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L'appendicite acuta è ancora una diagnosi clinica?

8 settembre 2020 aggiornato da: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

L'appendicite acuta è ancora una diagnosi clinica? Uso della diagnostica per immagini preoperatoria prima dell'appendicectomia in Danimarca nel periodo 2000-15.

Questo studio mira a indagare l'uso della diagnostica per immagini preoperatoria prima dell'appendicectomia in Danimarca e se è cambiato nel tempo durante il periodo 2000-15. In secondo luogo, lo studio mira a indagare le differenze regionali, di età e di genere nello stesso ambiente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'appendicite acuta è la causa più comune di dolore addominale (1) e l'appendicectomia è la procedura chirurgica di emergenza più comune eseguita in tutto il mondo (2). Negli ultimi decenni, c'è stato un cambio di paradigma sia nella diagnosi che nel trattamento dell'appendicite: il trattamento chirurgico è passato dall'appendicectomia aperta a quella laparoscopica (3). L'appendicite acuta è stata tradizionalmente una diagnosi clinica, ma l'uso della diagnostica per immagini preoperatoria è, in alcuni paesi, aumentato notevolmente (4). L'utilizzo della tomografia computerizzata (TC) prima dell'appendicectomia è negli Stati Uniti fino al 90%, in Inghilterra del 13% e in Olanda quasi tutti i pazienti vengono sottoposti a ecografia e/o TC prima dell'appendicectomia (1).

L'uso di antibiotici può avere successo nel trattamento dell'appendicite non complicata verificata alla TC e l'uso della TC ha ridotto significativamente il tasso di appendicectomia negativa rispetto alla sola valutazione clinica (1). Ma l'uso della TC induce inevitabilmente radiazioni e aumenta il rischio di cancro nel corso della vita, specialmente nei pazienti più giovani che presentano più frequentemente appendicite acuta (1,5). Si stima che la TC della regione addominale possa evitare 12 appendicectomie negative ma al costo di un decesso per cancro dovuto alle radiazioni (5). In Danimarca la chirurgia è ancora l'unico trattamento per l'appendicite, ma come viene diagnosticata l'appendicite? L'appendicite acuta è ancora una diagnosi clinica?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti in Danimarca con diagnosi di appendicite sottoposti ad appendicectomia durante lo stesso ricovero nel periodo 2000-15

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di appendicite sottoposti ad appendicectomia durante lo stesso ricovero nel periodo 2000-15

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale annuale di utilizzo della diagnostica per immagini prima dell'appendicectomia
Lasso di tempo: 24 ore
Uso percentuale annuale di ecografia addominale, tomografia computerizzata addominale (con o senza contrasto) e risonanza magnetica addominale 24 ore prima dell'appendicectomia per appendicite.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nell'uso dell'ecografia.
Lasso di tempo: 24 ore
Differenze nell'uso dell'ecografia tra sesso, gruppi di età suddivisi in decenni e le cinque regioni amministrative danesi.
24 ore
Differenze nell'uso della tomografia computerizzata addominale (con o senza contrasto)
Lasso di tempo: 24 ore
Differenze nell'uso della tomografia computerizzata addominale (con o senza contrasto) tra genere, fasce di età suddivise per decenni e le cinque regioni amministrative danesi.
24 ore
Differenze nell'uso della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 24 ore
Differenze nell'uso della risonanza magnetica tra sesso, gruppi di età suddivisi in decenni e le cinque regioni amministrative danesi.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2000

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APP-DIM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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