- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04477824
Er akut blindtarmsbetændelse stadig en klinisk diagnose?
Er akut blindtarmsbetændelse stadig en klinisk diagnose? Brug af præoperativ billeddiagnostik før appendektomi i Danmark i løbet af 2000-15.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut blindtarmsbetændelse er den mest almindelige årsag til mavesmerter (1), og blindtarmsoperation er den mest almindelige akutte kirurgiske procedure, der udføres på verdensplan (2). I løbet af de sidste årtier er der sket et paradigmeskifte inden for både diagnosticering og behandling af blindtarmsbetændelse - kirurgisk behandling er ændret fra åben til laparoskopisk blindtarmsoperation (3). Akut blindtarmsbetændelse har traditionelt været en klinisk diagnose, men brugen af præoperativ billeddiagnostik er i nogle lande steget dramatisk (4). Brugen af computertomografi (CT) før blindtarmsoperation er i USA op til 90 %, i England 13 % og i Holland gennemgår næsten alle patienter ultralyd og/eller CT før blindtarmsoperation (1).
Brugen af antibiotika kan være vellykket i behandlingen af ukompliceret blindtarmsbetændelse verificeret på CT, og brugen af CT har signifikant sænket den negative blindtarmsoperation sammenlignet med kun klinisk evaluering (1). Men brugen af CT inducerer uundgåeligt stråling og øger livslang risiko for kræft - især hos yngre patienter, som oftest har akut blindtarmsbetændelse (1,5). Det anslås, at CT af abdominalregionen kan undgå 12 negative blindtarmsoperationer, men på bekostning af et kræftdødsfald på grund af stråling (5). I Danmark er kirurgi stadig den eneste behandling for blindtarmsbetændelse, men hvordan diagnosticeres blindtarmsbetændelse? Er akut blindtarmsbetændelse stadig en klinisk diagnose?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen blindtarmsbetændelse under blindtarmsoperation ved samme indlæggelse i perioden 2000-15
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig procentdel bruger diagnostisk billeddannelse før blindtarmsoperation
Tidsramme: 24 timer
|
Årlig procentvis brug af abdominal ultralyd, abdominal computertomografi (med eller uden kontrast) og abdominal MR 24 timer før blindtarmsoperation for blindtarmsbetændelse.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i brug af ultralyd.
Tidsramme: 24 timer
|
Forskelle i brug af ultralyd mellem køn, aldersgrupper opdelt på årtier og de fem danske forvaltningsregioner.
|
24 timer
|
|
Forskelle i brugen af abdominal computeriseret tomografi (med eller uden kontrast)
Tidsramme: 24 timer
|
Forskelle i brug af abdominal computertomografi (med eller uden kontrast) mellem køn, aldersgrupper opdelt på årtier og de fem danske forvaltningsregioner.
|
24 timer
|
|
Forskelle i brug af magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 24 timer
|
Forskelle i brug af magnetisk resonansbilleddannelse mellem køn, aldersgrupper opdelt på årtier og de fem danske forvaltningsregioner.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Di Saverio S, Birindelli A, Kelly MD, Catena F, Weber DG, Sartelli M, Sugrue M, De Moya M, Gomes CA, Bhangu A, Agresta F, Moore EE, Soreide K, Griffiths E, De Castro S, Kashuk J, Kluger Y, Leppaniemi A, Ansaloni L, Andersson M, Coccolini F, Coimbra R, Gurusamy KS, Campanile FC, Biffl W, Chiara O, Moore F, Peitzman AB, Fraga GP, Costa D, Maier RV, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Cirocchi R, Tonini V, Piccinini A, Tugnoli G, Jovine E, Persiani R, Biondi A, Scalea T, Stahel P, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R. WSES Jerusalem guidelines for diagnosis and treatment of acute appendicitis. World J Emerg Surg. 2016 Jul 18;11:34. doi: 10.1186/s13017-016-0090-5. eCollection 2016.
- Rud B, Vejborg TS, Rappeport ED, Reitsma JB, Wille-Jorgensen P. Computed tomography for diagnosis of acute appendicitis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 19;2019(11):CD009977. doi: 10.1002/14651858.CD009977.pub2.
- GlobalSurg Collaborative. Mortality of emergency abdominal surgery in high-, middle- and low-income countries. Br J Surg. 2016 Jul;103(8):971-988. doi: 10.1002/bjs.10151. Epub 2016 May 4. Erratum In: Br J Surg. 2017 Apr;104(5):632.
- Raja AS, Wright C, Sodickson AD, Zane RD, Schiff GD, Hanson R, Baeyens PF, Khorasani R. Negative appendectomy rate in the era of CT: an 18-year perspective. Radiology. 2010 Aug;256(2):460-5. doi: 10.1148/radiol.10091570. Epub 2010 Jun 7.
- Rogers W, Hoffman J, Noori N. Harms of CT scanning prior to surgery for suspected appendicitis. Evid Based Med. 2015 Feb;20(1):3-4. doi: 10.1136/ebmed-2014-110075. Epub 2014 Nov 27.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Pedersen CB. The Danish Civil Registration System. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):22-5. doi: 10.1177/1403494810387965.
- Kleif J, Thygesen LC, Gogenur I. Validity of the diagnosis of appendicitis in the Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2020 Feb;48(1):38-42. doi: 10.1177/1403494818761765. Epub 2018 Mar 19.
- Sallinen V, Akl EA, You JJ, Agarwal A, Shoucair S, Vandvik PO, Agoritsas T, Heels-Ansdell D, Guyatt GH, Tikkinen KA. Meta-analysis of antibiotics versus appendicectomy for non-perforated acute appendicitis. Br J Surg. 2016 May;103(6):656-667. doi: 10.1002/bjs.10147. Epub 2016 Mar 17.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APP-DIM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater
Kliniske forsøg med Diagnostisk billeddannelse
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCrohns sygdomIsrael, Irland
-
Hainan People's HospitalIkke rekrutterer endnuXerostomi, strålingsinduceret parotisskade, forudsigelig værdi, hoved- og nakkekræft
-
Hainan Medical CollegeIkke rekrutterer endnuNasopharyngeal karcinom, Xerostomi, Radioterapi
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalUkendt
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater