- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04475770
Влияние SNAG на жесткость поясничных мышц-стабилизаторов
Влияние устойчивого естественного апофизарного скольжения на жесткость поясничных мышц-стабилизаторов у людей с неспецифической болью в пояснице
Боль в пояснице является распространенной проблемой здравоохранения во всем мире. Эпидемиологические исследования показали, что 70-80% всех людей болеют хотя бы раз в жизни. Хотя это распространено, часто причина боли не установлена и называется «неспецифической болью в пояснице».
Было показано, что боль в пояснице изменяет структуру глубоких и поверхностных мышц, таких как многораздельные мышцы и мышцы, выпрямляющие позвоночник. Однако до конца не выяснено, как изменения в структуре мышечных волокон влияют на биомеханические свойства и функции мышцы.
Существуют различные техники мануальной терапии при лечении болей в пояснице. Мануальные терапевты используют методы лечения, которые включают пассивные методы, такие как мобилизация и манипуляция. Мобилизация с движением (MWM), разработанная Маллиганом, включает в себя применение устойчивого поперечного скольжения к остистому отростку позвонка при активном или пассивном выполнении. Эти методы получили название «Устойчивое естественное скольжение апофизов» (SNAGS), поскольку они поддерживаются в безболезненном диапазоне и повторяют плоскость апофизарных суставов при лечении.
Ультразвуковая эластография сдвиговой волны (SWE) дает преимущество, поскольку она может количественно оценивать эластичность тканей скелетных мышц in vivo с помощью неинвазивных высокочастотных ультразвуковых волн.
Целью данного исследования было изучение острого влияния SNAG Mulligan на жесткость мышечной ткани с использованием ультразвуковой эластографии сдвиговой волны, которая является методом объективной оценки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Турция, 34000
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, у которых диагностирована неспецифическая боль в пояснице
- в возрасте 18-24 лет
- пациенты, способные выполнять сгибание туловища не менее чем на 40°
Критерий исключения:
- пациенты с ожирением, беременные, со специфическими болями в пояснице
- показания к операции в течение последнего года
- травмы поясничной области и системные воспалительные заболевания, поражающие эту область
- упражнения и традиционная физиотерапия за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Настоящие SNAG
Группа Real SNAG состоит из 16 участников, в которых применяется концепция поясничных SNAG Маллигана и проводится оценка до и после.
|
Мануальные терапевты используют методы лечения, которые включают пассивные методы, такие как мобилизация и манипуляция.
Мобилизация с движением (MWM), разработанная Маллиганом, включает в себя применение устойчивого поперечного скольжения к остистому отростку позвонка при активном или пассивном выполнении.
Эти методы получили название «Устойчивое естественное скольжение апофизов» (SNAGS), поскольку они поддерживаются в безболезненном диапазоне и повторяют плоскость апофизарных суставов при лечении.
|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивые SNAG
Группа Sham SNAG состоит из 16 участников, которые выполняли то же позиционирование, что и группа Real SNAG, и оценивались дважды с таким же интервалом без какого-либо вмешательства в позвоночник.
|
Участники группы Sham SNAGs будут располагаться так же, как и группа SNAG.
Будет использоваться пояс Маллигана, который охватывает талию пациента и бедро физиотерапевта.
Физиотерапевт поместит гипотенарную область своей руки на остистые отростки симптоматического уровня поясничного отдела позвоночника и подождет несколько секунд без скольжения.
Практика фиктивных SNAG состояла из 3 подходов по 6 повторений и 60-секундного периода отдыха между подходами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жесткость мышц
Временное ограничение: 4 недели
|
Мышечная жесткость поясничных мышц спины будет оцениваться с использованием B-режима устройства визуализации ультразвуковой эластографии сдвиговой волны (SWE).
Продольная ультразвуковая эластография сдвиговой волны. Изображения многораздельных мышц и мышц, выпрямляющих позвоночник, будут получены с двух сторон с помощью линейного датчика в положении лежа.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Сесть и дотянуться»
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест «сиди и тянись» будет использоваться для гибкости спины и ног.
|
4 недели
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы. Визуальная аналоговая шкала является наиболее часто используемым методом измерения уровня боли. Он оценивается от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли (минимальный балл) 10 означает невыносимую боль (максимальный балл). Более высокий балл означает худший результат. |
4 недели
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 4 недели
|
Функциональный тест досягаемости будет использоваться для измерения баланса в положении стоя.
Пока контактная поверхность человека находилась в контакте с землей, будет измеряться расстояние между длиной руки и ее максимальным вылетом.
|
4 недели
|
|
Тест на баланс фламинго
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест на равновесие Flamingo — это тест на общий баланс тела, который является частью батареи тестов Eurofit.
Этот тест на баланс одной ноги оценивает силу мышц ног, таза и туловища, а также динамическое равновесие.
Цель: Оценить умение успешно балансировать на одной ноге.
|
4 недели
|
|
Испытание бокового моста
Временное ограничение: 4 недели
|
тест бокового моста оценивает мышечную выносливость боковых мышц кора (то есть поперечной мышцы живота, косых, квадратной мышцы поясницы и мышц, выпрямляющих позвоночник).
Подобно тесту на выносливость сгибателей туловища, этот тест на время включает статические изометрические сокращения боковых мышц с каждой стороны туловища, которые стабилизируют позвоночник.
|
4 недели
|
|
Выносливость разгибателей туловища
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест на выносливость разгибателей туловища обычно используется для оценки мышечной выносливости мышц-разгибателей туловища (т. е. мышц, выпрямляющих позвоночник, длиннейших, подвздошно-реберных и многораздельных мышц).
Это тест на время, включающий статическое изометрическое сокращение мышц-разгибателей туловища, которые стабилизируют позвоночник.
|
4 недели
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 4 недели
|
Функциональный уровень будет оцениваться с использованием индекса инвалидности Освестри (ODI), который состоит из 10 пунктов.
Эти пункты оценивали интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьбу, сидение, сон, половую жизнь и социальную жизнь.
Каждый пункт пронумерован от 0 до 5. По мере увеличения общего балла повышается уровень инвалидности.
Каждый пункт имеет номер от 0 до 5. По мере увеличения общего балла уровень инвалидности увеличивается.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2 (Другой идентификатор: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Настоящее устойчивое естественное апофизарное скольжение (SNAGS)
-
Cairo UniversityЗавершенныйИмпинджмент-синдром плечаЕгипет
-
Ayesha JamilЗавершенный