Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je akutní apendicitida stále klinickou diagnózou?

8. září 2020 aktualizováno: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

Je akutní apendicitida stále klinickou diagnózou? Použití předoperačního diagnostického zobrazování před apendektomií v Dánsku v letech 2000-15.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat využití předoperačního diagnostického zobrazování před apendektomií v Dánsku a zda se v průběhu let 2000–15 změnilo. Za druhé, studie si klade za cíl prozkoumat regionální, věkové a genderové rozdíly ve stejném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní apendicitida je nejčastější příčinou bolesti břicha (1) a apendektomie je celosvětově nejběžnějším urgentním chirurgickým výkonem (2). Během posledních desetiletí došlo k posunu paradigmatu v diagnostice i léčbě apendicitidy – chirurgická léčba se změnila z otevřené na laparoskopickou apendektomii (3). Akutní apendicitida byla tradičně klinickou diagnózou, ale v některých zemích dramaticky vzrostlo používání předoperačních diagnostických zobrazení (4). Využití počítačové tomografie (CT) před apendektomií je ve Spojených státech amerických až 90 %, v Anglii 13 % a v Holandsku téměř všichni pacienti podstupují před apendektomií ultrazvuk a/nebo CT (1).

Použití antibiotik může být úspěšné v léčbě nekomplikované apendicitidy ověřené na CT a použití CT významně snížilo míru negativních apendektomií ve srovnání pouze s klinickým hodnocením (1). Používání CT však nevyhnutelně vyvolává ozařování a zvyšuje celoživotní riziko rakoviny – zejména u mladších pacientů, kteří mají nejčastěji akutní apendicitidu [1,5]. Odhaduje se, že CT břišní oblasti může zabránit 12 negativním apendektomií, ale za cenu jednoho úmrtí na rakovinu v důsledku ozáření (5). V Dánsku je chirurgie stále jedinou léčbou apendicitidy, ale jak se apendicitida diagnostikuje? Je akutní apendicitida stále klinickou diagnózou?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti v Dánsku s diagnózou apendicitidy podstupující apendektomii během stejného příjmu v období 2000-15

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou apendicitidy podstupující apendektomii při stejném příjmu v období 2000-15

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roční procento použití diagnostického zobrazování před apendektomií
Časové okno: 24 hodin
Roční procentuální využití abdominální ultrasonografie, abdominální počítačové tomografie (s kontrastem nebo bez něj) a abdominální MRI 24 hodin před apendektomií pro apendicitidu.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v použití ultrasonografie.
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v použití ultrasonografie mezi pohlavím, věkovými skupinami rozdělenými do desetiletí a pěti dánskými správními regiony.
24 hodin
Rozdíly v použití břišní počítačové tomografie (s kontrastem nebo bez něj)
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v používání abdominální počítačové tomografie (s kontrastem nebo bez něj) mezi pohlavím, věkovými skupinami rozdělenými do desetiletí a pěti dánskými správními regiony.
24 hodin
Rozdíly ve využití magnetické rezonance
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v použití zobrazování magnetickou rezonancí mezi pohlavím, věkovými skupinami rozdělenými do desetiletí a pěti dánskými správními regiony.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2000

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APP-DIM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostické zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit