- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04477824
Ist eine akute Blinddarmentzündung immer noch eine klinische Diagnose?
Ist eine akute Blinddarmentzündung immer noch eine klinische Diagnose? Verwendung der präoperativen diagnostischen Bildgebung vor der Appendektomie in Dänemark im Zeitraum 2000-15.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Blinddarmentzündung ist die häufigste Ursache für Bauchschmerzen (1) und die Appendektomie ist weltweit der häufigste chirurgische Notfalleingriff (2). In den letzten Jahrzehnten kam es zu einem Paradigmenwechsel sowohl in der Diagnose als auch in der Behandlung der Appendizitis: Die chirurgische Behandlung hat sich von der offenen zur laparoskopischen Appendektomie geändert (3). Akute Blinddarmentzündung war traditionell eine klinische Diagnose, aber der Einsatz präoperativer diagnostischer Bildgebung hat in einigen Ländern dramatisch zugenommen (4). Der Einsatz einer Computertomographie (CT) vor einer Appendektomie liegt in den USA bei bis zu 90 %, in England bei 13 % und in den Niederlanden werden fast alle Patienten vor einer Appendektomie einer Ultraschall- und/oder CT-Untersuchung unterzogen (1).
Der Einsatz von Antibiotika kann bei der Behandlung einer unkomplizierten Appendizitis erfolgreich sein, die im CT nachgewiesen wurde, und der Einsatz von CT hat die Rate negativer Appendektomien im Vergleich zur reinen klinischen Bewertung deutlich gesenkt (1). Doch der Einsatz der CT führt unweigerlich zu Strahlung und erhöht das lebenslange Krebsrisiko – insbesondere bei jüngeren Patienten, die am häufigsten an einer akuten Blinddarmentzündung leiden (1,5). Es wird geschätzt, dass durch eine CT der Bauchregion 12 negative Appendektomien vermieden werden können, allerdings auf Kosten eines strahlenbedingten Krebstodes (5). In Dänemark ist eine Operation immer noch die einzige Behandlungsmethode für eine Blinddarmentzündung, aber wie wird eine Blinddarmentzündung diagnostiziert? Ist eine akute Blinddarmentzündung noch eine klinische Diagnose?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose einer Blinddarmentzündung, die sich bei derselben Aufnahme im Zeitraum 2000–2015 einer Blinddarmentfernung unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der jährliche Prozentsatz nutzt die diagnostische Bildgebung vor der Appendektomie
Zeitfenster: 24 Stunden
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Jährlicher prozentualer Einsatz von Ultraschalluntersuchungen des Abdomens, Computertomographie des Abdomens (mit oder ohne Kontrastmittel) und MRT des Abdomens 24 Stunden vor der Appendektomie wegen Blinddarmentzündung.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der Anwendung der Ultraschalluntersuchung.
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede in der Verwendung von Ultraschall zwischen Geschlecht, Altersgruppen unterteilt in Jahrzehnte und den fünf dänischen Verwaltungsregionen.
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24 Stunden
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|
Unterschiede in der Anwendung der abdominalen Computertomographie (mit oder ohne Kontrastmittel)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede in der Verwendung der abdominalen Computertomographie (mit oder ohne Kontrast) zwischen Geschlecht, Altersgruppen unterteilt in Jahrzehnte und den fünf dänischen Verwaltungsregionen.
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24 Stunden
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|
Unterschiede in der Anwendung der Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Unterschiede in der Nutzung der Magnetresonanztomographie zwischen Geschlecht, Altersgruppen unterteilt in Jahrzehnte und den fünf dänischen Verwaltungsregionen.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Di Saverio S, Birindelli A, Kelly MD, Catena F, Weber DG, Sartelli M, Sugrue M, De Moya M, Gomes CA, Bhangu A, Agresta F, Moore EE, Soreide K, Griffiths E, De Castro S, Kashuk J, Kluger Y, Leppaniemi A, Ansaloni L, Andersson M, Coccolini F, Coimbra R, Gurusamy KS, Campanile FC, Biffl W, Chiara O, Moore F, Peitzman AB, Fraga GP, Costa D, Maier RV, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Cirocchi R, Tonini V, Piccinini A, Tugnoli G, Jovine E, Persiani R, Biondi A, Scalea T, Stahel P, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R. WSES Jerusalem guidelines for diagnosis and treatment of acute appendicitis. World J Emerg Surg. 2016 Jul 18;11:34. doi: 10.1186/s13017-016-0090-5. eCollection 2016.
- Rud B, Vejborg TS, Rappeport ED, Reitsma JB, Wille-Jorgensen P. Computed tomography for diagnosis of acute appendicitis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 19;2019(11):CD009977. doi: 10.1002/14651858.CD009977.pub2.
- GlobalSurg Collaborative. Mortality of emergency abdominal surgery in high-, middle- and low-income countries. Br J Surg. 2016 Jul;103(8):971-988. doi: 10.1002/bjs.10151. Epub 2016 May 4. Erratum In: Br J Surg. 2017 Apr;104(5):632.
- Raja AS, Wright C, Sodickson AD, Zane RD, Schiff GD, Hanson R, Baeyens PF, Khorasani R. Negative appendectomy rate in the era of CT: an 18-year perspective. Radiology. 2010 Aug;256(2):460-5. doi: 10.1148/radiol.10091570. Epub 2010 Jun 7.
- Rogers W, Hoffman J, Noori N. Harms of CT scanning prior to surgery for suspected appendicitis. Evid Based Med. 2015 Feb;20(1):3-4. doi: 10.1136/ebmed-2014-110075. Epub 2014 Nov 27.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Pedersen CB. The Danish Civil Registration System. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):22-5. doi: 10.1177/1403494810387965.
- Kleif J, Thygesen LC, Gogenur I. Validity of the diagnosis of appendicitis in the Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2020 Feb;48(1):38-42. doi: 10.1177/1403494818761765. Epub 2018 Mar 19.
- Sallinen V, Akl EA, You JJ, Agarwal A, Shoucair S, Vandvik PO, Agoritsas T, Heels-Ansdell D, Guyatt GH, Tikkinen KA. Meta-analysis of antibiotics versus appendicectomy for non-perforated acute appendicitis. Br J Surg. 2016 May;103(6):656-667. doi: 10.1002/bjs.10147. Epub 2016 Mar 17.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
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