Transtornos Relacionados ao Estresse em Familiares de Pacientes com COVID-19 Internados na UTI
18 de junho de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
Sintomas de desconforto psicológico em familiares de pacientes com insuficiência respiratória por COVID-19 em unidades de terapia intensiva
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma nova doença infecciosa causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2).
Essa síndrome tem sido associada a alta mortalidade, estimada em cerca de 1,7% de todos os infectados nos EUA, embora naqueles que desenvolvem síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) no contexto da infecção, as taxas de mortalidade pareçam ser muito mais altas, talvez até 70%.
Para evitar a transmissão do vírus, o isolamento do paciente tornou-se o padrão de atendimento, com muitos hospitais eliminando visitantes de qualquer tipo e, principalmente, eliminando a visita a pacientes infectados com COVID-19.
Essas medidas necessárias, mas restritivas, adicionam estresse à UTI e principalmente aos familiares que ficam não apenas com medo, mas também com muitas perguntas sem resposta.
Em contraste com as diretrizes da Society of Critical Care (SCCM), que recomendam o envolvimento da família na UTI, e dados recentes desta equipe de estudo, que sugerem que o envolvimento das famílias em situações de fim de vida reduz os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) na família familiares, os familiares não podem mais se despedir e dar suporte ao ente querido durante todo o processo de internação do paciente na UTI.
A hipótese do estudo é que essas regulamentações restritivas de visitas aumentarão as taxas de síndrome familiar pós-terapia intensiva (PICS-F), que inclui sintomas de TEPT, depressão e ansiedade, e tem como objetivo avaliar os fatores que exacerbam esses sintomas ou os protegem. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo visa definir a prevalência de PICS-F na população de estudo 3-4 meses após a admissão do paciente na UTI, especificamente sintomas de TEPT como desfecho primário e sintomas de depressão e ansiedade como desfechos secundários. O estudo supõe que a prevalência será maior do que a observada em outros estudos.
Um objetivo adicional é identificar exposições predisponentes ou atenuantes para PICS-F. O estudo levanta a hipótese de que o aumento dos sintomas psicológicos estará associado a menos exposição a visitas virtuais ao paciente (tablet/videoconferência), maior número de comorbidades do paciente (usando o índice de comorbidade de Charleston), condições psicológicas preexistentes de membros da família.
O estudo também pretende avaliar a associação entre a percepção da família sobre a qualidade da comunicação ou tomada de decisão por meio de itens do validado Family Satisfaction in the ICU (FS-ICU) e sintomas psicológicos. O estudo levanta a hipótese de que a qualidade da comunicação e da tomada de decisão estará associada a sintomas psicológicos mais baixos.
Finalmente, o plano é, usando métodos qualitativos, explorar e descrever o estresse dos familiares, as experiências de comunicação com os profissionais de saúde e sua satisfação com os cuidados na UTI enquanto estão fisicamente distantes de seus entes queridos. O objetivo é usar descobertas qualitativas sobre as experiências dos membros da família para contextualizar e explicar as diferenças de resultados em estresse, satisfação e qualidade de comunicação entre pontuações baixas e altas do PICS-F.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
330
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Eastern Colorado Veterans Affairs Health Care System, University Of Colorado
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Medical Center
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Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02910
- South Shore Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10034
- Columbia Milstein and Allen Hospitals
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Milton S Hershey Medical Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em familiares de pacientes positivos para COVID-19 admitidos na unidade de terapia intensiva com insuficiência respiratória
Descrição
Critério de inclusão:
- Familiares de pacientes positivos para COVID-19 internados na Unidade de Terapia Intensiva com insuficiência respiratória
Critério de exclusão:
- Os membros da família serão excluídos se: forem menores de 18 anos ou incapazes de concluir a pesquisa devido a barreiras linguísticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Membro da família
Familiares de pacientes internados em UTI com insuficiência respiratória por COVID-19
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: 90-120 dias após a admissão do paciente na UTI
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Usando a Escala de Impacto de Eventos-Revisada-6, os membros da família serão examinados quanto a sintomas de TEPT.
A escala retorna pontuações de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de ter sintomas de TEPT
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90-120 dias após a admissão do paciente na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 90-120 dias após a admissão do paciente na UTI
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Usando a Pontuação de Ansiedade e Depressão do Hospital, os membros da família serão examinados quanto a sintomas de ansiedade.
A escala de ansiedade HADS é pontuada entre 0 e 21, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de ter sintomas de ansiedade
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90-120 dias após a admissão do paciente na UTI
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Sintomas de Depressão
Prazo: 90-120 dias após a admissão do paciente na UTI
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Usando a Pontuação Hospitalar de Ansiedade e Depressão, os membros da família serão examinados quanto a sintomas de Depressão.
A escala de depressão HADS é pontuada entre 0 e 21, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de ter sintomas de depressão
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90-120 dias após a admissão do paciente na UTI
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Satisfação da Família com a Comunicação e Tomada de Decisão
Prazo: 90-120 dias após a admissão do paciente na UTI
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Usando perguntas pré-selecionadas do questionário Satisfação da Família no ICU-27, faremos uma pesquisa com as famílias para avaliar sua satisfação com a comunicação e a tomada de decisões.
Pontuações mais altas indicarão mais satisfação
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90-120 dias após a admissão do paciente na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
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- Van Scoy LJ, Chiarolanzio PJ, Kim C, Heyland DK. Development and initial evaluation of an online decision support tool for families of patients with critical illness: A multicenter pilot study. J Crit Care. 2017 Jun;39:18-24. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.12.022. Epub 2017 Jan 19. No abstract available.
- Heyland DK, Davidson J, Skrobik Y, des Ordons AR, Van Scoy LJ, Day AG, Vandall-Walker V, Marshall AP. Improving partnerships with family members of ICU patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jan 4;19(1):3. doi: 10.1186/s13063-017-2379-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Infecções por coronavírus
- Insuficiência Respiratória
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- 20-1021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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