Az akut vakbélgyulladás még mindig klinikai diagnózis?
2020. szeptember 8. frissítette: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD
Az akut vakbélgyulladás még mindig klinikai diagnózis? Preoperatív diagnosztikai képalkotás alkalmazása vakbélműtét előtt Dániában 2000-15 között.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a preoperatív diagnosztikai képalkotás alkalmazását az appendectomia előtt Dániában, és azt, hogy ez változott-e az idők során a 2000 és 2015 közötti időszakban.
Másodszor, a tanulmány célja regionális, életkori és nemi különbségek vizsgálata ugyanabban a környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut vakbélgyulladás a hasi fájdalom leggyakoribb oka (1), az appendectomia pedig a leggyakoribb sürgősségi sebészeti beavatkozás világszerte (2). Az elmúlt évtizedekben paradigmaváltás ment végbe mind a vakbélgyulladás diagnosztizálásában, mind kezelésében – a sebészeti kezelés nyíltról laparoszkópos vakbélműtétre változott (3). Az akut vakbélgyulladás hagyományosan klinikai diagnózis, de a preoperatív diagnosztikai képalkotó eljárások alkalmazása egyes országokban drámaian megnövekedett (4). A komputertomográfiát (CT) használják vakbélműtét előtt az Egyesült Államokban 90%-ig, Angliában 13%-ig, Hollandiában pedig szinte minden beteget ultrahangon és/vagy CT-n végeznek vakbélműtét előtt (1).
Az antibiotikumok alkalmazása sikeres lehet a CT-vel igazolt, szövődménymentes vakbélgyulladás kezelésében, és a CT alkalmazása jelentősen csökkentette a negatív appendectomia arányát a klinikai értékeléshez képest (1). A CT használata azonban elkerülhetetlenül sugárzást indukál, és növeli a rák kockázatát az egész életen át – különösen a fiatalabb betegeknél, akiknél a leggyakrabban jelentkezik akut vakbélgyulladás (1,5). Becslések szerint a hasi régió CT-je 12 negatív vakbélműtét elkerülhető, de egy sugárzás miatti rákos haláleset árán (5). Dániában a vakbélgyulladás egyetlen kezelése még mindig a műtét, de hogyan diagnosztizálják a vakbélgyulladást? Az akut vakbélgyulladás még mindig klinikai diagnózis?
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
82000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden dániai beteg, akinél vakbélgyulladást diagnosztizáltak, és a 2000 és 2015 közötti időszakban ugyanazon felvétel során vakbéleltávolításon estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vakbélgyulladással diagnosztizált betegek, akiknél a 2000-2015 közötti időszakban ugyanazon felvétel során vakbélműtétet hajtottak végre
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éves százalékos diagnosztikai képalkotás alkalmazása vakbéleltávolítás előtt
Időkeret: 24 óra
|
A hasi ultrahang, a hasi számítógépes tomográfia (kontraszttal vagy anélkül) és a hasi MRI éves százalékos felhasználása 24 órával az appendectomia előtt vakbélgyulladás miatt.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek az ultrahang használatában.
Időkeret: 24 óra
|
Különbségek az ultrahangvizsgálat alkalmazásában nemek, évtizedekre bontott korcsoportok és az öt dán közigazgatási régió között.
|
24 óra
|
|
Különbségek a hasi számítógépes tomográfia használatában (kontraszttal vagy anélkül)
Időkeret: 24 óra
|
Különbségek a hasi számítógépes tomográfia használatában (kontraszttal vagy anélkül) nemek, évtizedekre bontott korcsoportok és az öt dán közigazgatási régió között.
|
24 óra
|
|
A mágneses rezonancia képalkotás használatának különbségei
Időkeret: 24 óra
|
Különbségek a mágneses rezonancia képalkotás használatában a nemek, az évtizedekre bontott korcsoportok és az öt dán közigazgatási régió között.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Di Saverio S, Birindelli A, Kelly MD, Catena F, Weber DG, Sartelli M, Sugrue M, De Moya M, Gomes CA, Bhangu A, Agresta F, Moore EE, Soreide K, Griffiths E, De Castro S, Kashuk J, Kluger Y, Leppaniemi A, Ansaloni L, Andersson M, Coccolini F, Coimbra R, Gurusamy KS, Campanile FC, Biffl W, Chiara O, Moore F, Peitzman AB, Fraga GP, Costa D, Maier RV, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Cirocchi R, Tonini V, Piccinini A, Tugnoli G, Jovine E, Persiani R, Biondi A, Scalea T, Stahel P, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R. WSES Jerusalem guidelines for diagnosis and treatment of acute appendicitis. World J Emerg Surg. 2016 Jul 18;11:34. doi: 10.1186/s13017-016-0090-5. eCollection 2016.
- Rud B, Vejborg TS, Rappeport ED, Reitsma JB, Wille-Jorgensen P. Computed tomography for diagnosis of acute appendicitis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 19;2019(11):CD009977. doi: 10.1002/14651858.CD009977.pub2.
- GlobalSurg Collaborative. Mortality of emergency abdominal surgery in high-, middle- and low-income countries. Br J Surg. 2016 Jul;103(8):971-988. doi: 10.1002/bjs.10151. Epub 2016 May 4. Erratum In: Br J Surg. 2017 Apr;104(5):632.
- Raja AS, Wright C, Sodickson AD, Zane RD, Schiff GD, Hanson R, Baeyens PF, Khorasani R. Negative appendectomy rate in the era of CT: an 18-year perspective. Radiology. 2010 Aug;256(2):460-5. doi: 10.1148/radiol.10091570. Epub 2010 Jun 7.
- Rogers W, Hoffman J, Noori N. Harms of CT scanning prior to surgery for suspected appendicitis. Evid Based Med. 2015 Feb;20(1):3-4. doi: 10.1136/ebmed-2014-110075. Epub 2014 Nov 27.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Pedersen CB. The Danish Civil Registration System. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):22-5. doi: 10.1177/1403494810387965.
- Kleif J, Thygesen LC, Gogenur I. Validity of the diagnosis of appendicitis in the Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2020 Feb;48(1):38-42. doi: 10.1177/1403494818761765. Epub 2018 Mar 19.
- Sallinen V, Akl EA, You JJ, Agarwal A, Shoucair S, Vandvik PO, Agoritsas T, Heels-Ansdell D, Guyatt GH, Tikkinen KA. Meta-analysis of antibiotics versus appendicectomy for non-perforated acute appendicitis. Br J Surg. 2016 May;103(6):656-667. doi: 10.1002/bjs.10147. Epub 2016 Mar 17.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APP-DIM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .