Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne badanie farmakologiczne edarawonu podawanego doustnie zdrowym dorosłym mężczyznom (badanie interakcji leków i wstępne badanie mające na celu określenie schematu leczenia)

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Shionogi
  • Kohorta 1: ocena interakcji lekowych, bezpieczeństwa i tolerancji doustnego edarawonu podawanego w skojarzeniu z rozuwastatyną, syldenafilem lub furosemidem u zdrowych dorosłych mężczyzn
  • Kohorta 2: Ocena farmakokinetyki, bezpieczeństwa i tolerancji doustnego edarawonu u zdrowych dorosłych mężczyzn rasy japońskiej i kaukaskiej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokyo, Japonia
        • Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli ochotnicy płci męskiej
  • Kohorta 1: Japończycy, Kohorta 2: Japończycy lub rasy kaukaskiej
  • Pacjenci w wieku od 20 do 45 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby, które dokładnie zapoznały się z treścią badania i dobrowolnie wyraziły pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Dodatkowe sprawdzenie kryteriów przesiewowych może dotyczyć kwalifikacji:

  • Osoby z obecną lub wcześniejszą historią chorób serca, wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, układu oddechowego, psychiatrycznego/nerwowego, krwiotwórczego lub endokrynologicznego oraz osoby, których badacz (lub badacz pomocniczy) uzna za nieodpowiednich do badania
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <18,0 lub >30,0 lub masa ciała <50 kg (wzór BMI: masa ciała [kg]/wzrost [m]2, w zaokrągleniu do jednego miejsca po przecinku)
  • Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek operację, o której wiadomo, że wpływa na wchłanianie leków w przewodzie pokarmowym
  • Osoby, które nie zgadzają się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji od rozpoczęcia podawania badanego leku do 14 dni po zakończeniu (przerwaniu) podawania badanego leku
  • Osoby, które wcześniej otrzymywały edaravone
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym i otrzymały badany lek w ciągu 12 tygodni przed wyrażeniem świadomej zgody
  • Stosowanie jakichkolwiek leków innych niż badany lek lub doraźne stosowanie kwasu acetylosalicylowego w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku lub podaniem leku ofierze
  • Używanie jakichkolwiek produktów zawierających alkohol, ksantynę lub kofeinę w ciągu 24 godzin przed badaniem przesiewowym i wizytą w 1. dniu
  • Stosowanie jakichkolwiek suplementów w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem podawania badanego leku lub podania leku ofierze
  • Spożycie grejpfruta, soku grejpfrutowego lub jakiejkolwiek przetworzonej żywności zawierającej te substancje w następujących okresach (kohorta 1: w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem podawania narkotyków ofierze, kohorta 2: w ciągu 24 godzin przed wizytą w dniu -1)
  • Używanie jakiegokolwiek tytoniu lub wyrobów zawierających nikotynę (Kohorta 1: w ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem podawania ofiarom narkotyków w następujących okresach, Kohorta 2: w ciągu 24 godzin przed każdym dniem -1 wizyty)
  • Spożywanie jakiejkolwiek zdrowej żywności zawierającej ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem podawania leku przez ofiarę (tylko w kohorcie 1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozuwastatyna, Sildenafil i MT-1186

Grupa 1 kohorty 1:

Badanie jednosekwencyjne, w którym zdrowi mężczyźni otrzymują pojedynczą dawkę rozuwastatyny w 1. dniu, a następnie pojedynczą dawkę syldenafilu w 4. dniu. MT-1186 będzie podawany od 6. do 13. dnia w skojarzeniu z rozuwastatyną i syldenafilem w dniu 4. Odpowiednio dzień 9 i 12.
Lek: MT-1186
Zawieszenie
Inne nazwy:
  • Edaravone
Lek: Rozuwastatyna
Tabletki
Inne nazwy:
  • Crestor
Lek: Sildenafil
Tabletki
Inne nazwy:
  • Wiagra
Eksperymentalny: Furosemid i MT-1186

Grupa 2 kohorty 1:

Badanie jednosekwencyjne, w którym zdrowi mężczyźni otrzymują pojedynczą dawkę furosemidu w dniu 1. MT-1186 będzie podawany od dnia 3 do 7 z jednoczesnym podaniem furosemidu w dniu 6.
Lek: MT-1186
Zawieszenie
Inne nazwy:
  • Edaravone
Lek: Furosemid
Tabletki
Inne nazwy:
  • Lasix
Eksperymentalny: MT-1186

Kohorta 2:

Trójstronne badanie krzyżowe, w którym zdrowi japońscy mężczyźni otrzymują pojedynczą dawkę MT-1186 w kilku warunkach dawkowania w dniach 1, 4 i 7, zgodnie z sekwencją leczenia z 3-dniowym okresem wymywania pomiędzy dawkami. Zdrowi mężczyźni rasy kaukaskiej otrzymują pojedynczą dawkę MT-1186 w tym samym okresie co pacjenci Japończycy w odpowiednich warunkach w dniu 1, 4 lub 7, zgodnie z ich schematem leczenia.
Lek: MT-1186
Zawieszenie
Inne nazwy:
  • Edaravone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenia w zależności od czasu od czasu zero do nieskończoności (AUC0-inf) rozuwastatyny, sildenafilu i furosemidu.
Ramy czasowe: Przed podaniem rozuwastatyny i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu Przed podaniem sildenafilu i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu dawki, przed podaniem furosemidu i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu
Przed podaniem rozuwastatyny i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu Przed podaniem sildenafilu i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu dawki, przed podaniem furosemidu i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) rozuwastatyny, syldenafilu i furosemidu.
Ramy czasowe: Przed podaniem rozuwastatyny i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu Przed podaniem sildenafilu i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu dawki, przed podaniem furosemidu i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu
Przed podaniem rozuwastatyny i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu Przed podaniem sildenafilu i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu dawki, przed podaniem furosemidu i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu
Tmax rozuwastatyny, sildenafilu i furosemidu.
Ramy czasowe: Przed podaniem rozuwastatyny i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu Przed podaniem sildenafilu i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu dawki, przed podaniem furosemidu i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu
Przed podaniem rozuwastatyny i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu Przed podaniem sildenafilu i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu dawki, przed podaniem furosemidu i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu
T1/2 rozuwastatyny, sildenafilu i furosemidu.
Ramy czasowe: Przed podaniem rozuwastatyny i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu Przed podaniem sildenafilu i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu dawki, przed podaniem furosemidu i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu
Przed podaniem rozuwastatyny i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu Przed podaniem sildenafilu i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu dawki, przed podaniem furosemidu i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu
AUC0-inf niezmienionego edaravone.
Ramy czasowe: Grupa 1 (dzień 6, 9 i 12) i grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Grupa 1 (dzień 6, 9 i 12) i grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Cmax niezmienionego Edaravone.
Ramy czasowe: Grupa 1 (dzień 6, 9 i 12) i grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Grupa 1 (dzień 6, 9 i 12) i grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Tmax niezmienionego Edaravone.
Ramy czasowe: Grupa 1 (dzień 6, 9 i 12) i grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Grupa 1 (dzień 6, 9 i 12) i grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
T1/2 Niezmiennego Edaravone.
Ramy czasowe: Grupa 1 (dzień 6, 9 i 12) i grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Grupa 1 (dzień 6, 9 i 12) i grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
AUC0-inf koniugatu siarczanowego.
Ramy czasowe: Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Cmax koniugatu siarczanowego.
Ramy czasowe: Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Tmax koniugatu siarczanowego.
Ramy czasowe: Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
T1/2 koniugatu siarczanowego.
Ramy czasowe: Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
AUC0-inf koniugatu glukuronidowego.
Ramy czasowe: Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Cmax koniugatu glukuronidowego.
Ramy czasowe: Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Tmax koniugatu glukuronidowego.
Ramy czasowe: Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
T1/2 koniugatu glukuronidowego.
Ramy czasowe: Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
Grupa 2 (dzień 3 i 6): Przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu.
AUC0-inf niezmienionego edaravone.
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Cmax niezmienionego Edaravone.
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Tmax niezmienionego Edaravone.
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
T1/2 Niezmiennego Edaravone.
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
AUCinf koniugatu siarczanowego i koniugatu glukuronidowego.
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Cmax koniugatu siarczanowego i koniugatu glukuronidowego.
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Tmax koniugatu siarczanowego i koniugatu glukuronidowego.
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
T1/2 koniugatu siarczanowego i koniugatu glukuronidowego.
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
T1/2 koniugatu glukuronidowego.
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane i niepożądane reakcje na leki
Ramy czasowe: Dzień 1 do 20 w grupie 1 kohorty 1, dzień 1 do 14 w grupie 2 kohorty 1, dzień 1 do 14 kohorty 2
Dzień 1 do 20 w grupie 1 kohorty 1, dzień 1 do 14 w grupie 2 kohorty 1, dzień 1 do 14 kohorty 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tmax niezmienionego Edaravone.
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
T1/2 Niezmiennego Edaravone.
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
AUCinf niezmienionego edaravonu, koniugatu siarczanowego i koniugatu glukuronidowego.
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Cmax niezmienionego edaravonu, koniugatu siarczanowego i koniugatu glukuronidowego.
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Przed podaniem oraz 0,083, 0,25, 0,5 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 i 48 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shionogi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shionogi Clinical Trials Administrator Clinical Support Help Line, Shionogi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MT-1186-J02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj