Alkoholittomien rasvamaksasairauksien esiintyvyys potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Tutkimuksemme tavoitteena on:
- NAFLD:n varhainen havaitseminen CKD-potilailla, joilla on eri vaiheet (vaiheet I–IV), jotta vältetään eteneminen maksafibroosiksi.
- Maksaentsyymeillä, biokemiallisilla markkereilla, ultraäänitutkimuksella ja CKD-vaiheen, eGFR:n ja proteinurian sisältävän Fibroscan-asteikon välisen suhteen arviointi NAFLD:n rasvamaksan vakavuuden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaissairaus (CKD) määritellään heikentyneeksi glomerulussuodatusnopeudeksi (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 ja/tai todisteeksi munuaisvauriosta (yleensä albuminuria tai proteinuria) yli 3 kuukauden ajan tai kauemmin syystä riippumatta . CKD-vaiheet luokitellaan National Kidney Foundationin mukaan viiteen vaiheeseen arvioidun GFR:n mukaan.
CKD:n esiintyvyys kasvaa jatkuvasti yhdessä sen riskitekijöiden, kuten ikääntymisen, diabeteksen, liikalihavuuden, metabolisen oireyhtymän, tupakoinnin ja verenpainetaudin, lisääntyvän epidemian kanssa.
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yksi yleisimmistä kroonisista maksasairaudeista länsimaissa. Se kattaa joukon sairauksia, joihin liittyy lipidien kertymistä maksasoluissa, yksinkertaisesta steatoosista alkoholittomaan steatohepatiittiin (NASH).
Se määritellään rasvamaksaksi, johon liittyy tulehdus ja hepatosellullaarinen vaurio fibroosin kanssa tai ilman, pitkälle edennyt fibroosi ja kirroosi. Metabolinen oireyhtymä kliinisine piirteineen on erittäin yleinen NAFLD-potilailla.
Alustavien tietojen mukaan CKD:n ja NAFLD:n välillä on yhteys että CKD:n esiintyvyys oli merkittävästi korkeampi NASH-potilailla verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut NASH:ta.
Lisäksi Yassui k dokumentoi kohtalaisesti alentuneen eGFR:n ja korkean mikroalbuminuriataajuuden potilailla, joilla oli biopsialla todettu NASH.
NAFLD/NASH-diagnoosi perustuu maksabiopsian kultastandardiin tai vähemmän luotettavasti seerumin maksaentsyymeihin tai ultraäänikuvaukseen. Maksabiopsialla on kuitenkin rajoituksensa: sen lisäksi, että se on invasiivinen toimenpide, joka liittyy vakaviin komplikaatioihin.
Monia ei-invasiivisia toimenpiteitä on käytetty intensiivisesti maksan steatoosin ja fibroosin havaitsemiseksi. Ohjatun vaimennusparametrin (CAP) avulla voidaan käyttää transienttia elastografiaa (TE) (Fibroscan®) ja se mahdollistaa steatoosin eri vaikeusasteiden tehokkaan erottamisen. CAP perustuu Fibroscan®-laitteen keräämien ultraäänisignaalien ominaisuuksiin. Sen avulla voidaan mitata samanaikaisesti maksan jäykkyyttä ja CAP:tä samassa maksatilavuudessa.
Fibroscan®-mittaukseen käyttämä tilavuus on 200 kertaa suurempi kuin maksabiopsianäytteen tilavuus. Siksi Fibroscan®-laitetta käytetään yhä enemmän kliinisessä käytännössä.
Monia biokemiallisia markkereita voidaan käyttää NAFLD:n diagnosointiin, kuten metalloproteinaasi 1:n kudosinhibiittoria (TIMP1), prokollageeni III:n aminoterminaalista peptidiä (P3NP).
Tähän asti NAFLD:n ja CKD:n välinen suhde on edelleen huonosti ymmärretty ja siitä ei ole keskusteltu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- National Kidney Foundationin mukaan kahdeksankymmentä CKD-potilasta, joilla on eri vaiheet (vaihe I-IV), rekrytoidaan Assuitin yliopistosairaaloiden sisätautiosaston munuaisosaston potilaista. Heidän GFR-arvonsa arvioidaan käyttämällä CKD EPI -yhtälöä, joka mitataan GFR=166 x(s cr/0.7)-1.209X(0.993)age jos nainen, ja GFR = 163X(s cr/0.9)-1.209x(0.993) jos mies. (Andrews et al 2009).
CKD EPI:n GFR:n mukainen CKD-vaiheistus on:
- Vaihe 1, jossa GFR > 90 mil/min, mutta näyttöä munuaisvauriosta.
- Vaihe 2 GFR 60-89 mil/min.
- Vaihe 3 GFR 30-95 mil/min.
- Vaihe 4 GFR 15-29 mil/min.
- Vaihe 5 GFR < 15 mil/min. Potilaat otetaan mukaan lokakuusta 2020 lokakuuhun 2021.
Poissulkemiskriteerit:
1- Kaikki potilaat, joilla on positiivisia hepatiitti C -viruksen vasta-aineita. 2- Kaikki potilaat, joilla on positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni. 3 - tukkoinen maksa. 4- Lääkkeiden aiheuttama hepatosteatoosi (INH, estrogeenit, metotreksaatti, steroidit, amiodaroni jne.).
5 - Autoimmuuniset maksasairaudet. 6 - Metaboliset maksasairaudet. 7- Alkoholiperäinen maksasairaus. 8- Pahanlaatuisuus. 9- ESRD (vaihe V) hemodialyysissä. 10- Liikalihavuus ylipainoinen BMI > 30. 11- Metabolinen oireyhtymä. 12- Tyyppi II DM.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NAFLD:n varhainen havaitseminen CKD-potilailla, joilla on eri vaiheet (vaiheet I–IV), jotta vältetään eteneminen maksafibroosiksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NAFLD:n varhainen havaitseminen CKD-potilailla, joilla on eri vaiheet (vaiheet I–IV), jotta vältetään eteneminen maksafibroosiksi.
|
1 vuosi
|
|
Maksaentsyymeillä, biokemiallisilla markkereilla, ultraäänitutkimuksella ja CKD-vaiheen, eGFR:n ja proteinurian sisältävän Fibroscan-asteikon välisen suhteen arviointi NAFLD:n rasvamaksan vakavuuden välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Maksaentsyymeillä, biokemiallisilla markkereilla, ultraäänitutkimuksella ja CKD-vaiheen, eGFR:n ja proteinurian sisältävän Fibroscan-asteikon välisen suhteen arviointi NAFLD:n rasvamaksan vakavuuden välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
- Kiapidou S, Liava C, Kalogirou M, Akriviadis E, Sinakos E. Chronic kidney disease in patients with non-alcoholic fatty liver disease: What the Hepatologist should know? Ann Hepatol. 2020 Mar-Apr;19(2):134-144. doi: 10.1016/j.aohep.2019.07.013. Epub 2019 Sep 23.
- Dowman JK, Tomlinson JW, Newsome PN. Systematic review: the diagnosis and staging of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Mar;33(5):525-40. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04556.x. Epub 2010 Dec 29.
- Guha IN, Parkes J, Roderick P, Chattopadhyay D, Cross R, Harris S, Kaye P, Burt AD, Ryder SD, Aithal GP, Day CP, Rosenberg WM. Noninvasive markers of fibrosis in nonalcoholic fatty liver disease: Validating the European Liver Fibrosis Panel and exploring simple markers. Hepatology. 2008 Feb;47(2):455-60. doi: 10.1002/hep.21984.
- Hamad AA, Khalil AA, Connolly V, Ahmed MH. Relationship between non-alcoholic fatty liver disease and kidney function: a communication between two organs that needs further exploration. Arab J Gastroenterol. 2012 Dec;13(4):161-5. doi: 10.1016/j.ajg.2012.06.010. Epub 2012 Sep 10.
- Ikizler TA. CKD classification: time to move beyond KDOQI. J Am Soc Nephrol. 2009 May;20(5):929-30. doi: 10.1681/ASN.2009030309. Epub 2009 Apr 23. No abstract available.
- Martinez SM, Crespo G, Navasa M, Forns X. Noninvasive assessment of liver fibrosis. Hepatology. 2011 Jan;53(1):325-35. doi: 10.1002/hep.24013. Epub 2010 Nov 29.
- Shah B, Sucher K, Hollenbeck CB. Comparison of ideal body weight equations and published height-weight tables with body mass index tables for healthy adults in the United States. Nutr Clin Pract. 2006 Jun;21(3):312-9. doi: 10.1177/0115426506021003312.
- Thomas G, Sehgal AR, Kashyap SR, Srinivas TR, Kirwan JP, Navaneethan SD. Metabolic syndrome and kidney disease: a systematic review and meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Oct;6(10):2364-73. doi: 10.2215/CJN.02180311. Epub 2011 Aug 18.
- Yasui K, Sumida Y, Mori Y, Mitsuyoshi H, Minami M, Itoh Y, Kanemasa K, Matsubara H, Okanoue T, Yoshikawa T. Nonalcoholic steatohepatitis and increased risk of chronic kidney disease. Metabolism. 2011 May;60(5):735-9. doi: 10.1016/j.metabol.2010.07.022. Epub 2010 Sep 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAFLD inCKD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .