- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04477824
Является ли острый аппендицит все еще клиническим диагнозом?
Является ли острый аппендицит все еще клиническим диагнозом? Использование предоперационной диагностической визуализации перед аппендэктомией в Дании, 2000–2015 гг.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый аппендицит — наиболее частая причина боли в животе (1), а аппендэктомия — наиболее распространенная неотложная хирургическая процедура, выполняемая во всем мире (2). В течение последних десятилетий произошел сдвиг парадигмы как в диагностике, так и в лечении аппендицита - хирургическое лечение изменилось с открытой на лапароскопическую аппендэктомию (3). Острый аппендицит традиционно был клиническим диагнозом, но в некоторых странах использование предоперационной диагностической визуализации резко возросло (4). Использование компьютерной томографии (КТ) перед аппендэктомией составляет в США до 90%, в Англии 13%, а в Голландии почти всем пациентам перед аппендэктомией проводят УЗИ и/или КТ (1).
Использование антибиотиков может быть успешным при лечении неосложненного аппендицита, подтвержденного КТ, а использование КТ значительно снизило частоту отрицательных аппендэктомий по сравнению только с клинической оценкой (1). Но использование КТ неизбежно вызывает облучение и увеличивает пожизненный риск развития рака, особенно у молодых пациентов, у которых чаще всего развивается острый аппендицит (1,5). Подсчитано, что КТ брюшной полости позволяет избежать 12 негативных аппендэктомий, но ценой одной смерти от рака из-за облучения (5). В Дании операция по-прежнему является единственным методом лечения аппендицита, но как диагностируется аппендицит? Является ли острый аппендицит все еще клиническим диагнозом?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом аппендицит, перенесшие аппендэктомию во время одной госпитализации в период с 2000 по 2015 г.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Годовой процент использования диагностической визуализации до аппендэктомии
Временное ограничение: 24 часа
|
Годовой процент использования УЗИ брюшной полости, компьютерной томографии брюшной полости (с контрастом или без него) и МРТ брюшной полости за 24 часа до аппендэктомии по поводу аппендицита.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различия в использовании УЗИ.
Временное ограничение: 24 часа
|
Различия в использовании УЗИ между полами, возрастными группами, разделенными на десятилетия, и пятью административными регионами Дании.
|
24 часа
|
Различия в использовании компьютерной томографии брюшной полости (с контрастом или без)
Временное ограничение: 24 часа
|
Различия в использовании компьютерной томографии брюшной полости (с контрастированием или без него) между полами, возрастными группами, разделенными на десятилетия, и пятью административными регионами Дании.
|
24 часа
|
Различия в использовании магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: 24 часа
|
Различия в использовании магнитно-резонансной томографии между полами, возрастными группами, разделенными на десятилетия, и пятью административными регионами Дании.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Di Saverio S, Birindelli A, Kelly MD, Catena F, Weber DG, Sartelli M, Sugrue M, De Moya M, Gomes CA, Bhangu A, Agresta F, Moore EE, Soreide K, Griffiths E, De Castro S, Kashuk J, Kluger Y, Leppaniemi A, Ansaloni L, Andersson M, Coccolini F, Coimbra R, Gurusamy KS, Campanile FC, Biffl W, Chiara O, Moore F, Peitzman AB, Fraga GP, Costa D, Maier RV, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Cirocchi R, Tonini V, Piccinini A, Tugnoli G, Jovine E, Persiani R, Biondi A, Scalea T, Stahel P, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R. WSES Jerusalem guidelines for diagnosis and treatment of acute appendicitis. World J Emerg Surg. 2016 Jul 18;11:34. doi: 10.1186/s13017-016-0090-5. eCollection 2016.
- Rud B, Vejborg TS, Rappeport ED, Reitsma JB, Wille-Jorgensen P. Computed tomography for diagnosis of acute appendicitis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 19;2019(11):CD009977. doi: 10.1002/14651858.CD009977.pub2.
- GlobalSurg Collaborative. Mortality of emergency abdominal surgery in high-, middle- and low-income countries. Br J Surg. 2016 Jul;103(8):971-988. doi: 10.1002/bjs.10151. Epub 2016 May 4. Erratum In: Br J Surg. 2017 Apr;104(5):632.
- Raja AS, Wright C, Sodickson AD, Zane RD, Schiff GD, Hanson R, Baeyens PF, Khorasani R. Negative appendectomy rate in the era of CT: an 18-year perspective. Radiology. 2010 Aug;256(2):460-5. doi: 10.1148/radiol.10091570. Epub 2010 Jun 7.
- Rogers W, Hoffman J, Noori N. Harms of CT scanning prior to surgery for suspected appendicitis. Evid Based Med. 2015 Feb;20(1):3-4. doi: 10.1136/ebmed-2014-110075. Epub 2014 Nov 27.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Pedersen CB. The Danish Civil Registration System. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):22-5. doi: 10.1177/1403494810387965.
- Kleif J, Thygesen LC, Gogenur I. Validity of the diagnosis of appendicitis in the Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2020 Feb;48(1):38-42. doi: 10.1177/1403494818761765. Epub 2018 Mar 19.
- Sallinen V, Akl EA, You JJ, Agarwal A, Shoucair S, Vandvik PO, Agoritsas T, Heels-Ansdell D, Guyatt GH, Tikkinen KA. Meta-analysis of antibiotics versus appendicectomy for non-perforated acute appendicitis. Br J Surg. 2016 May;103(6):656-667. doi: 10.1002/bjs.10147. Epub 2016 Mar 17.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APP-DIM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диагностическая визуализация
-
University Hospital TuebingenРекрутингГенетическая предрасположенность к заболеваниям | Редкие заболеванияГермания
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
University Hospital TuebingenРекрутингГенетическая предрасположенность к заболеваниям | Редкие заболеванияГермания
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Крона Колит | Язвенный колит хронический | Язвенный колит в стадии ремиссии | Подвздошный мешочекГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentРекрутинг