Trastornos relacionados con el estrés en familiares de pacientes con COVID-19 ingresados en UCI
18 de junio de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver
Síntomas de malestar psicológico en familiares de pacientes con insuficiencia respiratoria por COVID-19 en unidades de cuidados intensivos
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una nueva enfermedad infecciosa causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
Este síndrome se ha asociado con una alta mortalidad, estimada en alrededor del 1,7% de todos los infectados en los EE. UU., aunque en aquellos que desarrollan el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en el contexto de la infección, las tasas de mortalidad parecen ser mucho más altas, hasta el 70%.
Para evitar la transmisión del virus, el aislamiento de los pacientes se ha convertido en el estándar de atención, y muchos hospitales eliminan visitantes de cualquier tipo y, en particular, eliminan las visitas a pacientes infectados con COVID-19.
Estas medidas necesarias, pero restrictivas, agregan estrés a la UCI y particularmente a los miembros de la familia que no solo quedan con miedo, sino también con muchas preguntas sin respuesta.
En contraste con las Pautas de la Sociedad de Cuidados Críticos (SCCM) que recomiendan la participación familiar en la UCI y los datos recientes de este equipo de estudio que sugieren que involucrar a las familias en situaciones al final de la vida reduce los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en la familia. miembros, los miembros de la familia ahora no pueden despedirse y no pueden brindar apoyo a su ser querido durante el proceso de estadía en la UCI de los pacientes.
El estudio plantea la hipótesis de que estas regulaciones de visitas restrictivas aumentarán las tasas del síndrome familiar posterior a los cuidados intensivos (PICS-F), que incluye síntomas de TEPT, depresión y ansiedad, y tiene como objetivo evaluar los factores que exacerban estos síntomas o protegen de ellos. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo definir la prevalencia de PICS-F en la población de estudio 3-4 meses después de la admisión del paciente en la UCI, específicamente los síntomas de TEPT como resultado primario y los síntomas de depresión y ansiedad como resultados secundarios. El estudio plantea la hipótesis de que la prevalencia será mayor que la observada en otros estudios.
Un objetivo adicional es identificar exposiciones predisponentes o mitigantes para PICS-F. El estudio plantea la hipótesis de que el aumento de los síntomas psicológicos se asociará con una menor exposición a visitas virtuales de pacientes (tableta/videoconferencia), mayor número de comorbilidades del paciente (utilizando el índice de comorbilidad de Charleston), condiciones psicológicas preexistentes de los familiares.
El estudio también pretende evaluar la asociación entre la percepción de la familia sobre la calidad de la comunicación o la toma de decisiones utilizando ítems del Validado Satisfacción Familiar en la UTI (FS-ICU) y los síntomas psicológicos. El estudio plantea la hipótesis de que la calidad de la comunicación y la toma de decisiones se asociará con síntomas psicológicos más bajos.
Finalmente, el plan es, utilizando métodos cualitativos, explorar y describir el estrés de los familiares, las experiencias con la comunicación con los proveedores de atención médica y su satisfacción con la atención en la UCI mientras están físicamente distantes de sus seres queridos. El objetivo es utilizar hallazgos cualitativos sobre las experiencias de los miembros de la familia para contextualizar y explicar las diferencias de resultados en el estrés, la satisfacción y la calidad de la comunicación entre puntajes PICS-F bajos y altos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
330
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Eastern Colorado Veterans Affairs Health Care System, University Of Colorado
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Medical Center
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Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02910
- South Shore Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10034
- Columbia Milstein and Allen Hospitals
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Milton S Hershey Medical Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio serán los familiares consentidos de pacientes COVID-19 positivos que ingresan a la unidad de cuidados intensivos con insuficiencia respiratoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familiares de pacientes COVID-19 positivos ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos con insuficiencia respiratoria
Criterio de exclusión:
- Los miembros de la familia serán excluidos si: son menores de 18 años o no pueden completar la encuesta debido a las barreras del idioma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Miembro de la familia
Familiares de pacientes ingresados en UCI con insuficiencia respiratoria por COVID-19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: 90-120 días después del ingreso del paciente a la UCI
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Usando la Escala de Impacto de Eventos-Revisada-6, los miembros de la familia serán examinados para detectar síntomas de PTSD.
La escala arroja puntajes de 0 a 24; los puntajes más altos indican una mayor probabilidad de tener síntomas de PTSD
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90-120 días después del ingreso del paciente a la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de la ansiedad
Periodo de tiempo: 90-120 días después del ingreso del paciente a la UCI
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Usando el Puntaje de Ansiedad y Depresión del Hospital, los miembros de la familia serán evaluados para detectar síntomas de ansiedad.
La escala de ansiedad HADS se puntúa entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de tener síntomas de ansiedad.
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90-120 días después del ingreso del paciente a la UCI
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Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: 90-120 días después del ingreso del paciente a la UCI
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Usando el Puntaje de Ansiedad y Depresión del Hospital, los miembros de la familia serán examinados para detectar síntomas de Depresión.
La escala de depresión HADS se puntúa entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de tener síntomas de depresión.
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90-120 días después del ingreso del paciente a la UCI
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Satisfacción familiar con la comunicación y la toma de decisiones
Periodo de tiempo: 90-120 días después del ingreso del paciente a la UCI
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Utilizando preguntas preseleccionadas del cuestionario de Satisfacción Familiar en la ICU-27, encuestaremos a las familias para evaluar su satisfacción con la comunicación y la toma de decisiones.
Las puntuaciones más altas indicarán una mayor satisfacción
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90-120 días después del ingreso del paciente a la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Heyland DK, Davidson J, Skrobik Y, des Ordons AR, Van Scoy LJ, Day AG, Vandall-Walker V, Marshall AP. Improving partnerships with family members of ICU patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jan 4;19(1):3. doi: 10.1186/s13063-017-2379-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Infecciones por coronavirus
- Insuficiencia respiratoria
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- 20-1021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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