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Prevalência de Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica em Pacientes com Doença Renal Crônica em Hospitais Universitários de Assiut

20 de julho de 2020 atualizado por: Marwa Ahmed, Assiut University

O objetivo do nosso estudo é:

  1. A detecção precoce de NAFLD em pacientes com DRC em diferentes estágios (estágio I a IV) para evitar a progressão para fibrose hepática.
  2. Avaliação da relação entre a gravidade do fígado gorduroso na DHGNA avaliada por enzimas hepáticas, marcadores bioquímicos, ultrassonografia e graus de Fibroscan com estadiamento da DRC, eGFR e proteinúria.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença renal crônica (DRC) é definida como presença de redução da taxa de filtração glomerular (TFG) < 60 ml/min/ 1,73 m2 e/ou evidência de lesão renal (geralmente indicada por albuminúria ou proteinúria) por > 3 meses ou mais, independentemente da causa . Os estágios da DRC são classificados de acordo com a National Kidney Foundation em cinco estágios de acordo com a TFG estimada.

A prevalência da DRC está aumentando continuamente em conjunto com o aumento da epidemia de seus fatores de risco, incluindo envelhecimento, diabetes, obesidade, síndrome metabólica, tabagismo e hipertensão.

A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é uma das doenças hepáticas crônicas mais comuns nos países ocidentais. Abrange um espectro de condições com deposição de lipídeos nos hepatócitos, variando desde a esteatose simples até a esteato-hepatite não alcoólica (NASH).

É definida como fígado gorduroso com inflamação e lesão hepatocelular com ou sem fibrose, fibrose avançada e cirrose. A síndrome metabólica com suas características clínicas é altamente prevalente em pacientes com DHGNA.

Dados preliminares sugerem uma associação entre DRC e DHGNA. que a prevalência de DRC foi significativamente maior em pacientes com NASH em comparação com pacientes sem NASH.

Além disso, Yassui k documentou a presença de eGFR moderadamente diminuída e alta frequência de microalbuminúria em pacientes com NASH comprovada por biópsia.

O diagnóstico de DHGNA/NASH é baseado no padrão-ouro da biópsia hepática ou menos confiável nas enzimas hepáticas séricas ou na ultrassonografia. No entanto, a biópsia hepática tem suas limitações: além de ser um procedimento invasivo, está associado a complicações graves .

Muitos procedimentos não invasivos têm sido intensamente aplicados para detectar esteatose e fibrose hepáticas. O Parâmetro de Atenuação Controlada (CAP) pode usar a elastografia transiente (TE) (Fibroscan®) para separar eficientemente diferentes graus de gravidade da esteatose. O CAP é baseado nas propriedades dos sinais ultrassônicos adquiridos pelo Fibroscan®. Permite medir simultaneamente a rigidez e o CAP do fígado no mesmo volume hepático.

O volume utilizado para a medição pelo Fibroscan® é 200 vezes maior que o de uma amostra de biópsia hepática. Por isso o Fibroscan® é cada vez mais utilizado na prática clínica.

Muitos marcadores bioquímicos podem ser usados ​​para o diagnóstico de DHGNA, como o inibidor tecidual da metaloproteinase 1 (TIMP1), peptídeo aminoterminal do procolágeno III (P3NP) .

Até o momento, a relação entre DHGNA e DRC ainda é pouco compreendida e pouco discutida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Oitenta pacientes com DRC em diferentes estágios (estágio I a IV) de acordo com a National Kidney Foundation são recrutados de pacientes internados na unidade renal do departamento de medicina interna, hospitais universitários de Assuit. Sua TFG será avaliada usando CKD EPI

Descrição

Critério de inclusão:

- Oitenta pacientes com DRC em diferentes estágios (estágio I a IV) de acordo com a National Kidney Foundation são recrutados de pacientes internados na unidade renal do departamento de medicina interna, hospitais universitários de Assuit. Sua TFG será avaliada usando a equação CKD EPI medida como TFG=166 x(scr/0,7)-1,209X(0,993)idade se mulher, e TFG=163X(scr/0,9)-1,209x(0,993)idade se masculino. (Andrews e outros 2009).

O estadiamento da DRC de acordo com a TFG por CKD EPI é:

  • Estágio 1 em que GFR>90 mil/min, mas evidência de dano renal.
  • Fase 2 GFR 60-89 mil/min.
  • Fase 3 GFR 30-95 mil/min.
  • Fase 4 GFR 15-29 mil/min.
  • Estágio 5 TFG <15 mil/min. Os pacientes serão inscritos de outubro de 2020 a outubro de 2021.

Critério de exclusão:

  • 1- Todos os pacientes com anticorpos positivos para o vírus da hepatite C. 2- Todos os pacientes com antígeno de superfície positivo para hepatite B. 3- Fígado congestionado. 4- Hepatoesteatose induzida por drogas (INH, estrógenos, metotrexato, esteróides, amiodarona, etc.).

    5- Doenças hepáticas autoimunes. 6- Doenças metabólicas do fígado. 7- Doença hepática alcoólica. 8- Malignidade. 9- ESRD (estágio V) em hemodiálise. 10- Obesidade sobrepeso IMC > 30. 11- Síndrome metabólica. 12- DM tipo II.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A detecção precoce de NAFLD em pacientes com DRC em diferentes estágios (estágio I a IV) para evitar a progressão para fibrose hepática.
Prazo: 1 ano
A detecção precoce de NAFLD em pacientes com DRC em diferentes estágios (estágio I a IV) para evitar a progressão para fibrose hepática.
1 ano
Avaliação da relação entre a gravidade do fígado gorduroso na DHGNA avaliada por enzimas hepáticas, marcadores bioquímicos, ultrassonografia e graus de Fibroscan com estadiamento da DRC, eGFR e proteinúria.
Prazo: 1 ano
Avaliação da relação entre a gravidade do fígado gorduroso na DHGNA avaliada por enzimas hepáticas, marcadores bioquímicos, ultrassonografia e graus de Fibroscan com estadiamento da DRC, eGFR e proteinúria.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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