Mesoglycan til smertekontrol efter åben excisional HAEMORrhoidektomi (MeHAEMO)

Dette var et retrospektivt multicenterstudie og er rapporteret i henhold til erklæringen Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) for kohortestudier

Mellem september og december 2017 gennemgik 206 patienter med III- og IV-grad HD, ifølge Goligher-klassificeringen, fra seksten kolorektale henvisningscentre tilhørende SICCR (Società Italiana di Chirurgia Colorettale), som opfyldte inklusionskriterier åben excision-hæmorrhoidektomi.

De opnåede resultater blev sammenlignet med en homogen prøve på 192 patienter, som gennemgik OEH i de samme centre mellem april og juli 2017, og som havde modtaget standard postoperativ behandling uden mesoglycan.

Alle patienter modtog standard postoperativ behandling (en anbefalet oral dosis ketorolactromethamin på 10 mg hver 4.-6. time, ikke over 40 mg dagligt og ikke over 5 postoperative dage i henhold til indikationerne for korttidsbehandling af moderate/svære akutte postoperative smerter og afføringsblødgøringsmidler) plus mesoglycan (Prisma® 30 mg 2 hætteglas i.m./dag i de første 5 postoperative dage og derefter Prisma® 50 mg 1 oral tablet to gange/dag i yderligere 30 dage, Mediolanum Farmaceutici, Milano, Italien).

I hvert henvisningscenter blev procedurerne udført af en erfaren kirurg, som havde udført mere end 200 hæmoridektomier.

En klinisk ekstern undersøgelse blev udført den første postoperative dag, og en anorektal digital evaluering med proktoskopi blev udført ved T2, T3 og T4.

Under hvert opfølgningsbesøg blev postoperative smerter evalueret i hvile, efter afføring og efter anorektal digital undersøgelse ved hjælp af en visuel analog skala (minimumscore = 0; maksimal score = 10).

Livskvalitet blev evalueret præ- og postoperativt 90 dage efter proceduren ved hjælp af SF-12-spørgeskemaet.

Polyfarmaci blev defineret som 5 eller flere medicin dagligt. Trombose blev defineret som en eller flere hævede smertefulde bunker på stedet for den mukokutane bro og blev vurderet ved T2, T3 og T4.

Kirurgisk sårheling (granulering) blev evalueret ved T2, T3 og T4 under anvendelse af følgende 3 elementer: inficeret, granulerende, helet.

Autonomi blev evalueret ved T2, T3 og T4 ved hjælp af følgende 4 punkter: fuldstændig inaktivitet, total autonomi i hjemmet, evne til at køre bil, tilbagevenden til normale aktiviteter (autonomi i hjemmet, kørsel, arbejde).

Tarmbevægelser blev evalueret i henhold til de korrekte retningslinjer ved T2, T3 og T4, og patienter blev klassificeret i tre kategorier: regelmæssig, forstoppelse eller diarré.