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¿La apendicitis aguda sigue siendo un diagnóstico clínico?

8 de septiembre de 2020 actualizado por: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

¿La apendicitis aguda sigue siendo un diagnóstico clínico? Uso de imágenes diagnósticas preoperatorias antes de la apendicectomía en Dinamarca durante 2000-15.

Este estudio tiene como objetivo investigar el uso de diagnóstico por imágenes preoperatorio antes de la apendicectomía en Dinamarca y si ha cambiado con el tiempo durante el período 2000-15. En segundo lugar, el estudio pretende investigar las diferencias regionales, de edad y de género en un mismo entorno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La apendicitis aguda es la causa más común de dolor abdominal (1) y la apendicectomía es el procedimiento quirúrgico de emergencia más común realizado en todo el mundo (2). Durante las últimas décadas, ha habido un cambio de paradigma tanto en el diagnóstico como en el tratamiento de la apendicitis: el tratamiento quirúrgico ha pasado de la apendicectomía abierta a la laparoscópica (3). Tradicionalmente, la apendicitis aguda ha sido un diagnóstico clínico, pero el uso de diagnóstico por imágenes preoperatorio ha aumentado drásticamente en algunos países (4). El uso de tomografía computarizada (TC) antes de la apendicectomía es en los Estados Unidos hasta el 90%, en Inglaterra el 13% y en Holanda casi todos los pacientes se someten a ultrasonido y/o TC antes de la apendicectomía (1).

El uso de antibióticos puede tener éxito en el tratamiento de la apendicitis no complicada verificada en la TC, y el uso de la TC ha reducido significativamente la tasa de apendicectomía negativa en comparación con la evaluación clínica únicamente (1). Pero el uso de la TC inevitablemente induce la radiación y aumenta el riesgo de cáncer a lo largo de la vida, especialmente en pacientes más jóvenes que presentan con mayor frecuencia apendicitis aguda (1,5). Se estima que la TC de la región abdominal puede evitar 12 apendicectomías negativas pero a costa de una muerte por cáncer debido a la radiación (5). En Dinamarca, la cirugía sigue siendo el único tratamiento para la apendicitis, pero ¿cómo se diagnostica la apendicitis? ¿Sigue siendo la apendicitis aguda un diagnóstico clínico?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes en Dinamarca con diagnóstico de apendicitis sometidos a apendicectomía durante la misma admisión durante el período 2000-15

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de apendicitis sometidos a apendicectomía durante el mismo ingreso durante el período 2000-15

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje anual de uso de imágenes diagnósticas antes de la apendicectomía
Periodo de tiempo: 24 horas
Porcentaje anual de uso de ecografía abdominal, tomografía computarizada abdominal (con o sin contraste) y resonancia magnética abdominal 24 horas antes de la apendicectomía por apendicitis.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en el uso de la ultrasonografía.
Periodo de tiempo: 24 horas
Diferencias en el uso de la ultrasonografía entre género, grupos de edad divididos en décadas y las cinco regiones administrativas danesas.
24 horas
Diferencias en el uso de la tomografía computarizada abdominal (con o sin contraste)
Periodo de tiempo: 24 horas
Diferencias en el uso de la tomografía computarizada abdominal (con o sin contraste) entre género, grupos de edad divididos en décadas y las cinco regiones administrativas danesas.
24 horas
Diferencias en el uso de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 24 horas
Diferencias en el uso de imágenes por resonancia magnética entre géneros, grupos de edad divididos en décadas y las cinco regiones administrativas danesas.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2000

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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