Mezoglikan do kontroli bólu po otwartej wycięciu HAEMORoidektomii (MeHAEMO)

Było to retrospektywne badanie wieloośrodkowe i zostało zgłoszone zgodnie z oświadczeniem „Strongening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology” (STROBE) dla badań kohortowych

W okresie od września do grudnia 2017 r. u 206 pacjentów z HD III i IV stopnia wg klasyfikacji Golighera z szesnastu ośrodków referencyjnych chorób jelita grubego należących do SICCR (Società Italiana di Chirurgia Colorettale), spełniających kryteria włączenia, wykonano hemoroidektomię metodą otwartego wycięcia.

Uzyskane wyniki porównano z jednorodną próbą 192 pacjentów poddanych OEH w tych samych ośrodkach w okresie od kwietnia do lipca 2017 r., którzy otrzymali standardową terapię pooperacyjną bez mezoglikanu.

Wszyscy pacjenci otrzymali standardową terapię pooperacyjną (zalecana doustna dawka ketorolaku trometaminy 10 mg co 4-6 godzin, nie więcej niż 40 mg na dobę i nie dłużej niż 5 dni po operacji zgodnie ze wskazaniami do krótkotrwałego leczenia umiarkowany/silny ostry ból pooperacyjny i środki zmiękczające stolec) plus mezoglikan (Prisma® 30 mg 2 fiolki i.m./dobę przez pierwsze 5 dni po operacji, a następnie Prisma® 50 mg 1 tabletka doustna dwa razy dziennie przez dodatkowe 30 dni, Mediolanum Farmaceutici, Mediolan, Włochy).

W każdym ośrodku referencyjnym zabiegi przeprowadzał doświadczony chirurg, który wykonał ponad 200 hemoroidektomii.

Kliniczne badanie zewnętrzne przeprowadzono w pierwszej dobie po operacji, aw T2, T3 i T4 przeprowadzono ocenę palcową odbytu i odbytnicy z proktoskopią.

Podczas każdej wizyty kontrolnej oceniano ból pooperacyjny w spoczynku, po wypróżnieniu oraz po badaniu palpacyjnym odbytu i odbytu za pomocą wizualnej skali analogowej (minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 10).

Jakość życia oceniano przed i po operacji 90 dni po zabiegu za pomocą kwestionariusza SF-12.

Polipragmazja została zdefiniowana jako 5 lub więcej leków dziennie. Zakrzepicę zdefiniowano jako jeden lub więcej obrzękniętych bolesnych guzków w miejscu mostka śluzówkowo-skórnego i oceniano w T2, T3 i T4.

Gojenie rany chirurgicznej (ziarninowanie) oceniano w T2, T3 i T4 przy użyciu następujących 3 pozycji: zakażona, ziarninująca, zagojona.

Autonomię oceniano w T2, T3 i T4 za pomocą następujących 4 pozycji: całkowity brak aktywności, całkowita autonomia w domu, zdolność do prowadzenia pojazdów, powrót do normalnych czynności (samodzielność w domu, prowadzenie samochodu, praca).

Oceniono wypróżnienia, zgodnie z odpowiednimi wytycznymi, w T2, T3 i T4, a pacjentów podzielono na trzy kategorie: regularne, zaparcia lub biegunki.