibilität von Rücken und Beinen verwendet.
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4 Wochen
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala gemessen. Die visuelle Analogskala ist die am häufigsten verwendete Methode zur Messung des Schmerzniveaus. Es wird zwischen 0 und 10 bewertet. 0 bedeutet keine Schmerzen (Mindestwert) 10 bedeutet, ich habe unerträgliche Schmerzen (Maximalwert). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. |
4 Wochen
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Der funktionale Reichweitentest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Functional Reach Test wird verwendet, um das Gleichgewicht im Stehen zu messen.
Während die Kontaktfläche der Person den Boden berührt, wird der Abstand zwischen Armlänge und maximaler Reichweite gemessen.
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4 Wochen
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Der Flamingo-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Flamingo-Gleichgewichtstest ist ein Ganzkörper-Gleichgewichtstest und Teil der Eurofit-Testbatterie.
Dieser Einbein-Gleichgewichtstest bewertet die Kraft der Bein-, Becken- und Rumpfmuskulatur sowie das dynamische Gleichgewicht.
Zweck: Beurteilung der Fähigkeit, erfolgreich auf einem Bein zu balancieren.
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4 Wochen
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Lateraler Brückentest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Seitenbrückentest, bewertet die muskuläre Ausdauer der seitlichen Rumpfmuskulatur (d. h. quer verlaufende Bauchmuskeln, schräge Bauchmuskeln, Quadratus lumborum und Erector Spinae).
Ähnlich wie beim Rumpfbeuger-Ausdauertest beinhaltet dieser Zeittest statische, isometrische Kontraktionen der seitlichen Muskeln auf jeder Seite des Rumpfes, die die Wirbelsäule stabilisieren.
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4 Wochen
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Ausdauer der Rumpfstrecker
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Rumpfstrecker-Ausdauertest wird im Allgemeinen verwendet, um die muskuläre Ausdauer der Rumpfstreckermuskeln (d. h. Erector Spinae, Longissimus, Iliocostalis und Multifidi) zu beurteilen.
Dies ist ein zeitgesteuerter Test, der eine statische, isometrische Kontraktion der Rumpfstreckermuskeln beinhaltet, die die Wirbelsäule stabilisieren.
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4 Wochen
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Der Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Funktionsniveau wird anhand des Oswestry Disability Index (ODI) bewertet, der aus 10 Elementen besteht.
Diese Items bewerteten Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Schlafen, Sexualleben und Sozialleben.
Jedes Item ist von 0 bis 5 nummeriert. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl steigt der Grad der Behinderung.
Jeder Punkt hat eine Nummer zwischen 0 und 5. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl steigt der Grad der Behinderung.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2 (Andere Kennung: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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