- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04477824
Onko akuutti umpilisäkkeen tulehdus edelleen kliininen diagnoosi?
Onko akuutti umpilisäkkeen tulehdus edelleen kliininen diagnoosi? Preoperatiivisen diagnostisen kuvantamisen käyttö ennen umpilisäkkeen poistoa Tanskassa vuosina 2000–2015.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleisin vatsakipujen syy (1) ja umpilisäkkeen poisto on yleisin maailmanlaajuisesti tehty hätäkirurginen toimenpide (2). Viime vuosikymmeninä on tapahtunut paradigmamuutos sekä umpilisäkkeen diagnosoinnissa että hoidossa – kirurginen hoito on muuttunut avoimesta umpilisäkkeen poistoleikkaukseksi laparoskooppiseksi (3). Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on perinteisesti ollut kliininen diagnoosi, mutta preoperatiivisen diagnostisen kuvantamisen käyttö on joissakin maissa lisääntynyt dramaattisesti (4). Tietokonetomografiaa (CT) käytetään ennen umpilisäkkeen poistoa Yhdysvalloissa jopa 90 %, Englannissa 13 % ja Hollannissa lähes kaikille potilaille tehdään ultraääni ja/tai CT ennen umpilisäkkeen poistoa (1).
Antibioottien käyttö voi onnistua TT:llä todetun komplisoitumattoman umpilisäkkeentulehduksen hoidossa, ja TT:n käyttö on merkittävästi alentanut negatiivista umpilisäkkeen poistoa verrattuna vain kliiniseen arviointiin (1). Mutta TT:n käyttö aiheuttaa väistämättä säteilyä ja lisää elinikäistä syöpäriskiä – erityisesti nuoremmilla potilailla, joilla on useimmiten akuutti umpilisäkkeentulehdus (1,5). On arvioitu, että vatsan alueen TT voi välttää 12 negatiivista umpilisäkkeen poistoa, mutta yhden säteilyn aiheuttaman syöpäkuoleman kustannuksella (5). Tanskassa leikkaus on edelleen ainoa umpilisäkkeen tulehduksen hoitomuoto, mutta miten umpilisäkkeentulehdus diagnosoidaan? Onko akuutti umpilisäkkeen tulehdus edelleen kliininen diagnoosi?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu umpilisäke ja joille tehtiin umpilisäkkeen poisto saman vastaanoton aikana vuosina 2000-15
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuosiprosentti käyttää diagnostista kuvantamista ennen umpilisäkkeen poistoa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vatsan ultraäänitutkimuksen, vatsan tietokonetomografian (kontrastilla tai ilman) ja vatsan MRI:n vuotuinen käyttöprosentti 24 tuntia ennen umpilisäkkeen poistoa umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot ultraäänen käytössä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ultraäänitutkimuksen käytön erot sukupuolen, vuosikymmeniin jaoteltujen ikäryhmien ja Tanskan viiden hallintoalueen välillä.
|
24 tuntia
|
|
Erot vatsan tietokonetomografian käytössä (varjoaineen kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Erot vatsan tietokonetomografian käytössä (kontrastilla tai ilman) sukupuolen, vuosikymmeniin jaoteltujen ikäryhmien ja Tanskan viiden hallintoalueen välillä.
|
24 tuntia
|
|
Erot magneettikuvauksen käytössä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Erot magneettikuvauksen käytössä sukupuolen, vuosikymmeniin jaoteltujen ikäryhmien ja Tanskan viiden hallintoalueen välillä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Di Saverio S, Birindelli A, Kelly MD, Catena F, Weber DG, Sartelli M, Sugrue M, De Moya M, Gomes CA, Bhangu A, Agresta F, Moore EE, Soreide K, Griffiths E, De Castro S, Kashuk J, Kluger Y, Leppaniemi A, Ansaloni L, Andersson M, Coccolini F, Coimbra R, Gurusamy KS, Campanile FC, Biffl W, Chiara O, Moore F, Peitzman AB, Fraga GP, Costa D, Maier RV, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Cirocchi R, Tonini V, Piccinini A, Tugnoli G, Jovine E, Persiani R, Biondi A, Scalea T, Stahel P, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R. WSES Jerusalem guidelines for diagnosis and treatment of acute appendicitis. World J Emerg Surg. 2016 Jul 18;11:34. doi: 10.1186/s13017-016-0090-5. eCollection 2016.
- Rud B, Vejborg TS, Rappeport ED, Reitsma JB, Wille-Jorgensen P. Computed tomography for diagnosis of acute appendicitis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 19;2019(11):CD009977. doi: 10.1002/14651858.CD009977.pub2.
- GlobalSurg Collaborative. Mortality of emergency abdominal surgery in high-, middle- and low-income countries. Br J Surg. 2016 Jul;103(8):971-988. doi: 10.1002/bjs.10151. Epub 2016 May 4. Erratum In: Br J Surg. 2017 Apr;104(5):632.
- Raja AS, Wright C, Sodickson AD, Zane RD, Schiff GD, Hanson R, Baeyens PF, Khorasani R. Negative appendectomy rate in the era of CT: an 18-year perspective. Radiology. 2010 Aug;256(2):460-5. doi: 10.1148/radiol.10091570. Epub 2010 Jun 7.
- Rogers W, Hoffman J, Noori N. Harms of CT scanning prior to surgery for suspected appendicitis. Evid Based Med. 2015 Feb;20(1):3-4. doi: 10.1136/ebmed-2014-110075. Epub 2014 Nov 27.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Pedersen CB. The Danish Civil Registration System. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):22-5. doi: 10.1177/1403494810387965.
- Kleif J, Thygesen LC, Gogenur I. Validity of the diagnosis of appendicitis in the Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2020 Feb;48(1):38-42. doi: 10.1177/1403494818761765. Epub 2018 Mar 19.
- Sallinen V, Akl EA, You JJ, Agarwal A, Shoucair S, Vandvik PO, Agoritsas T, Heels-Ansdell D, Guyatt GH, Tikkinen KA. Meta-analysis of antibiotics versus appendicectomy for non-perforated acute appendicitis. Br J Surg. 2016 May;103(6):656-667. doi: 10.1002/bjs.10147. Epub 2016 Mar 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APP-DIM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .