Stressiin liittyvät häiriöt tehohoitoon otettujen COVID-19-potilaiden perheenjäsenillä
perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Psykologisen ahdistuksen oireet tehohoitoyksiköiden COVID-19-hengitysvajausta sairastavien potilaiden perheenjäsenillä
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama uusi tartuntatauti.
Tämä oireyhtymä on yhdistetty korkeaan kuolleisuuteen, jonka arvioidaan olevan noin 1,7 % kaikista tartunnan saaneista Yhdysvalloissa, vaikka niillä, joille kehittyy akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) infektion yhteydessä, kuolleisuus näyttää olevan paljon korkeampi, ehkä jopa 70 %.
Viruksen leviämisen välttämiseksi potilaiden eristämisestä on tullut hoidon standardi, sillä monet sairaalat eliminoivat kaikenlaiset vierailijat ja erityisesti COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden vierailut.
Nämä välttämättömät, mutta rajoittavat toimenpiteet lisäävät stressiä teho-osastolle ja erityisesti perheenjäsenille, jotka eivät ole jättäneet pelkästään pelkoa, vaan myös monia vaille vastauksia.
Toisin kuin Society of Critical Care Guidelines (SCCM), joka suosittelee perheen osallistumista tehohoitoon, ja tämän tutkimusryhmän viimeaikaiset tiedot, joiden mukaan perheiden osallistuminen elämän lopputilanteisiin vähentää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita perheessä. jäsenet, perheenjäsenet eivät voi nyt sanoa hyvästit eivätkä pysty antamaan tukea läheiselleen koko potilaiden teho-osastolla oleskelun ajan.
Tutkimuksessa oletetaan, että nämä rajoittavat vierailumääräykset lisäävät tehohoidon jälkeisen hoidon oireyhtymän (PICS-F), joka sisältää PTSD:n, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita, määrää ja pyrkii arvioimaan tekijöitä, jotka joko pahentavat näitä oireita tai suojaavat niiltä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää PICS-F:n esiintyvyys tutkimuspopulaatiossa 3-4 kuukautta potilaan teho-osastolle saapumisen jälkeen, erityisesti PTSD:n oireet ensisijaisena tuloksena ja masennuksen ja ahdistuksen oireet toissijaisina seurauksina. Tutkimuksessa oletetaan, että esiintyvyys on suurempi kuin muissa tutkimuksissa.
Lisäksi tavoitteena on tunnistaa PICS-F:lle altistuvat tai lieventävät altistukset. Tutkimuksessa oletetaan, että lisääntyneet psyykkiset oireet liittyvät pienempään altistumiseen virtuaalisille potilaskäynneille (tabletti/videoneuvottelu), useampaan potilaiden liitännäissairauksien määrään (käyttäen Charlestonin komorbiditeettiindeksiä), perheenjäsenten olemassa oleviin psykologisiin tiloihin.
Tutkimuksessa on myös tarkoitus arvioida yhteyttä perheen kommunikoinnin laadusta tai päätöksenteosta validoidun perhetyytyväisyyden ICU:n (FS-ICU) ja psykologisten oireiden välillä. Tutkimuksessa oletetaan, että kommunikoinnin ja päätöksenteon laatu liittyy alhaisempiin psyykkisiin oireisiin.
Lopuksi suunnitelmana on laadullisin menetelmin tutkia ja kuvata perheenjäsenten stressiä, kokemuksia kommunikaatiosta terveydenhuollon tarjoajien kanssa ja heidän tyytyväisyyttään tehohoitoon ollessaan fyysisesti etäällä läheisistä. Tavoitteena on käyttää laadullisia havaintoja perheenjäsenten kokemuksista kontekstualisoimaan ja selittämään tulosten eroja stressissä, tyytyväisyydessä ja kommunikoinnin laadussa alhaisten ja korkeiden PICS-F-pisteiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
330
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Eastern Colorado Veterans Affairs Health Care System, University Of Colorado
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Medical Center
-
Weymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02910
- South Shore Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10034
- Columbia Milstein and Allen Hospitals
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Milton S Hershey Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio tulee olemaan COVID-19-positiivisten potilaiden suostuvaisia perheenjäseniä, jotka joutuvat tehohoitoon hengitysvajauksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-positiivisten potilaiden perheenjäsenet joutuivat tehohoitoon hengitysvajauksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Perheenjäsenet suljetaan pois, jos he ovat alle 18-vuotiaita tai eivät voi vastata kyselyyn kielimuurien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perheenjäsen
COVID-19:n aiheuttaman hengitysvajauksen sairastuneiden tehohoitopotilaiden perheenjäsenet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet
Aikaikkuna: 90-120 päivää potilaan teho-osastolle saapumisesta
|
Käyttämällä Impact of Events Scale-Revised-6, perheenjäsenet seulotaan PTSD-oireiden varalta.
Asteikko palauttaa pisteet 0-24, korkeammat pisteet osoittavat todennäköisemmin PTSD-oireita
|
90-120 päivää potilaan teho-osastolle saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 90-120 päivää potilaan teho-osastolle saapumisesta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuspisteiden avulla perheenjäsenet seulotaan ahdistuneisuusoireiden varalta.
HADS-ahdistusasteikko pisteytetään välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat todennäköisemmin ahdistuneisuusoireita
|
90-120 päivää potilaan teho-osastolle saapumisesta
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 90-120 päivää potilaan teho-osastolle saapumisesta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuspisteiden avulla perheenjäsenet seulotaan masennuksen oireiden varalta.
HADS-masennusasteikko pisteytetään välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat todennäköisemmin masennuksen oireita.
|
90-120 päivää potilaan teho-osastolle saapumisesta
|
|
Perheen tyytyväisyys viestintään ja päätöksentekoon
Aikaikkuna: 90-120 päivää potilaan teho-osastolle saapumisesta
|
Käytämme ICU-27-kyselylomakkeessa esivalittuja kysymyksiä perhetyytyväisyydestä. Tutkimme perheitä arvioidaksemme heidän tyytyväisyyttään viestintään ja päätöksentekoon.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä
|
90-120 päivää potilaan teho-osastolle saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Arentz M, Yim E, Klaff L, Lokhandwala S, Riedo FX, Chong M, Lee M. Characteristics and Outcomes of 21 Critically Ill Patients With COVID-19 in Washington State. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1612-1614. doi: 10.1001/jama.2020.4326.
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- Carson SS, Cox CE, Wallenstein S, Hanson LC, Danis M, Tulsky JA, Chai E, Nelson JE. Effect of Palliative Care-Led Meetings for Families of Patients With Chronic Critical Illness: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jul 5;316(1):51-62. doi: 10.1001/jama.2016.8474. Erratum In: JAMA. 2017 May 23;317(20):2134.
- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- White DB, Angus DC, Shields AM, Buddadhumaruk P, Pidro C, Paner C, Chaitin E, Chang CH, Pike F, Weissfeld L, Kahn JM, Darby JM, Kowinsky A, Martin S, Arnold RM; PARTNER Investigators. A Randomized Trial of a Family-Support Intervention in Intensive Care Units. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):2365-2375. doi: 10.1056/NEJMoa1802637. Epub 2018 May 23.
- https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/cases-in-us.html. Accessed on 3/30/2020
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Amass TH, Villa G, OMahony S, Badger JM, McFadden R, Walsh T, Caine T, McGuirl D, Palmisciano A, Yeow ME, De Gaudio R, Curtis JR, Levy MM. Family Care Rituals in the ICU to Reduce Symptoms of Post-Traumatic Stress Disorder in Family Members-A Multicenter, Multinational, Before-and-After Intervention Trial. Crit Care Med. 2020 Feb;48(2):176-184. doi: 10.1097/CCM.0000000000004113.
- Davidson JE, Jones C, Bienvenu OJ. Family response to critical illness: postintensive care syndrome-family. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):618-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236ebf9.
- Wall RJ, Engelberg RA, Downey L, Heyland DK, Curtis JR. Refinement, scoring, and validation of the Family Satisfaction in the Intensive Care Unit (FS-ICU) survey. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):271-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000251122.15053.50.
- Sundin EC, Horowitz MJ. Horowitz's Impact of Event Scale evaluation of 20 years of use. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):870-6. doi: 10.1097/01.psy.0000084835.46074.f0.
- Curtis JR, Treece PD, Nielsen EL, Gold J, Ciechanowski PS, Shannon SE, Khandelwal N, Young JP, Engelberg RA. Randomized Trial of Communication Facilitators to Reduce Family Distress and Intensity of End-of-Life Care. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 15;193(2):154-62. doi: 10.1164/rccm.201505-0900OC.
- Van Scoy LJ, Chiarolanzio PJ, Kim C, Heyland DK. Development and initial evaluation of an online decision support tool for families of patients with critical illness: A multicenter pilot study. J Crit Care. 2017 Jun;39:18-24. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.12.022. Epub 2017 Jan 19. No abstract available.
- Heyland DK, Davidson J, Skrobik Y, des Ordons AR, Van Scoy LJ, Day AG, Vandall-Walker V, Marshall AP. Improving partnerships with family members of ICU patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jan 4;19(1):3. doi: 10.1186/s13063-017-2379-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Hengityksen vajaatoiminta
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-1021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .