- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04477824
Er akutt blindtarmbetennelse fortsatt en klinisk diagnose?
Er akutt blindtarmbetennelse fortsatt en klinisk diagnose? Bruk av preoperativ bildediagnostikk før appendektomi i Danmark i løpet av 2000-15.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt blindtarmbetennelse er den vanligste årsaken til magesmerter (1) og blindtarmsoperasjon er den vanligste akuttkirurgiske prosedyren som utføres over hele verden (2). I løpet av de siste tiårene har det skjedd et paradigmeskifte i både diagnostikk og behandling av blindtarmbetennelse – kirurgisk behandling har endret seg fra åpen til laparoskopisk blindtarmsoperasjon (3). Akutt blindtarmbetennelse har tradisjonelt vært en klinisk diagnose, men bruken av preoperativ bildediagnostikk har i enkelte land økt dramatisk (4). Bruken av computertomografi (CT) før blindtarmsoperasjon er i USA opptil 90 %, i England 13 % og i Holland gjennomgår nesten alle pasienter ultralyd og/eller CT før blindtarmsoperasjon (1).
Bruk av antibiotika kan være vellykket i behandlingen av ukomplisert blindtarmbetennelse verifisert på CT, og bruk av CT har redusert den negative blindtarmsoperasjonsraten betydelig sammenlignet med kun klinisk evaluering (1). Men bruk av CT induserer uunngåelig stråling og øker livstidsrisikoen for kreft – spesielt hos yngre pasienter som oftest har akutt blindtarmbetennelse (1,5). Det er anslått at CT av abdominalregionen kan unngå 12 negative blindtarmsoperasjoner, men på bekostning av ett kreftdødsfall på grunn av stråling (5). I Danmark er kirurgi fortsatt den eneste behandlingen for blindtarmbetennelse, men hvordan diagnostiseres blindtarmbetennelse? Er akutt blindtarmbetennelse fortsatt en klinisk diagnose?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen blindtarmbetennelse som gjennomgår blindtarmsoperasjon ved samme innleggelse i perioden 2000-15
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig prosentandel bruker bildediagnostikk før blindtarmsoperasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Årlig prosentvis bruk av abdominal ultralyd, abdominal datatomografi (med eller uten kontrast) og abdominal MR 24 timer før appendektomi for blindtarmbetennelse.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i bruk av ultralyd.
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjeller i bruk av ultralyd mellom kjønn, aldersgrupper fordelt på tiår og de fem danske forvaltningsregionene.
|
24 timer
|
|
Forskjeller i bruk av abdominal datastyrt tomografi (med eller uten kontrast)
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjeller i bruk av abdominal datatomografi (med eller uten kontrast) mellom kjønn, aldersgrupper fordelt på tiår og de fem danske forvaltningsregionene.
|
24 timer
|
|
Forskjeller i bruk av magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjeller i bruk av magnetisk resonansavbildning mellom kjønn, aldersgrupper fordelt på tiår og de fem danske forvaltningsregionene.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Di Saverio S, Birindelli A, Kelly MD, Catena F, Weber DG, Sartelli M, Sugrue M, De Moya M, Gomes CA, Bhangu A, Agresta F, Moore EE, Soreide K, Griffiths E, De Castro S, Kashuk J, Kluger Y, Leppaniemi A, Ansaloni L, Andersson M, Coccolini F, Coimbra R, Gurusamy KS, Campanile FC, Biffl W, Chiara O, Moore F, Peitzman AB, Fraga GP, Costa D, Maier RV, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Cirocchi R, Tonini V, Piccinini A, Tugnoli G, Jovine E, Persiani R, Biondi A, Scalea T, Stahel P, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R. WSES Jerusalem guidelines for diagnosis and treatment of acute appendicitis. World J Emerg Surg. 2016 Jul 18;11:34. doi: 10.1186/s13017-016-0090-5. eCollection 2016.
- Rud B, Vejborg TS, Rappeport ED, Reitsma JB, Wille-Jorgensen P. Computed tomography for diagnosis of acute appendicitis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 19;2019(11):CD009977. doi: 10.1002/14651858.CD009977.pub2.
- GlobalSurg Collaborative. Mortality of emergency abdominal surgery in high-, middle- and low-income countries. Br J Surg. 2016 Jul;103(8):971-988. doi: 10.1002/bjs.10151. Epub 2016 May 4. Erratum In: Br J Surg. 2017 Apr;104(5):632.
- Raja AS, Wright C, Sodickson AD, Zane RD, Schiff GD, Hanson R, Baeyens PF, Khorasani R. Negative appendectomy rate in the era of CT: an 18-year perspective. Radiology. 2010 Aug;256(2):460-5. doi: 10.1148/radiol.10091570. Epub 2010 Jun 7.
- Rogers W, Hoffman J, Noori N. Harms of CT scanning prior to surgery for suspected appendicitis. Evid Based Med. 2015 Feb;20(1):3-4. doi: 10.1136/ebmed-2014-110075. Epub 2014 Nov 27.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Pedersen CB. The Danish Civil Registration System. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):22-5. doi: 10.1177/1403494810387965.
- Kleif J, Thygesen LC, Gogenur I. Validity of the diagnosis of appendicitis in the Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2020 Feb;48(1):38-42. doi: 10.1177/1403494818761765. Epub 2018 Mar 19.
- Sallinen V, Akl EA, You JJ, Agarwal A, Shoucair S, Vandvik PO, Agoritsas T, Heels-Ansdell D, Guyatt GH, Tikkinen KA. Meta-analysis of antibiotics versus appendicectomy for non-perforated acute appendicitis. Br J Surg. 2016 May;103(6):656-667. doi: 10.1002/bjs.10147. Epub 2016 Mar 17.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APP-DIM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .