Мезогликан для обезболивания после открытой эксцизионной геморроидэктомии (MeHAEMO)

Это было ретроспективное многоцентровое исследование, о котором сообщается в соответствии с заявлением об усилении отчетности об обсервационных исследованиях в эпидемиологии (STROBE) для когортных исследований.

В период с сентября по декабрь 2017 г. 206 пациентам с ГБ III и IV степени по классификации Голигера из шестнадцати колоректальных референс-центров, принадлежащих SICCR (Società Italiana di Chirurgia Colorettale), которые удовлетворяли критериям включения, была выполнена открытая эксцизионная геморроидэктомия.

Полученные результаты сравнивали с однородной выборкой из 192 пациентов, перенесших ОЭГ в тех же центрах в период с апреля по июль 2017 г. и получавших стандартную послеоперационную терапию без мезогликана.

Все больные получали стандартную послеоперационную терапию (рекомендуемая доза кеторолака трометамина внутрь 10 мг каждые 4-6 ч, не более 40 мг в сутки и не более 5 послеоперационных дней по показаниям для кратковременного лечения умеренная/сильная острая послеоперационная боль и размягчители стула) плюс мезогликан (Prisma® 30 мг 2 флакона в/м/день в течение первых 5 послеоперационных дней, а затем Prisma® 50 мг 1 таблетка перорально дважды/день в течение дополнительных 30 дней, Mediolanum Farmaceutici, Милан, Италия).

В каждом специализированном центре операции проводились опытным хирургом, выполнившим более 200 геморроидэктомий.

Клинический внешний осмотр проводили в первый послеоперационный день, а аноректальную пальцевую оценку с проктоскопией выполняли на Т2, Т3 и Т4.

Во время каждого последующего визита оценивали послеоперационную боль в покое, после дефекации и после аноректального пальцевого исследования с использованием визуальной аналоговой шкалы (минимальный балл = 0, максимальный балл = 10).

Качество жизни оценивали до и после операции через 90 дней после процедуры с помощью опросника SF-12.

Полипрагмазию определяли как прием 5 и более препаратов в день. Тромбоз определяли как один или несколько опухших болезненных узлов в месте слизисто-кожного моста и оценивали на Т2, Т3 и Т4.

Заживление хирургической раны (грануляции) оценивали на Т2, Т3 и Т4 с использованием следующих 3 пунктов: инфицированные, гранулирующие, зажившие.

Автономность оценивалась на Т2, Т3 и Т4 с использованием следующих 4 пунктов: полное отсутствие активности, полная автономия дома, способность управлять автомобилем, возвращение к нормальной деятельности (автономия дома, вождение автомобиля, работа).

Испражнения оценивались в соответствии с надлежащими рекомендациями на Т2, Т3 и Т4, и пациенты были разделены на три категории: регулярные, с запорами или диареей.