Mesoglykaani kivunhallintaan avoimen leikkauksen HAEMorrhoidektomian jälkeen (MeHAEMO)

Tämä oli retrospektiivinen monikeskustutkimus, ja se on raportoitu kohorttitutkimuksia koskevan STROBE-lausunnon mukaan.

Syyskuun ja joulukuun 2017 välisenä aikana 206 potilaalle, joilla oli Goligherin luokituksen mukainen III ja IV asteen HD, kuudestatoista SICCR:ään (Società Italiana di Chirurgia Colorettale) kuuluvasta kolorektaalisesta lähetekeskuksesta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, suoritettiin avoimella leikkausverenpoistolla.

Saatuja tuloksia verrattiin homogeeniseen otokseen, jossa oli 192 potilasta, joille tehtiin OEH samoissa keskuksissa huhti-heinäkuun 2017 välisenä aikana ja jotka olivat saaneet tavanomaista postoperatiivista hoitoa ilman mesoglykaania.

Kaikki potilaat saivat tavanomaista postoperatiivista hoitoa (suositeltu oraalinen annos ketorolakkitrometamiinia 10 mg 4-6 tunnin välein, enintään 40 mg päivässä ja enintään 5 leikkauksen jälkeistä päivää lyhytaikaisen hoidon indikaatioiden mukaan keskivaikea/vaikea akuutti leikkauksen jälkeinen kipu ja ulosteen pehmennysaineet) sekä mesoglykaani (Prisma® 30 mg 2 injektiopulloa i.m./vrk ensimmäisten 5 leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sitten Prisma® 50 mg 1 oraalinen tabletti kahdesti/vrk vielä 30 päivän ajan, Mediolanum Farmaceutici, Milano, Italia).

Jokaisessa lähetekeskuksessa toimenpiteet suoritti kokenut kirurgi, joka oli tehnyt yli 200 hemorrhoidektomiaa.

Kliininen ulkoinen tutkimus tehtiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja anorektaalinen digitaaliarviointi proktoskopialla kohdissa T2, T3 ja T4.

Jokaisen seurantakäynnin aikana leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin levossa, ulostamisen jälkeen ja anorektaalisen digitaalisen tutkimuksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (minimipistemäärä = 0; maksimipistemäärä = 10).

Elämänlaatua arvioitiin ennen leikkausta ja sen jälkeen 90 päivää toimenpiteen jälkeen käyttämällä SF-12-kyselylomaketta.

Polyfarmaatia määriteltiin 5 tai useammaksi lääkkeeksi päivittäin. Tromboosi määriteltiin yhdeksi tai useammaksi turvonneeksi kipeäksi paaluksi limakalvosillan kohdassa ja se arvioitiin ajankohtina T2, T3 ja T4.

Kirurginen haavan paraneminen (granulaatio) arvioitiin T2:ssa, T3:ssa ja T4:ssä käyttämällä seuraavia kolmea kohdetta: infektoitunut, rakeistunut, parantunut.

Autonomia arvioitiin kohdissa T2, T3 ja T4 käyttämällä seuraavia neljää kohdetta: täydellinen passiivisuus, täydellinen autonomia kotona, kyky ajaa, paluu normaaleihin toimintoihin (autonomia kotona, ajaminen, työskentely).

Suolen liikkeitä arvioitiin oikeiden ohjeiden mukaisesti T2:n, T3:n ja T4:n kohdalla, ja potilaat luokiteltiin kolmeen kategoriaan: säännöllinen, ummetus tai ripuli.