Mesoglycan för smärtkontroll efter öppen excisionell HAEMoroidektomi (MeHAEMO)

Detta var en retrospektiv multicenterstudie och rapporteras enligt Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) uttalande för kohortstudier

Mellan september och december 2017 genomgick 206 patienter med III och IV grad HD, enligt Goligher-klassificering, från sexton kolorektala remisscenter tillhörande SICCR (Società Italiana di Chirurgia Colorettale), som uppfyllde inklusionskriterierna öppen hemorrojdektomi.

De erhållna resultaten jämfördes med ett homogent urval av 192 patienter som genomgick OEH på samma centra mellan april och juli 2017 och som hade fått standard postoperativ behandling utan mesoglykan.

Alla patienter fick standard postoperativ behandling (en rekommenderad oral dos av ketorolaktrometamin på 10 mg var 4-6:e timme, högst 40 mg per dag och högst 5 postoperativa dagar enligt indikationerna för korttidsbehandling av måttlig/svår akut postoperativ smärta och avföringsmjukgörare) plus mesoglykan (Prisma® 30 mg 2 injektionsflaskor i.m./dag under de första 5 postoperativa dagarna och sedan Prisma® 50 mg 1 oral tablett två gånger/dag i ytterligare 30 dagar, Mediolanum Farmaceutici, Milano, Italien).

På varje remisscenter utfördes ingreppen av en erfaren kirurg som hade gjort mer än 200 hemorroidektomier.

En klinisk extern undersökning gjordes den första postoperativa dagen och en anorektal digital utvärdering med proktoskopi gjordes vid T2, T3 och T4.

Under varje uppföljningsbesök utvärderades postoperativ smärta i vila, efter avföring och efter anorektal digital undersökning med hjälp av en visuell analog skala (minsta poäng = 0; maximal poäng = 10).

Livskvalitet utvärderades pre- och postoperativt 90 dagar efter proceduren med hjälp av SF-12-enkäten.

Polyfarmaci definierades som 5 eller fler läkemedel dagligen. Trombos definierades som en eller flera svullna smärtsamma högar vid platsen för den mukokutana bron och bedömdes vid T2, T3 och T4.

Kirurgisk sårläkning (granulering) utvärderades vid T2, T3 och T4 med användning av följande 3 poster: infekterad, granulerande, läkt.

Autonomi utvärderades vid T2, T3 och T4 med hjälp av följande 4 poster: fullständig inaktivitet, total autonomi hemma, förmåga att köra bil, återgå till normala aktiviteter (autonomi hemma, körning, arbete).

Tarmrörelser utvärderades, enligt de rätta riktlinjerna, vid T2, T3 och T4, och patienterna klassificerades i tre kategorier: regelbunden, förstoppning eller diarré.