- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04475770
Vliv SNAGs na tuhost bederních stabilizačních svalů
Vliv trvalého přirozeného apofyzárního klouzání na ztuhlost bederních stabilizačních svalů u jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad
Bolest v kříži je celosvětově častým zdravotním problémem. Epidemiologické studie prokázaly, že alespoň jednou za život je postiženo 70–80 % všech lidí. Ačkoli je to běžné, často příčina bolesti nebyla stanovena a nazývá se „nespecifická bolest dolní části zad.
Bylo prokázáno, že bolest v kříži mění strukturu hlubokých a povrchových svalů, jako jsou multifidus a erector spinae. Nebylo však zcela vysvětleno, jak změny ve struktuře svalových vláken ovlivňují biomechanické vlastnosti a funkce svalu.
V léčbě bolesti dolní části zad existují různé techniky manuální terapie. Manuální terapeuti používají léčebné modality, které zahrnují pasivní techniky, jako je mobilizace a manipulace. Mobilizace s pohybem (MWM) vyvinutá Mulliganem zahrnuje aplikaci trvalého příčného klouzání na trnový výběžek obratle při aktivním nebo pasivním výkonu. Tyto techniky získaly název „Sustained Natural Apophyseal Glides“ (SNAGS), protože jsou udržovány v rozsahu bez bolesti a sledují rovinu ošetřovaných apofyzárních kloubů.
Ultrazvuková elastografie smykových vln (SWE) poskytuje výhodu, protože může kvantitativně hodnotit elasticitu tkání kosterních svalů in vivo prostřednictvím neinvazivních vysokofrekvenčních ultrazvukových vln.
Cílem této studie bylo prozkoumat akutní účinek Mulligan SNAGs na tuhost svalové tkáně pomocí ultrazvukové elastografie smykové vlny, což je objektivní hodnotící technika.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 34000
- Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, u kterých byla diagnostikována nespecifická bolest dolní části zad
- ve věku 18-24 let
- pacienti, kteří jsou schopni provést alespoň 40° flexi trupu
Kritéria vyloučení:
- pacientky, které byly obézní, těhotné, měly specifické bolesti v kříži
- indikace k operaci za poslední 1 rok
- trauma bederní oblasti a systémové zánětlivé onemocnění postihující tuto oblast
- cvičení a konvenční fyzioterapie v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečné SNAGy
Skupina Real SNAGs se skládá z 16 účastníků, kde je aplikován koncept lumbal SNAGs Mulligan a hodnocení jsou prováděna před a po.
|
Manuální terapeuti používají léčebné modality, které zahrnují pasivní techniky, jako je mobilizace a manipulace.
Mobilizace s pohybem (MWM) vyvinutá Mulliganem zahrnuje aplikaci trvalého příčného klouzání na trnový výběžek obratle při aktivním nebo pasivním výkonu.
Tyto techniky získaly název „Sustained Natural Apophyseal Glides“ (SNAGS), protože jsou udržovány v rozsahu bez bolesti a sledují rovinu ošetřovaných apofyzárních kloubů.
|
|
Falešný srovnávač: Falešné SNAGy
Skupina Sham SNAGs se skládá z 16 účastníků, kteří provedli stejné polohování jako skupina Real SNAGs a byli hodnoceni dvakrát s podobným intervalem bez jakéhokoli zásahu do páteře.
|
Účastníci ve skupině Sham SNAGs budou umístěni stejně jako skupina SNAG.
Bude použit pás Mulligan, který zahrnoval pas pacienta a kyčle fyzioterapeuta.
Fyzioterapeut položí hypotenární oblast své ruky na spinózní výběžky symptomatických úrovní bederní páteře a počká několik sekund, aniž by došlo k žádnému klouzání.
Cvičení Sham SNAGs sestávalo ze 3 sérií po 6 opakováních a mezi sériemi byla poskytována 60sekundová přestávka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová ztuhlost
Časové okno: 4 týdny
|
Svalová ztuhlost bederních zádových svalů bude hodnocena pomocí B-módu ultrazvukového zobrazovacího zařízení Shear Wave Elastography (SWE).
Snímky podélné ultrazvukové elastografie smykové vlny multifid a vzpřimovačů míšních svalů budou pořízeny bilaterálně pomocí lineární sondy v poloze na břiše.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test sit and reach
Časové okno: 4 týdny
|
Test sedni a dosahu bude použit pro flexibilitu zad a nohou.
|
4 týdny
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice. Vizuální analogová škála je nejběžněji používanou metodou pro měření úrovně bolesti. Je hodnoceno mezi 0 a 10. 0 znamená žádnou bolest (minimální skóre) 10 znamená, že mám nesnesitelnou bolest (maximální skóre). Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
4 týdny
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční test dosahu bude použit k měření rovnováhy ve stoje.
Když byla kontaktní plocha osoby v kontaktu se zemí, bude měřena vzdálenost mezi délkou paže a jejím maximálním dosahem.
|
4 týdny
|
|
Flamingo Balance Test
Časové okno: 4 týdny
|
Flamingo Balance Test je test celkové tělesné rovnováhy a tvoří součást Eurofit Testing Battery.
Tento test rovnováhy jedné nohy hodnotí sílu svalu nohy, pánve a trupu a také dynamickou rovnováhu.
účel: Posoudit schopnost úspěšně balancovat na jedné noze.
|
4 týdny
|
|
Zkouška bočního mostu
Časové okno: 4 týdny
|
test bočního můstku, hodnotí svalovou vytrvalost laterálních svalů jádra (tj. příčné břišní svaly, šikmé svaly, m. quadratus lumborum a vzpřimovač páteře).
Podobně jako u vytrvalostního testu flexorů trupu, tento časovaný test zahrnuje statické, izometrické kontrakce laterálních svalů na každé straně trupu, které stabilizují páteř.
|
4 týdny
|
|
Výdrž extenzoru kufru
Časové okno: 4 týdny
|
Vytrvalostní test extenzorů trupu se obecně používá k posouzení svalové vytrvalosti svalů extenzorů trupu (tj. erector spinae, longissimus, iliocostalis a multifidi).
Jedná se o časovaný test zahrnující statickou, izometrickou kontrakci extenzorů trupu, které stabilizují páteř.
|
4 týdny
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční úroveň bude hodnocena pomocí Oswestry Disability Index (ODI), který se skládá z 10 položek.
Tyto položky hodnotily intenzitu bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, spánek, sexuální život a společenský život.
Každá položka je očíslována od 0 do 5. Jak se zvyšuje celkové skóre, zvyšuje se i úroveň postižení.
Každá položka má číslo od 0 do 5. Jak se zvyšuje celkové skóre, zvyšuje se úroveň postižení.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2 (Jiný identifikátor: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy