Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stressrelaterade störningar hos familjemedlemmar till covid-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen

18 juni 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Psykologiska nödsymptom hos familjemedlemmar till patienter med covid-19 andningssvikt på intensivvårdsavdelningar

Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) är en ny infektionssjukdom orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Detta syndrom har associerats med hög dödlighet, uppskattad till cirka 1,7 % av alla infekterade i USA, men hos dem som utvecklar akut andnödsyndrom (ARDS) i samband med infektionen verkar dödligheten vara mycket högre, kanske upp till 70 %. För att undvika överföring av viruset har patientisolering blivit standarden på vården, med många sjukhus som eliminerar besökare av alla slag, och särskilt eliminerar besök till patienter infekterade med COVID-19. Dessa nödvändiga, men restriktiva, åtgärder tillför stress till intensivvårdsavdelningen och särskilt för familjemedlemmarna som inte bara lämnas med rädsla, utan också många obesvarade frågor. Till skillnad från Society of Critical Care Guidelines (SCCM) som rekommenderar familjeengagemang på intensivvårdsavdelningen och färska data från detta studieteam som tyder på att engagera familjer i livets slutskede minskar symtomen på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) i familjen medlemmar, familjemedlemmar är nu oförmögna att säga hejdå och oförmögna att ge stöd till sin älskade under hela processen av patienternas intensivvårdsvistelse. Studiens hypotes är att dessa restriktiva besöksregler kommer att öka andelen postintensivvårdssyndrom-familjen (PICS-F) som inkluderar symtom på PTSD, depression och ångest och syftar till att utvärdera för faktorer som antingen förvärrar dessa symtom eller skyddar mot dem .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att definiera prevalensen av PICS-F i studiepopulationen 3-4 månader efter ICU-inläggning av patienten, specifikt symtom på PTSD som det primära resultatet och symtom på depression och ångest som sekundära resultat. Studien antar att prevalensen kommer att vara högre än i andra studier.

Ett ytterligare syfte är att identifiera predisponerande eller mildrande exponeringar för PICS-F. Studien antar att ökade psykologiska symtom kommer att associeras med mindre exponering för virtuella patientbesök (surfplatta/videokonferenser), högre antal patientkomorbiditeter (med Charlestons komorbiditetsindex), redan existerande familjemedlemmars psykologiska tillstånd.

Studien planerar också att utvärdera sambandet mellan familjens uppfattning om kvaliteten på kommunikation eller beslutsfattande med hjälp av objekt från den validerade familjetillfredsställelsen på ICU (FS-ICU) och psykologiska symtom. Studien antar att kvaliteten på kommunikation och beslutsfattande kommer att associeras med lägre psykologiska symtom.

Slutligen är planen att med kvalitativa metoder utforska och beskriva familjemedlemmars stress, erfarenheter av kommunikation med vårdgivare och deras tillfredsställelse med intensivvården samtidigt som de befinner sig fysiskt på avstånd från sina nära och kära. Syftet är att använda kvalitativa fynd om familjemedlemmars upplevelser för att kontextualisera och förklara resultatskillnader i stress, tillfredsställelse och kommunikationskvalitet mellan låga respektive höga PICS-F-poäng.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Eastern Colorado Veterans Affairs Health Care System, University Of Colorado
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Medical Center
      • Weymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02910
        • South Shore Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10034
        • Columbia Milstein and Allen Hospitals
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Hershey Milton S Hershey Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att samtycka familjemedlemmar till COVID-19-positiva patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen med andningssvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Familjemedlemmar till covid-19-positiva patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med andningssvikt

Exklusions kriterier:

  • Familjemedlemmar kommer att uteslutas om de: är under 18 år eller inte kan fylla i undersökningen på grund av språkbarriärer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Familjemedlem
Familjemedlemmar till intensivvårdspatienter inlagda med andningssvikt från covid-19

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Tidsram: 90-120 dagar efter inläggning av patient på ICU
Med hjälp av Impact of Events Scale-Revised-6 kommer familjemedlemmar att screenas för symtom på PTSD. Skalan ger poäng på 0-24, med högre poäng som indikerar mer sannolikt att ha symtom på PTSD
90-120 dagar efter inläggning av patient på ICU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på ångest
Tidsram: 90-120 dagar efter inläggning av patient på ICU
Med hjälp av sjukhusets ångest- och depressionspoäng kommer familjemedlemmar att screenas för symtom på ångest. HADS ångestskalan är poängsatt mellan 0 och 21, med högre poäng som indikerar mer sannolikt att ha symtom på ångest
90-120 dagar efter inläggning av patient på ICU
Symtom på depression
Tidsram: 90-120 dagar efter inläggning av patient på ICU
Med hjälp av sjukhusets ångest- och depressionspoäng kommer familjemedlemmar att screenas för symtom på depression. HADS-depressionsskalan är poängsatt mellan 0 och 21, med högre poäng som indikerar mer sannolikt att ha symtom på depression
90-120 dagar efter inläggning av patient på ICU
Familjens tillfredsställelse med kommunikation och beslutsfattande
Tidsram: 90-120 dagar efter inläggning av patient på ICU
Med hjälp av förvalda frågor från Family Satisfaction i ICU-27-enkäten kommer vi att undersöka familjer för att utvärdera deras tillfredsställelse med kommunikation och beslutsfattande. Högre poäng kommer att indikera mer tillfredsställelse
90-120 dagar efter inläggning av patient på ICU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Columbia University
Brigham and Women's Hospital
University of Washington
Tulane University
University of Vermont
Penn State University
South Shore Hospital
Evergreen Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-1021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera