- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04477824
Czy ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest nadal diagnozą kliniczną?
Czy ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest nadal diagnozą kliniczną? Wykorzystanie przedoperacyjnej diagnostyki obrazowej przed wycięciem wyrostka robaczkowego w Danii w latach 2000-15.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszą przyczyną bólu brzucha (1), a wycięcie wyrostka robaczkowego jest najczęściej wykonywaną pilną operacją chirurgiczną na świecie (2). W ostatnich dziesięcioleciach nastąpiła zmiana paradygmatu zarówno w diagnostyce, jak i leczeniu zapalenia wyrostka robaczkowego – leczenie chirurgiczne zmieniło się z otwartego na laparoskopowe wycięcie wyrostka robaczkowego (3). Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego było tradycyjnie diagnozą kliniczną, ale w niektórych krajach znacznie wzrosło wykorzystanie przedoperacyjnej diagnostyki obrazowej (4). Zastosowanie tomografii komputerowej (CT) przed wycięciem wyrostka robaczkowego jest w Stanach Zjednoczonych do 90%, w Anglii 13%, aw Holandii prawie wszyscy pacjenci poddawani są USG i/lub TK przed wycięciem wyrostka robaczkowego (1).
Stosowanie antybiotyków może być skuteczne w leczeniu niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego potwierdzonego w tomografii komputerowej, a zastosowanie tomografii komputerowej istotnie obniżyło odsetek ujemnych wyrostków robaczkowych w porównaniu z samą oceną kliniczną (1). Jednak stosowanie tomografii komputerowej nieuchronnie indukuje promieniowanie i zwiększa ryzyko zachorowania na raka w ciągu całego życia – zwłaszcza u młodszych pacjentów, u których najczęściej występuje ostre zapalenie wyrostka robaczkowego (1,5). Szacuje się, że tomografia komputerowa jamy brzusznej pozwala uniknąć 12 ujemnych wyrostków robaczkowych, ale kosztem jednego zgonu z powodu raka spowodowanego promieniowaniem (5). W Danii operacja jest wciąż jedyną metodą leczenia zapalenia wyrostka robaczkowego, ale jak się je diagnozuje? Czy ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest nadal rozpoznaniem klinicznym?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy z rozpoznaniem zapalenia wyrostka robaczkowego poddani wycięciu wyrostka robaczkowego podczas tej samej hospitalizacji w latach 2000-15
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczny odsetek stosowania diagnostyki obrazowej przed wycięciem wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Roczne procentowe wykorzystanie ultrasonografii jamy brzusznej, tomografii komputerowej jamy brzusznej (z kontrastem lub bez) i MRI jamy brzusznej 24 godziny przed wycięciem wyrostka robaczkowego z powodu zapalenia wyrostka robaczkowego.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w zastosowaniu ultrasonografii.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnice w stosowaniu ultrasonografii między płciami, grupami wiekowymi w podziale na dekady i pięcioma duńskimi regionami administracyjnymi.
|
24 godziny
|
|
Różnice w stosowaniu tomografii komputerowej jamy brzusznej (z kontrastem lub bez)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnice w stosowaniu tomografii komputerowej jamy brzusznej (z kontrastem lub bez) między płciami, grupami wiekowymi podzielonymi na dekady i pięcioma duńskimi regionami administracyjnymi.
|
24 godziny
|
|
Różnice w zastosowaniu rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnice w stosowaniu rezonansu magnetycznego między płciami, grupami wiekowymi w podziale na dekady i pięcioma duńskimi regionami administracyjnymi.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Di Saverio S, Birindelli A, Kelly MD, Catena F, Weber DG, Sartelli M, Sugrue M, De Moya M, Gomes CA, Bhangu A, Agresta F, Moore EE, Soreide K, Griffiths E, De Castro S, Kashuk J, Kluger Y, Leppaniemi A, Ansaloni L, Andersson M, Coccolini F, Coimbra R, Gurusamy KS, Campanile FC, Biffl W, Chiara O, Moore F, Peitzman AB, Fraga GP, Costa D, Maier RV, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Cirocchi R, Tonini V, Piccinini A, Tugnoli G, Jovine E, Persiani R, Biondi A, Scalea T, Stahel P, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R. WSES Jerusalem guidelines for diagnosis and treatment of acute appendicitis. World J Emerg Surg. 2016 Jul 18;11:34. doi: 10.1186/s13017-016-0090-5. eCollection 2016.
- Rud B, Vejborg TS, Rappeport ED, Reitsma JB, Wille-Jorgensen P. Computed tomography for diagnosis of acute appendicitis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 19;2019(11):CD009977. doi: 10.1002/14651858.CD009977.pub2.
- GlobalSurg Collaborative. Mortality of emergency abdominal surgery in high-, middle- and low-income countries. Br J Surg. 2016 Jul;103(8):971-988. doi: 10.1002/bjs.10151. Epub 2016 May 4. Erratum In: Br J Surg. 2017 Apr;104(5):632.
- Raja AS, Wright C, Sodickson AD, Zane RD, Schiff GD, Hanson R, Baeyens PF, Khorasani R. Negative appendectomy rate in the era of CT: an 18-year perspective. Radiology. 2010 Aug;256(2):460-5. doi: 10.1148/radiol.10091570. Epub 2010 Jun 7.
- Rogers W, Hoffman J, Noori N. Harms of CT scanning prior to surgery for suspected appendicitis. Evid Based Med. 2015 Feb;20(1):3-4. doi: 10.1136/ebmed-2014-110075. Epub 2014 Nov 27.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Pedersen CB. The Danish Civil Registration System. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):22-5. doi: 10.1177/1403494810387965.
- Kleif J, Thygesen LC, Gogenur I. Validity of the diagnosis of appendicitis in the Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2020 Feb;48(1):38-42. doi: 10.1177/1403494818761765. Epub 2018 Mar 19.
- Sallinen V, Akl EA, You JJ, Agarwal A, Shoucair S, Vandvik PO, Agoritsas T, Heels-Ansdell D, Guyatt GH, Tikkinen KA. Meta-analysis of antibiotics versus appendicectomy for non-perforated acute appendicitis. Br J Surg. 2016 May;103(6):656-667. doi: 10.1002/bjs.10147. Epub 2016 Mar 17.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APP-DIM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diagnostyka obrazowa
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyGenetyczne predyspozycje do choroby | Rzadkie chorobyNiemcy
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo