Mezoglykan pro kontrolu bolesti po otevřené excizionální HAEMOrrhoidektomii (MeHAEMO)

Jednalo se o retrospektivní multicentrickou studii a je hlášena podle prohlášení Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) pro kohortové studie

V období od září do prosince 2017 podstoupilo otevřenou excizní hemoroidektomii 206 pacientů s HD III a IV stupně podle Goligherovy klasifikace ze šestnácti kolorektálních referenčních center patřících do SICCR (Società Italiana di Chirurgia Colorettale), kteří splnili kritéria pro zařazení.

Získané výsledky byly porovnány s homogenním vzorkem 192 pacientů, kteří podstoupili OEH ve stejných centrech v období od dubna do července 2017 a kteří podstoupili standardní pooperační terapii bez mezoglykanu.

Všichni pacienti dostávali standardní pooperační léčbu (doporučená perorální dávka ketorolac tromethaminu 10 mg každých 4-6 hodin, nepřesahující 40 mg denně a nepřesahující 5 pooperačních dnů podle indikací pro krátkodobou léčbu středně těžká/těžká akutní pooperační bolest a změkčovadla stolice) plus mezoglykan (Prisma® 30 mg 2 lahvičky i.m./den po dobu prvních 5 pooperačních dnů a poté Prisma® 50 mg 1 perorální tableta dvakrát/den po dobu dalších 30 dnů, Mediolanum Farmaceutici, Milán, Itálie).

V každém referenčním centru prováděl výkony zkušený chirurg, který provedl více než 200 hemoroidektomií.

První pooperační den bylo provedeno klinické externí vyšetření a v T2, T3 a T4 bylo provedeno anorektální digitální hodnocení s proktoskopií.

Během každé následné návštěvy byla hodnocena pooperační bolest v klidu, po defekaci a po anorektálním digitálním vyšetření pomocí vizuální analogové škály (minimální skóre = 0; maximální skóre = 10).

Kvalita života byla hodnocena před a po operaci 90 dní po výkonu pomocí dotazníku SF-12.

Polyfarmacie byla definována jako 5 a více léků denně. Trombóza byla definována jako jeden nebo více oteklých bolestivých hromádek v místě mukokutánního můstku a byla hodnocena v T2, T3 a T4.

Hojení chirurgické rány (granulace) bylo hodnoceno v T2, T3 a T4 pomocí následujících 3 položek: infikovaná, granulující, zhojená.

Autonomie byla hodnocena v T2, T3 a T4 pomocí následujících 4 položek: úplná nečinnost, úplná autonomie doma, schopnost řídit, návrat k běžným činnostem (samostatnost doma, řízení, práce).

Střevní pohyby byly hodnoceny podle správných pokynů v T2, T3 a T4 a pacienti byli klasifikováni do tří kategorií: pravidelná, zácpa nebo průjem.