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L'appendicite aiguë est-elle toujours un diagnostic clinique ?

8 septembre 2020 mis à jour par: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

L'appendicite aiguë est-elle toujours un diagnostic clinique ? Utilisation de l'imagerie diagnostique préopératoire avant l'appendicectomie au Danemark de 2000 à 2015.

Cette étude vise à étudier l'utilisation de l'imagerie diagnostique préopératoire avant l'appendicectomie au Danemark et si elle a changé au fil du temps au cours de la période 2000-15. Deuxièmement, l'étude vise à étudier les différences régionales, d'âge et de sexe dans le même contexte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'appendicite aiguë est la cause la plus fréquente de douleur abdominale (1) et l'appendicectomie est l'intervention chirurgicale d'urgence la plus pratiquée dans le monde (2). Au cours des dernières décennies, il y a eu un changement de paradigme dans le diagnostic et le traitement de l'appendicite - le traitement chirurgical est passé de l'appendicectomie ouverte à laparoscopique (3). L'appendicite aiguë est traditionnellement un diagnostic clinique, mais l'utilisation de l'imagerie diagnostique préopératoire a, dans certains pays, augmenté de façon spectaculaire (4). L'utilisation de la tomodensitométrie (TDM) avant l'appendicectomie est aux États-Unis jusqu'à 90 %, en Angleterre à 13 % et aux Pays-Bas, presque tous les patients subissent une échographie et/ou une TDM avant l'appendicectomie (1).

L'utilisation d'antibiotiques peut être efficace dans le traitement de l'appendicite non compliquée vérifiée au scanner, et l'utilisation du scanner a considérablement réduit le taux d'appendicectomie négative par rapport à l'évaluation clinique seule (1). Mais l'utilisation de la tomodensitométrie induit inévitablement des radiations et augmente le risque de cancer à vie - en particulier chez les patients plus jeunes qui présentent le plus souvent une appendicite aiguë (1,5). On estime que la TDM de la région abdominale peut éviter 12 appendicectomies négatives mais au prix d'un décès par cancer dû aux radiations (5). Au Danemark, la chirurgie est toujours le seul traitement de l'appendicite, mais comment diagnostique-t-on l'appendicite ? L'appendicite aiguë est-elle toujours un diagnostic clinique ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients au Danemark avec un diagnostic d'appendicite subissant une appendicectomie au cours de la même admission au cours de la période 2000-15

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic d'appendicite subissant une appendicectomie au cours de la même admission au cours de la période 2000-15

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage annuel d'utilisation de l'imagerie diagnostique avant l'appendicectomie
Délai: 24 heures
Pourcentage annuel d'utilisation de l'échographie abdominale, de la tomodensitométrie abdominale (avec ou sans produit de contraste) et de l'IRM abdominale 24 heures avant une appendicectomie pour appendicite.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans l'utilisation de l'échographie.
Délai: 24 heures
Différences d'utilisation de l'échographie selon le sexe, les tranches d'âge divisées en décennies et les cinq régions administratives danoises.
24 heures
Différences d'utilisation de la tomodensitométrie abdominale (avec ou sans produit de contraste)
Délai: 24 heures
Différences d'utilisation de la tomodensitométrie abdominale (avec ou sans contraste) entre le sexe, les tranches d'âge divisées en décennies et les cinq régions administratives danoises.
24 heures
Différences dans l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique
Délai: 24 heures
Différences d'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique entre le sexe, les tranches d'âge divisées en décennies et les cinq régions administratives danoises.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2000

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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