- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04477824
Är akut blindtarmsinflammation fortfarande en klinisk diagnos?
Är akut blindtarmsinflammation fortfarande en klinisk diagnos? Användning av preoperativ bilddiagnostik före appendektomi i Danmark under 2000-15.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut blindtarmsinflammation är den vanligaste orsaken till buksmärtor (1) och blindtarmsoperation är det vanligaste akutkirurgiska ingreppet som utförs i hela världen (2). Under de senaste decennierna har det skett ett paradigmskifte inom både diagnostik och behandling av blindtarmsinflammation – kirurgisk behandling har förändrats från öppen till laparoskopisk blindtarmsinflammation (3). Akut blindtarmsinflammation har traditionellt sett varit en klinisk diagnos, men användningen av preoperativ bilddiagnostik har i vissa länder ökat dramatiskt (4). Användningen av datortomografi (CT) före blindtarmsoperation är i USA upp till 90 %, i England 13 % och i Holland genomgår nästan alla patienter ultraljud och/eller CT före blindtarmsoperation (1).
Användning av antibiotika kan vara framgångsrik vid behandling av okomplicerad blindtarmsinflammation verifierad på CT, och användningen av CT har signifikant sänkt den negativa blindtarmsinflammationen jämfört med endast klinisk utvärdering (1). Men användningen av CT inducerar oundvikligen strålning och ökar livstidsrisken för cancer - särskilt hos yngre patienter som oftast har akut blindtarmsinflammation (1,5). Det uppskattas att CT av bukregionen kan undvika 12 negativa blindtarmsoperationer men till priset av en cancerdöd på grund av strålning (5). I Danmark är kirurgi fortfarande den enda behandlingen för blindtarmsinflammation, men hur diagnostiseras blindtarmsinflammation? Är akut blindtarmsinflammation fortfarande en klinisk diagnos?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen blindtarmsinflammation som genomgår blindtarmsinflammation under samma intagning under perioden 2000-15
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Årlig procentandel använder diagnostisk bildbehandling före blindtarmsoperation
Tidsram: 24 timmar
|
Årlig procentuell användning av abdominal ultraljud, abdominal datoriserad tomografi (med eller utan kontrast) och abdominal MRT 24 timmar före blindtarmsoperation för blindtarmsinflammation.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnader i användning av ultraljud.
Tidsram: 24 timmar
|
Skillnader i användning av ultraljud mellan kön, åldersgrupper uppdelade på decennier och de fem danska förvaltningsregionerna.
|
24 timmar
|
Skillnader i användning av abdominal datoriserad tomografi (med eller utan kontrast)
Tidsram: 24 timmar
|
Skillnader i användning av bukdatortomografi (med eller utan kontrast) mellan kön, åldersgrupper uppdelade på decennier och de fem danska administrativa regionerna.
|
24 timmar
|
Skillnader i användning av magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 24 timmar
|
Skillnader i användning av magnetisk resonanstomografi mellan kön, åldersgrupper uppdelade på decennier och de fem danska administrativa regionerna.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Di Saverio S, Birindelli A, Kelly MD, Catena F, Weber DG, Sartelli M, Sugrue M, De Moya M, Gomes CA, Bhangu A, Agresta F, Moore EE, Soreide K, Griffiths E, De Castro S, Kashuk J, Kluger Y, Leppaniemi A, Ansaloni L, Andersson M, Coccolini F, Coimbra R, Gurusamy KS, Campanile FC, Biffl W, Chiara O, Moore F, Peitzman AB, Fraga GP, Costa D, Maier RV, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Cirocchi R, Tonini V, Piccinini A, Tugnoli G, Jovine E, Persiani R, Biondi A, Scalea T, Stahel P, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R. WSES Jerusalem guidelines for diagnosis and treatment of acute appendicitis. World J Emerg Surg. 2016 Jul 18;11:34. doi: 10.1186/s13017-016-0090-5. eCollection 2016.
- Rud B, Vejborg TS, Rappeport ED, Reitsma JB, Wille-Jorgensen P. Computed tomography for diagnosis of acute appendicitis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 19;2019(11):CD009977. doi: 10.1002/14651858.CD009977.pub2.
- GlobalSurg Collaborative. Mortality of emergency abdominal surgery in high-, middle- and low-income countries. Br J Surg. 2016 Jul;103(8):971-988. doi: 10.1002/bjs.10151. Epub 2016 May 4. Erratum In: Br J Surg. 2017 Apr;104(5):632.
- Raja AS, Wright C, Sodickson AD, Zane RD, Schiff GD, Hanson R, Baeyens PF, Khorasani R. Negative appendectomy rate in the era of CT: an 18-year perspective. Radiology. 2010 Aug;256(2):460-5. doi: 10.1148/radiol.10091570. Epub 2010 Jun 7.
- Rogers W, Hoffman J, Noori N. Harms of CT scanning prior to surgery for suspected appendicitis. Evid Based Med. 2015 Feb;20(1):3-4. doi: 10.1136/ebmed-2014-110075. Epub 2014 Nov 27.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Pedersen CB. The Danish Civil Registration System. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):22-5. doi: 10.1177/1403494810387965.
- Kleif J, Thygesen LC, Gogenur I. Validity of the diagnosis of appendicitis in the Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2020 Feb;48(1):38-42. doi: 10.1177/1403494818761765. Epub 2018 Mar 19.
- Sallinen V, Akl EA, You JJ, Agarwal A, Shoucair S, Vandvik PO, Agoritsas T, Heels-Ansdell D, Guyatt GH, Tikkinen KA. Meta-analysis of antibiotics versus appendicectomy for non-perforated acute appendicitis. Br J Surg. 2016 May;103(6):656-667. doi: 10.1002/bjs.10147. Epub 2016 Mar 17.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APP-DIM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnostisk bildbehandling
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
William Beaumont HospitalsFoundation for Education and Research in Neurological EmergenciesAvslutadÖvergående ischemisk attackFörenta staterna
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandKenya Medical Research InstituteHar inte rekryterat ännuVisceral leishmaniasis
-
PATHHar inte rekryterat ännuPrimära immunbristsjukdomarPakistan
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytering
-
University Hospital TuebingenRekryteringGenetisk predisposition för sjukdom | Sällsynta sjukdomarTyskland
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | BröstsjukdomarTaiwan
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutad
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiv, inte rekryterandeUlcerös kolitFörenta staterna, Australien, Belgien, Tjeckien, Frankrike, Georgien, Kanada, Ungern, Israel, Italien, Polen, Storbritannien