Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edaravonen kliininen farmakologinen tutkimus terveillä aikuisilla miehillä (lääkkeiden yhteisvaikutustutkimus ja alustava hoito-ohjelman löytämistutkimus)

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Shionogi
  • Kohortti 1: arvioida suun kautta otettavan edaravonin lääkkeiden yhteisvaikutuksia, turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun sitä annetaan yhdessä rosuvastatiinin, sildenafiilin tai furosemidin kanssa terveillä aikuisilla miehillä
  • Kohortti 2: arvioida suun kautta otettavan edaravonin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä japanilaisilla ja valkoihoisilla aikuisilla miehillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Tokyo, Japani
        • Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset miespuoliset vapaaehtoiset
  • Kohortti 1: japani, kohortti 2: japani tai valkoihoinen
  • Koehenkilöt, jotka ovat tietoisen suostumuksen ajankohtana iältään 20–45 vuotta
  • Koehenkilöt, jotka ovat ymmärtäneet tutkimuksen sisällön perusteellisesti ja antaneet vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Lisäseulontakriteerien tarkistusta voidaan hakea kelpuutukseen:

  • Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut sydän-, maksa-, munuais-, maha-suoli-, hengitys-, psykiatrisia/hermosto-, hematopoieettisia tai endokriinisiä sairauksia, ja ne, jotka tutkija (tai osatutkija) ei pidä tutkimukseen soveltuvina
  • Painoindeksi (BMI) <18,0 tai >30,0 tai ruumiinpaino <50 kg (BMI-kaava: paino [kg]/pituus [m]2, pyöristettynä yhteen desimaaliin)
  • Potilaat, joille on tehty leikkaus, jonka tiedetään vaikuttavan lääkkeiden imeytymiseen ruoansulatuskanavasta
  • Koehenkilöt, jotka eivät suostu käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuslääkkeen annon aloittamisesta 14 päivään tutkimuslääkkeen annon päättymisen (keskeytyksen) jälkeen
  • Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet edaravonia
  • Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen ja saaneet tutkimuslääkettä 12 viikon sisällä ennen tietoisen suostumuksen antamista
  • Muiden lääkkeiden kuin tutkimuslääkkeen käyttö tai asetyylisalisyylihapon käyttö tarpeen mukaan 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen tai uhrilääkkeen annon aloittamista
  • Minkä tahansa alkoholin, ksantiinin tai kofeiinia sisältävien tuotteiden käyttö 24 tunnin sisällä ennen seulontaa ja päivä -1 vierailua
  • Minkä tahansa lisäaineen (lisäaineiden) käyttö 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen tai uhrilääkkeen annon aloittamista
  • Greipin, greippimehun tai minkä tahansa näitä aineita sisältävien prosessoitujen elintarvikkeiden käyttö seuraavien ajanjaksojen aikana (kohortti 1: 7 päivän sisällä ennen uhrilääkkeen annon aloittamista, kohortti 2: 24 tunnin sisällä ennen jokaista 1. päivän vierailua)
  • Minkä tahansa tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö (kohortti 1: 12 viikon sisällä ennen huumeiden antamisen aloittamista uhrille seuraavien ajanjaksojen aikana, kohortti 2: 24 tunnin sisällä ennen jokaista päivä -1 käyntiä)
  • Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien terveysruokien käyttö 2 viikon sisällä ennen uhrilääkkeen annon aloittamista (vain kohortissa 1)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rosuvastatiini, Sildenafiili ja MT-1186

Kohortin 1 ryhmä 1:

Yksijaksoinen tutkimus, jossa terveet miespuoliset koehenkilöt saivat yhden annoksen rosuvastatiinia päivänä 1 ja sen jälkeen yhden annoksen sildenafiilia päivänä 4. MT-1186:ta annetaan päivinä 6-13 ja rosuvastatiinia ja sildenafiilia annetaan samanaikaisesti. Päivä 9 ja 12, vastaavasti.
Lääke: MT-1186
Jousitus
Muut nimet:
  • Edaravone
Lääke: Rosuvastatiini
Tabletit
Muut nimet:
  • Crestor
Lääke: Sildenafiili
Tabletit
Muut nimet:
  • Viagra
Kokeellinen: Furosemidi ja MT-1186

Kohortin 1 ryhmä 2:

Yksijaksoinen tutkimus, jossa terveet miespuoliset koehenkilöt saavat yhden annoksen furosemidia päivänä 1. MT-1186:ta annetaan päivinä 3-7 ja furosemidia annetaan samanaikaisesti päivänä 6.
Lääke: MT-1186
Jousitus
Muut nimet:
  • Edaravone
Lääke: Furosemidi
Tabletit
Muut nimet:
  • Lasix
Kokeellinen: MT-1186

Kohortti 2:

Kolmisuuntainen risteytystutkimus, jossa japanilaiset terveet miespuoliset koehenkilöt saavat yhden annoksen MT-1186:ta useissa annostusolosuhteissa päivinä 1, 4 ja 7 hoitojaksonsa mukaisesti ja 3 päivän huuhtelu annosten välillä. Valkoihoiset terveet miespuoliset koehenkilöt saavat kerta-annoksen MT-1186:ta samaan aikaan japanilaisten koehenkilöiden kanssa vastaavassa tilassa päivänä 1, 4 tai 7 hoitoaikataulunsa mukaisesti.
Lääke: MT-1186
Jousitus
Muut nimet:
  • Edaravone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rosuvastatiinin, sildenafiilin ja furosemidin pitoisuus-aikakäyrän alle jäänyt alue nollasta äärettömään (AUC0-inf).
Aikaikkuna: Ennen rosuvastatiinin antoa ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen sildenafiilin antoa ja 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen furosemidin antoa ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
Ennen rosuvastatiinin antoa ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen sildenafiilin antoa ja 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen furosemidin antoa ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
Rosuvastatiinin, sildenafiilin ja furosemidin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: Ennen rosuvastatiinin antoa ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen sildenafiilin antoa ja 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen furosemidin antoa ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
Ennen rosuvastatiinin antoa ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen sildenafiilin antoa ja 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen furosemidin antoa ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
Rosuvastatiinin, sildenafiilin ja furosemidin Tmax.
Aikaikkuna: Ennen rosuvastatiinin antoa ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen sildenafiilin antoa ja 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen furosemidin antoa ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
Ennen rosuvastatiinin antoa ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen sildenafiilin antoa ja 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen furosemidin antoa ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
Rosuvastatiinin, Sildenafiilin ja Furosemidin T1/2.
Aikaikkuna: Ennen rosuvastatiinin antoa ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen sildenafiilin antoa ja 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen furosemidin antoa ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
Ennen rosuvastatiinin antoa ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen sildenafiilin antoa ja 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, ennen furosemidin antoa ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
Muuttumattoman Edaravonen AUC0-inf.
Aikaikkuna: Ryhmä 1 (päivät 6, 9 ja 12) ja ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Ryhmä 1 (päivät 6, 9 ja 12) ja ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Muuttumattoman Edaravonen Cmax.
Aikaikkuna: Ryhmä 1 (päivät 6, 9 ja 12) ja ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Ryhmä 1 (päivät 6, 9 ja 12) ja ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Muuttumattoman Edaravonen Tmax.
Aikaikkuna: Ryhmä 1 (päivät 6, 9 ja 12) ja ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Ryhmä 1 (päivät 6, 9 ja 12) ja ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
T1/2 muuttumattomasta Edaravonesta.
Aikaikkuna: Ryhmä 1 (päivät 6, 9 ja 12) ja ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Ryhmä 1 (päivät 6, 9 ja 12) ja ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Sulfaattikonjugaatin AUC0-inf.
Aikaikkuna: Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Sulfaattikonjugaatin Cmax.
Aikaikkuna: Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Sulfaattikonjugaatin Tmax.
Aikaikkuna: Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
T1/2 sulfaattikonjugaattia.
Aikaikkuna: Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Glukuronidikonjugaatin AUC0-inf.
Aikaikkuna: Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Glukuronidikonjugaatin Cmax.
Aikaikkuna: Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Glukuronidikonjugaatin Tmax.
Aikaikkuna: Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
T1/2 glukuronidikonjugaattia.
Aikaikkuna: Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Ryhmä 2 (päivät 3 ja 6): Ennen annosta, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen.
Muuttumattoman Edaravonen AUC0-inf.
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Muuttumattoman Edaravonen Cmax.
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Muuttumattoman Edaravonen Tmax.
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
T1/2 muuttumattomasta Edaravonesta.
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Sulfaattikonjugaatin ja glukuronidikonjugaatin AUCinf.
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Sulfaattikonjugaatin ja glukuronidikonjugaatin Cmax.
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Sulfaattikonjugaatin ja glukuronidikonjugaatin Tmax.
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Sulfaattikonjugaatin ja glukuronidikonjugaatin T1/2.
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
T1/2 glukuronidikonjugaattia.
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia ja haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Päivät 1-20 kohortin 1 ryhmässä 1, päivä 1-14 kohortin 1 ryhmässä 2, päivät 1-14 kohortissa 2
Päivät 1-20 kohortin 1 ryhmässä 1, päivä 1-14 kohortin 1 ryhmässä 2, päivät 1-14 kohortissa 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muuttumattoman Edaravonen Tmax.
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
T1/2 muuttumattomasta Edaravonesta.
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Muuttumattoman edaravonin, sulfaattikonjugaatin ja glukuronidikonjugaatin AUCinf.
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Muuttumattoman edaravonin, sulfaattikonjugaatin ja glukuronidikonjugaatin Cmax.
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ennen annostusta ja 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shionogi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shionogi Clinical Trials Administrator Clinical Support Help Line, Shionogi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MT-1186-J02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa