Mesoglycan voor pijnbestrijding na open excisie-HAEMOrrhoidectomie (MeHAEMO)

Dit was een retrospectieve multicenter studie en wordt gerapporteerd volgens de Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) verklaring voor cohortstudies

Tussen september en december 2017 ondergingen 206 patiënten met III- en IV-graad HD, volgens de Goligher-classificatie, uit zestien colorectale verwijzingscentra die behoren tot SICCR (Società Italiana di Chirurgia Colorettale), die voldeden aan de inclusiecriteria, een open excisie-hemorrhoidectomie.

De verkregen resultaten werden vergeleken met een homogene steekproef van 192 patiënten die tussen april en juli 2017 OEH ondergingen in dezelfde centra en die standaard postoperatieve therapie zonder mesoglycan hadden gekregen.

Alle patiënten kregen de standaard postoperatieve therapie (een aanbevolen orale dosis ketorolac tromethamine van 10 mg elke 4-6 uur, niet meer dan 40 mg per dag en niet meer dan 5 postoperatieve dagen volgens de indicaties voor kortdurende behandeling van matige/ernstige acute postoperatieve pijn en ontlastingverzachters) plus mesoglycan (Prisma® 30 mg 2 injectieflacons i.m./dag gedurende de eerste 5 postoperatieve dagen en vervolgens Prisma® 50 mg 1 orale tablet tweemaal/dag gedurende nog eens 30 dagen, Mediolanum Farmaceutici, Milaan, Italië).

In elk referentiecentrum werden de ingrepen uitgevoerd door een ervaren chirurg die meer dan 200 hemorroïdectomieën had uitgevoerd.

Een klinisch uitwendig onderzoek werd uitgevoerd op de eerste dag na de operatie en een anorectale digitale evaluatie met proctoscopie werd uitgevoerd op T2, T3 en T4.

Tijdens elk vervolgbezoek werd de postoperatieve pijn beoordeeld in rust, na defecatie en na anorectaal digitaal onderzoek met behulp van een visuele analoge schaal (minimumscore = 0; maximumscore = 10).

De kwaliteit van leven werd pre- en postoperatief 90 dagen na de procedure geëvalueerd met behulp van de SF-12-vragenlijst.

Polyfarmacie werd gedefinieerd als 5 of meer medicijnen per dag. Trombose werd gedefinieerd als een of meer gezwollen pijnlijke aambeien op de plaats van de mucocutane brug en werd beoordeeld op T2, T3 en T4.

Chirurgische wondgenezing (granulatie) werd beoordeeld op T2, T3 en T4 aan de hand van de volgende 3 items: geïnfecteerd, granulerend, genezen.

Autonomie werd beoordeeld op T2, T3 en T4 aan de hand van de volgende 4 items: volledige inactiviteit, totale autonomie thuis, rijvaardigheid, terugkeer naar normale activiteiten (autonomie thuis, autorijden, werken).

De stoelgang werd volgens de juiste richtlijnen beoordeeld op T2, T3 en T4 en patiënten werden ingedeeld in drie categorieën: regelmatig, constipatie of diarree.