ICU에 입원한 COVID-19 환자 가족의 스트레스 관련 장애
2021년 6월 18일 업데이트: University of Colorado, Denver
중환자실 코로나19 호흡부전 환자 가족의 심리적 고통 증상
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 의해 발생하는 신종 전염병입니다.
이 증후군은 높은 사망률과 관련이 있으며 미국에서 감염된 모든 감염자의 약 1.7%로 추정되지만 감염과 관련하여 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 발생하는 경우 사망률이 훨씬 더 높은 것으로 보입니다. 최대 70%.
바이러스 전파를 피하기 위해 많은 병원에서 모든 유형의 방문객을 배제하고 특히 COVID-19에 감염된 환자를 방문하는 것을 금지하면서 환자 격리가 치료의 표준이 되었습니다.
이러한 필요하지만 제한적인 조치는 ICU에 스트레스를 가중시키며, 특히 두려움뿐 아니라 답변되지 않은 많은 질문에 남겨진 가족 구성원에게 스트레스를 줍니다.
ICU에 가족 참여를 권장하는 SCCM(Society of Critical Care Guidelines)과 삶의 말기 상황에 가족을 참여시키는 것이 가족의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 감소시킨다는 이 연구 팀의 최근 데이터와 대조적으로 회원, 가족은 이제 작별 인사를 할 수 없으며 환자의 ICU 체류 과정에서 사랑하는 사람에게 지원을 제공할 수 없습니다.
이 연구는 이러한 제한적인 방문 규정이 PTSD, 우울증 및 불안의 증상을 포함하는 집중 치료 후 증후군-가족(PICS-F)의 비율을 증가시키고 이러한 증상을 악화시키거나 증상으로부터 보호하는 요인을 평가하는 것을 목표로 한다는 가설을 세웁니다. .
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 환자의 ICU 입원 3-4개월 후 연구 집단에서 PICS-F의 유병률, 특히 PTSD 증상을 1차 결과로, 우울증 및 불안 증상을 2차 결과로 정의하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 유병률이 다른 연구보다 높을 것이라고 가정합니다.
추가 목표는 PICS-F에 대한 소인 또는 완화 노출을 식별하는 것입니다. 이 연구는 심리적 증상의 증가가 가상 환자 방문(태블릿/화상 회의)에 대한 노출 감소, 더 많은 환자 동반 질환(Charleston 동반 질환 지수 사용), 기존 가족 구성원의 심리적 상태와 관련될 것이라는 가설을 세웁니다.
이 연구는 또한 ICU(FS-ICU)에서 검증된 가족 만족도 항목을 사용하여 의사소통 또는 의사결정의 품질에 대한 가족 인식과 심리적 증상 사이의 연관성을 평가할 계획입니다. 이 연구는 의사소통과 의사결정의 질이 낮은 심리적 증상과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
마지막으로 질적 방법을 사용하여 사랑하는 사람과 물리적으로 떨어져 있는 동안 가족 구성원의 스트레스, 의료 제공자와의 의사 소통 경험 및 ICU 치료에 대한 만족도를 탐색하고 설명할 계획입니다. 목표는 가족 구성원의 경험에 대한 질적 결과를 사용하여 낮은 PICS-F 점수와 높은 PICS-F 점수 사이의 스트레스, 만족도 및 의사소통 품질의 결과 차이를 맥락화하고 설명하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
330
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Eastern Colorado Veterans Affairs Health Care System, University Of Colorado
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Medical Center
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Weymouth, Massachusetts, 미국, 02910
- South Shore Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10034
- Columbia Milstein and Allen Hospitals
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Milton S Hershey Medical Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 COVID-19 양성 환자의 동의하는 가족이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 COVID-19 양성 환자의 가족
제외 기준:
- 가족 구성원은 다음과 같은 경우 제외됩니다. 18세 미만이거나 언어 장벽으로 인해 설문 조사를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가족 구성원
코로나19로 인한 호흡부전으로 입원한 중환자실 환자 가족
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 증상
기간: 중환자실 입원 후 90~120일
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Impact of Events Scale-Revised-6을 사용하여 가족 구성원이 PTSD 증상에 대해 선별됩니다.
척도는 0-24의 점수를 반환하며 점수가 높을수록 PTSD 증상이 있을 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
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중환자실 입원 후 90~120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 증상
기간: 중환자실 입원 후 90~120일
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병원 불안 및 우울증 점수를 사용하여 가족 구성원의 불안 증상을 선별합니다.
HADS 불안 척도는 0에서 21 사이로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 불안 증상이 있을 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
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중환자실 입원 후 90~120일
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우울증의 증상
기간: 중환자실 입원 후 90~120일
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병원 불안 및 우울증 점수를 사용하여 가족 구성원의 우울증 증상을 선별합니다.
HADS 우울증 척도는 0에서 21 사이로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 우울증 증상이 있을 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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중환자실 입원 후 90~120일
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의사소통과 의사결정에 대한 가족 만족도
기간: 중환자실 입원 후 90~120일
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ICU-27 설문지의 가족 만족도에서 미리 선택된 질문을 사용하여 의사소통 및 의사 결정에 대한 만족도를 평가하기 위해 가족을 설문조사합니다.
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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중환자실 입원 후 90~120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-1021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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