Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest nadal diagnozą kliniczną?

8 września 2020 zaktualizowane przez: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

Czy ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest nadal diagnozą kliniczną? Wykorzystanie przedoperacyjnej diagnostyki obrazowej przed wycięciem wyrostka robaczkowego w Danii w latach 2000-15.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykorzystania przedoperacyjnej diagnostyki obrazowej przed usunięciem wyrostka robaczkowego w Danii oraz sprawdzenie, czy zmieniło się to w czasie w okresie od 2000 do 2015 roku. Po drugie, badanie ma na celu zbadanie różnic regionalnych, wiekowych i płciowych w tym samym otoczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszą przyczyną bólu brzucha (1), a wycięcie wyrostka robaczkowego jest najczęściej wykonywaną pilną operacją chirurgiczną na świecie (2). W ostatnich dziesięcioleciach nastąpiła zmiana paradygmatu zarówno w diagnostyce, jak i leczeniu zapalenia wyrostka robaczkowego – leczenie chirurgiczne zmieniło się z otwartego na laparoskopowe wycięcie wyrostka robaczkowego (3). Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego było tradycyjnie diagnozą kliniczną, ale w niektórych krajach znacznie wzrosło wykorzystanie przedoperacyjnej diagnostyki obrazowej (4). Zastosowanie tomografii komputerowej (CT) przed wycięciem wyrostka robaczkowego jest w Stanach Zjednoczonych do 90%, w Anglii 13%, aw Holandii prawie wszyscy pacjenci poddawani są USG i/lub TK przed wycięciem wyrostka robaczkowego (1).

Stosowanie antybiotyków może być skuteczne w leczeniu niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego potwierdzonego w tomografii komputerowej, a zastosowanie tomografii komputerowej istotnie obniżyło odsetek ujemnych wyrostków robaczkowych w porównaniu z samą oceną kliniczną (1). Jednak stosowanie tomografii komputerowej nieuchronnie indukuje promieniowanie i zwiększa ryzyko zachorowania na raka w ciągu całego życia – zwłaszcza u młodszych pacjentów, u których najczęściej występuje ostre zapalenie wyrostka robaczkowego (1,5). Szacuje się, że tomografia komputerowa jamy brzusznej pozwala uniknąć 12 ujemnych wyrostków robaczkowych, ale kosztem jednego zgonu z powodu raka spowodowanego promieniowaniem (5). W Danii operacja jest wciąż jedyną metodą leczenia zapalenia wyrostka robaczkowego, ale jak się je diagnozuje? Czy ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest nadal rozpoznaniem klinicznym?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy w Danii z rozpoznaniem zapalenia wyrostka robaczkowego poddawani zabiegowi wyrostka robaczkowego podczas tego samego przyjęcia w latach 2000-15

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy z rozpoznaniem zapalenia wyrostka robaczkowego poddani wycięciu wyrostka robaczkowego podczas tej samej hospitalizacji w latach 2000-15

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczny odsetek stosowania diagnostyki obrazowej przed wycięciem wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 24 godziny
Roczne procentowe wykorzystanie ultrasonografii jamy brzusznej, tomografii komputerowej jamy brzusznej (z kontrastem lub bez) i MRI jamy brzusznej 24 godziny przed wycięciem wyrostka robaczkowego z powodu zapalenia wyrostka robaczkowego.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w zastosowaniu ultrasonografii.
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnice w stosowaniu ultrasonografii między płciami, grupami wiekowymi w podziale na dekady i pięcioma duńskimi regionami administracyjnymi.
24 godziny
Różnice w stosowaniu tomografii komputerowej jamy brzusznej (z kontrastem lub bez)
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnice w stosowaniu tomografii komputerowej jamy brzusznej (z kontrastem lub bez) między płciami, grupami wiekowymi podzielonymi na dekady i pięcioma duńskimi regionami administracyjnymi.
24 godziny
Różnice w zastosowaniu rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnice w stosowaniu rezonansu magnetycznego między płciami, grupami wiekowymi w podziale na dekady i pięcioma duńskimi regionami administracyjnymi.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnostyka obrazowa

Subskrybuj