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Klinisch-pharmakologische Studie zu oralem Edaravon bei gesunden erwachsenen Männern (Arzneimittelinteraktionsstudie und vorläufige Regimefindungsstudie)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Tanabe Pharma Corporation
  • Kohorte 1: Um die Arzneimittelwechselwirkungen, Sicherheit und Verträglichkeit von oralem Edaravon bei gleichzeitiger Verabreichung mit Rosuvastatin, Sildenafil oder Furosemid bei gesunden erwachsenen Männern zu bewerten
  • Kohorte 2: Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von oralem Edaravon bei gesunden japanischen und kaukasischen erwachsenen Männern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene männliche Freiwillige
  • Kohorte 1: Japaner, Kohorte 2: Japaner oder Kaukasier
  • Probanden im Alter zwischen 20 und 45 Jahren zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung
  • Probanden, die den Inhalt der Studie gründlich verstanden und freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

Für die Qualifikation können zusätzliche Überprüfungskriterien gelten:

  • Probanden mit einer aktuellen oder früheren Vorgeschichte von Herz-, Leber-, Nieren-, Magen-Darm-, Atemwegs-, psychiatrischen/nervösen, hämatopoetischen oder endokrinen Erkrankungen und solche, die der Prüfarzt (oder Unterprüfarzt) für ungeeignet für die Studie hält
  • Body-Mass-Index (BMI) < 18,0 oder > 30,0 oder Körpergewicht < 50 kg (BMI-Formel: Körpergewicht [kg]/Größe [m]2, auf eine Dezimalstelle gerundet)
  • Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben, von der bekannt ist, dass sie die gastrointestinale Resorption von Arzneimitteln beeinflusst
  • Probanden, die der Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode vom Beginn der Verabreichung des Studienmedikaments bis 14 Tage nach Abschluss (Abbruch) der Verabreichung des Studienmedikaments nicht zustimmen
  • Patienten, die zuvor Edaravon erhalten haben
  • Probanden, die an einer anderen klinischen Studie teilgenommen und innerhalb von 12 Wochen ein Studienmedikament erhalten haben, bevor sie ihre Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Verwendung von anderen Arzneimitteln als dem Studienmedikament oder bedarfsgerechte Verwendung von Acetylsalicylsäure innerhalb von 7 Tagen vor Beginn des Studienmedikaments oder der Verabreichung des Opfermedikaments
  • Verwendung von alkohol-, xanthin- oder koffeinhaltigen Produkten innerhalb von 24 Stunden vor dem Screening und Tag -1-Besuch
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Verabreichung des Studienmedikaments oder des Opfermedikaments
  • Konsum von Grapefruit, Grapefruitsaft oder anderen verarbeiteten Lebensmitteln, die diese Substanzen enthalten, während der folgenden Zeiträume (Kohorte 1: innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Drogenverabreichung des Opfers, Kohorte 2: innerhalb von 24 Stunden vor jedem Tag-1-Besuch)
  • Konsum von tabak- oder nikotinhaltigen Produkten (Kohorte 1: innerhalb von 12 Wochen vor Beginn der Drogenverabreichung des Opfers während der folgenden Zeiträume, Kohorte 2: innerhalb von 24 Stunden vor jedem Tag-1-Besuch)
  • Verwendung von Biolebensmitteln, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Medikamentenverabreichung (nur in Kohorte 1)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rosuvastatin, Sildenafil und MT-1186

Gruppe 1 der Kohorte 1:

Eine Einzelsequenzstudie, in der gesunde männliche Probanden an Tag 1 eine Einzeldosis Rosuvastatin und anschließend an Tag 4 eine Einzeldosis Sildenafil erhalten. MT-1186 wird vom 6. bis 13. Tag zusammen mit Rosuvastatin und Sildenafil verabreicht Tag 9 bzw. 12.
Arzneimittel: MT-1186
Suspension
Andere Namen:
  • Edaravon
Arzneimittel: Rosuvastatin
Tablets
Andere Namen:
  • Crestor
Arzneimittel: Sildenafil
Tablets
Andere Namen:
  • Viagra
Experimental: Furosemid und MT-1186

Gruppe 2 der Kohorte 1:

Eine Einzelsequenzstudie, bei der gesunde männliche Probanden am ersten Tag eine Einzeldosis Furosemid erhalten. MT-1186 wird vom dritten bis zum siebten Tag verabreicht, zusammen mit Furosemid am sechsten Tag.
Arzneimittel: MT-1186
Suspension
Andere Namen:
  • Edaravon
Arzneimittel: Furosemid
Tablets
Andere Namen:
  • Lasix
Experimental: MT-1186

Kohorte 2:

Eine Drei-Wege-Crossover-Studie, in der japanische gesunde männliche Probanden eine Einzeldosis MT-1186 unter verschiedenen Dosierungsbedingungen am Tag 1, 4 und 7 entsprechend ihrer Behandlungssequenz mit dreitägigem Auswaschen zwischen den Dosen erhalten. Kaukasische gesunde männliche Probanden erhalten im gleichen Zeitraum eine Einzeldosis MT-1186 wie japanische Probanden unter der entsprechenden Erkrankung am Tag 1, 4 oder 7 gemäß ihrem Behandlungsplan.
Arzneimittel: MT-1186
Suspension
Andere Namen:
  • Edaravon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur Unendlichkeit (AUC0-inf) von Rosuvastatin, Sildenafil und Furosemid.
Zeitfenster: Vor der Dosierung von Rosuvastatin und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosierung, Vor der Dosierung von Sildenafil und 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis, vor der Furosemid-Dosierung und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosierung von Rosuvastatin und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosierung, Vor der Dosierung von Sildenafil und 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis, vor der Furosemid-Dosierung und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Rosuvastatin, Sildenafil und Furosemid.
Zeitfenster: Vor der Dosierung von Rosuvastatin und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosierung, Vor der Dosierung von Sildenafil und 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis, vor der Furosemid-Dosierung und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosierung von Rosuvastatin und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosierung, Vor der Dosierung von Sildenafil und 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis, vor der Furosemid-Dosierung und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis
Tmax von Rosuvastatin, Sildenafil und Furosemid.
Zeitfenster: Vor der Dosierung von Rosuvastatin und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosierung, Vor der Dosierung von Sildenafil und 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis, vor der Furosemid-Dosierung und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosierung von Rosuvastatin und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosierung, Vor der Dosierung von Sildenafil und 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis, vor der Furosemid-Dosierung und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis
T1/2 von Rosuvastatin, Sildenafil und Furosemid.
Zeitfenster: Vor der Dosierung von Rosuvastatin und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosierung, Vor der Dosierung von Sildenafil und 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis, vor der Furosemid-Dosierung und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosierung von Rosuvastatin und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosierung, Vor der Dosierung von Sildenafil und 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis, vor der Furosemid-Dosierung und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden nach der Dosis
AUC0-inf von unverändertem Edaravon.
Zeitfenster: Gruppe 1 (Tag 6, 9 und 12) und Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Gruppe 1 (Tag 6, 9 und 12) und Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Cmax von unverändertem Edaravon.
Zeitfenster: Gruppe 1 (Tag 6, 9 und 12) und Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Gruppe 1 (Tag 6, 9 und 12) und Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Tmax von unverändertem Edaravon.
Zeitfenster: Gruppe 1 (Tag 6, 9 und 12) und Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Gruppe 1 (Tag 6, 9 und 12) und Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
T1/2 von unverändertem Edaravon.
Zeitfenster: Gruppe 1 (Tag 6, 9 und 12) und Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Gruppe 1 (Tag 6, 9 und 12) und Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
AUC0-inf von Sulfatkonjugat.
Zeitfenster: Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Cmax des Sulfatkonjugats.
Zeitfenster: Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Tmax des Sulfatkonjugats.
Zeitfenster: Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
T1/2 Sulfatkonjugat.
Zeitfenster: Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
AUC0-inf des Glucuronid-Konjugats.
Zeitfenster: Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Cmax des Glucuronid-Konjugats.
Zeitfenster: Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Tmax des Glucuronid-Konjugats.
Zeitfenster: Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
T1/2 des Glucuronid-Konjugats.
Zeitfenster: Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
Gruppe 2 (Tag 3 und 6): Vor der Dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Dosis.
AUC0-inf von unverändertem Edaravon.
Zeitfenster: Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Cmax von unverändertem Edaravon.
Zeitfenster: Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Tmax von unverändertem Edaravon.
Zeitfenster: Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
T1/2 von unverändertem Edaravon.
Zeitfenster: Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
AUCinf von Sulfatkonjugat und Glucuronidkonjugat.
Zeitfenster: Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Cmax von Sulfatkonjugat und Glucuronidkonjugat.
Zeitfenster: Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Tmax von Sulfatkonjugat und Glucuronidkonjugat.
Zeitfenster: Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
T1/2 von Sulfat-Konjugat und Glucuronid-Konjugat.
Zeitfenster: Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
T1/2 des Glucuronid-Konjugats.
Zeitfenster: Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen und unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: Tag 1 bis 20 in Gruppe 1 von Kohorte 1, Tag 1 bis 14 in Gruppe 2 von Kohorte 1, Tag 1 bis 14 von Kohorte 2
Tag 1 bis 20 in Gruppe 1 von Kohorte 1, Tag 1 bis 14 in Gruppe 2 von Kohorte 1, Tag 1 bis 14 von Kohorte 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tmax von unverändertem Edaravon.
Zeitfenster: Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
T1/2 von unverändertem Edaravon.
Zeitfenster: Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
AUCinf von unverändertem Edaravon, Sulfatkonjugat und Glucuronidkonjugat.
Zeitfenster: Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Cmax von unverändertem Edaravon, Sulfatkonjugat und Glucuronidkonjugat.
Zeitfenster: Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung
Vor der Dosierung und 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Dosierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanabe Pharma Corporation

Ermittler

  • Studienleiter: General Manager, Tanabe Pharma Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MT-1186-J02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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