- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04475770
Efecto de los SNAG sobre la rigidez de los músculos estabilizadores lumbares
Efecto de los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos sobre la rigidez de los músculos estabilizadores lumbares en individuos con dolor lumbar no específico
El dolor lumbar es un problema de salud común en todo el mundo. Los estudios epidemiológicos han demostrado que el 70-80% de todas las personas se ven afectadas al menos una vez en la vida. Aunque es común, muchas veces no se ha determinado la causa del dolor y se le llama 'lumbalgia inespecífica'.
Se ha demostrado que el dolor lumbar altera la estructura de los músculos profundos y superficiales, como el multífido y el erector de la columna. Sin embargo, no se ha explicado completamente cómo los cambios en la estructura de la fibra muscular afectan las propiedades y funciones biomecánicas del músculo.
Existen diversas técnicas de terapia manual en el tratamiento de la lumbalgia. Los terapeutas manuales utilizan modalidades de tratamiento que incluyen técnicas pasivas como la movilización y la manipulación. La movilización con movimiento (MWM) desarrollada por Mulligan implica aplicar un deslizamiento transversal sostenido a la apófisis espinosa de una vértebra mientras se realiza de forma activa o pasiva. Estas técnicas se han ganado el nombre de "Deslizamientos apofisarios naturales sostenidos" (SNAGS, por sus siglas en inglés) ya que se mantienen en el rango libre de dolor y siguen el plano de las articulaciones apofisarias bajo tratamiento.
La elastografía por ondas de corte por ultrasonido (SWE) ofrece una ventaja, ya que puede evaluar cuantitativamente la elasticidad del tejido de los músculos esqueléticos in vivo a través de ondas de ultrasonido de alta frecuencia no invasivas.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto agudo de los SNAG de Mulligan sobre la rigidez del tejido muscular mediante el uso de elastografía de ondas de corte por ultrasonido, que es una técnica de evaluación objetiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 34000
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que fueron diagnosticados con dolor lumbar inespecífico
- entre las edades de 18-24
- pacientes que pueden realizar al menos 40° de flexión del tronco
Criterio de exclusión:
- pacientes que obesas, embarazadas, tenían dolor lumbar específico
- indicación de cirugía en el último año
- el trauma de la región lumbar y la enfermedad inflamatoria sistémica que afecta esta área
- ejercicio y fisioterapia convencional en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Problemas reales
El grupo Real SNAGs está formado por 16 participantes, donde se aplica el concepto Mulligan lumbal SNAGs y se realizan valoraciones antes y después.
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Los terapeutas manuales utilizan modalidades de tratamiento que incluyen técnicas pasivas como la movilización y la manipulación.
La movilización con movimiento (MWM) desarrollada por Mulligan implica aplicar un deslizamiento transversal sostenido a la apófisis espinosa de una vértebra mientras se realiza de forma activa o pasiva.
Estas técnicas se han ganado el nombre de "Deslizamientos apofisarios naturales sostenidos" (SNAGS, por sus siglas en inglés) ya que se mantienen en el rango libre de dolor y siguen el plano de las articulaciones apofisarias bajo tratamiento.
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Comparador falso: GOLPE falso
El grupo Sham SNAG consta de 16 participantes que realizaron el mismo posicionamiento que el grupo Real SNAG y evaluaron dos veces con un intervalo similar sin ninguna intervención en la columna.
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Los participantes en el grupo Sham SNAG se colocarán igual que el grupo SNAG.
Se utilizará cinturón Mulligan, que incluía la cintura del paciente y la cadera del fisioterapeuta.
El fisioterapeuta colocará la región hipotenar de su mano sobre las apófisis espinosas a nivel de la columna lumbar sintomática y esperará unos segundos sin que se realice ningún deslizamiento.
La práctica de Sham SNAG consistió en 3 series de 6 repeticiones y se dio un período de descanso de 60 segundos entre las series.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rigidez muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La rigidez muscular de los músculos lumbares de la espalda se evaluará utilizando el modo B del dispositivo de imágenes por ultrasonido Shear Wave Elastography (SWE).
Las imágenes longitudinales de elastografía de ondas de corte por ultrasonido de los músculos multífidos y erectores de la columna se tomarán bilateralmente con una sonda de matriz lineal en posición prona.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de sentarse y alcanzar se utilizará para la flexibilidad de la espalda y las piernas.
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4 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dolor se medirá con Escala Analógica Visual. La escala analógica visual es el método más utilizado para medir el nivel de dolor. Se puntúa entre 0 y 10. 0 significa que no tengo dolor (puntuación mínima) 10 significa que tengo un dolor insoportable (puntuación máxima). Mayor puntuación significa peor resultado. |
4 semanas
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La prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de alcance funcional se utilizará para medir el equilibrio de pie.
Mientras la superficie de contacto de la persona estuvo en contacto con el suelo, se medirá la distancia entre la longitud del brazo y su alcance máximo.
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4 semanas
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La prueba del equilibrio del flamenco
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Flamingo Balance Test es una prueba de equilibrio corporal total y forma parte de la batería de pruebas de Eurofit.
Esta prueba de equilibrio de una sola pierna evalúa la fuerza de los músculos de la pierna, la pelvis y el tronco, así como el equilibrio dinámico.
Propósito: Evaluar la capacidad de mantener el equilibrio con éxito sobre una sola pierna.
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4 semanas
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Prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: 4 semanas
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prueba de puente lateral, evalúa la resistencia muscular de los músculos centrales laterales (es decir, transverso del abdomen, oblicuos, cuadrado lumbar y erector de la columna).
Similar a la prueba de resistencia de los flexores del tronco, esta prueba cronometrada involucra contracciones isométricas estáticas de los músculos laterales a cada lado del tronco que estabilizan la columna.
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4 semanas
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Resistencia extensora del tronco
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de resistencia de los extensores del tronco generalmente se usa para evaluar la resistencia muscular de los músculos extensores del torso (es decir, erector de la columna, longísimo, iliocostal y multífido).
Esta es una prueba cronometrada que involucra una contracción isométrica estática de los músculos extensores del tronco que estabilizan la columna.
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4 semanas
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El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El nivel funcional se evaluará utilizando el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) que consta de 10 elementos.
Estos elementos evaluaron la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, dormir, la vida sexual y la vida social.
Cada elemento está numerado del 0 al 5. A medida que aumenta la puntuación total, aumenta el nivel de discapacidad.
Cada elemento es un número del 0 al 5. A medida que aumenta la puntuación total, aumenta el nivel de discapacidad.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 2 (Otro identificador: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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