Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av icke-alkoholisk fettleversjukdom hos patienter med kronisk njursjukdom på universitetssjukhus i Assiut

20 juli 2020 uppdaterad av: Marwa Ahmed, Assiut University

Målet med vår studie är:

  1. Tidig upptäckt av NAFLD hos CKD-patienter med olika stadier (stadium I till IV) för att undvika progression till leverfibros.
  2. Utvärdering av sambandet mellan svårighetsgraden av fettlever i NAFLD bedömd med leverenzymer, biokemiska markörer, ultraljud och grader av Fibroscan med CKD-stadieindelning, eGFR och proteinuri.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk njursjukdom (CKD) definieras som närvaro av reducerad glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 och/eller tecken på njurskada (vanligtvis indikerat av albuminuri eller proteinuri) i > 3 månader eller mer, oavsett orsak . CKD-stadier klassificeras enligt National Kidney Foundation i fem stadier enligt uppskattad GFR.

Prevalensen av CKD ökar kontinuerligt i takt med den ökande epidemin av dess riskfaktorer inklusive åldrande, diabetes, fetma, metabolt syndrom, rökning och högt blodtryck.

Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är en av de vanligaste kroniska leversjukdomarna i västerländska länder. Den omfattar ett spektrum av tillstånd med lipiddeposition i hepatocyter, allt från enkel steatos till icke-alkoholisk steatohepatit (NASH).

Det definieras som fettlever med inflammation och levercellsskada med eller utan fibros, avancerad fibros och cirros. Metaboliskt syndrom med dess kliniska egenskaper är mycket utbredd hos patienter med NAFLD.

Preliminära data tyder på ett samband mellan CKD och NAFLD att prevalensen av CKD var signifikant högre hos patienter med NASH jämfört med patienter utan NASH.

Dessutom dokumenterade Yassui k närvaron av måttligt minskad eGFR och hög frekvens av mikroalbuminuri hos patienter med biopsibeprövad NASH.

Diagnosen NAFLD/NASH är baserad på guldstandarden för leverbiopsi eller mindre tillförlitligt på leverenzymer i serum eller ultraljudsundersökning. Men leverbiopsi har sina begränsningar: förutom att det är ett invasivt ingrepp, kopplat till allvarliga komplikationer.

Många icke-invasiva procedurer har använts intensivt för att upptäcka leversteatos och fibros. Den kontrollerade dämpningsparametern (CAP) kan med hjälp av transient elastografi (TE) (Fibroscan®) tillåta att effektivt separera olika svårighetsgrader av steatos. CAP är baserad på egenskaperna hos ultraljudssignaler som förvärvats av Fibroscan®. Det gör det möjligt att samtidigt mäta leverstelhet och CAP i samma levervolym.

Volymen som används för mätningen av Fibroscan® är 200 gånger större än den för ett leverbiopsiprov. Därför används Fibroscan® mer och mer i klinisk praxis.

Många biokemiska markörer kan användas för diagnos av NAFLD såsom vävnadshämmare av metalloproteinas 1 (TIMP1), aminoterminal peptid av prokollagen III (P3NP).

Fram till nu är förhållandet mellan NAFLD och CKD fortfarande dåligt förstådd och underdiskuterat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Åttio CKD-patienter med olika stadier (steg I till IV) enligt National Kidney Foundation rekryteras från slutenvårdspatienter på njuravdelningen på internmedicinska avdelningen, Assuits universitetssjukhus. Deras GFR kommer att bedömas med hjälp av CKD EPI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Åttio CKD-patienter med olika stadier (stadium I till IV) enligt National Kidney Foundation rekryteras från slutenvårdspatienter på njuravdelningen på internmedicinska avdelningen, Assuits universitetssjukhus. Deras GFR kommer att bedömas genom att använda CKD EPI-ekvationen mätt som GFR=166 x(s cr/0,7)-1,209X(0,993)ålder om hona, och GFR=163X(s cr/0,9)-1,209x(0,993)ålder om manlig. (Andrews et al 2009).

CKD staging enligt GFR av CKD EPI är:

  • Steg 1 där GFR>90 mil/min men tecken på njurskada.
  • Steg 2 GFR 60-89 mil/min.
  • Steg 3 GFR 30-95 mil/min.
  • Steg 4 GFR 15-29 mil/min.
  • Steg 5 GFR<15 mil/min. Patienterna kommer att skrivas in från oktober 2020 till oktober 2021.

Exklusions kriterier:

  • 1- Alla patienter med positiva hepatit C-virusantikroppar. 2- Alla patienter med positivt hepatit B-ytantigen. 3- Tät lever. 4- Läkemedelsinducerad hepatosteatos (INH, östrogener, metotrexat, steroider, amiodaron, etc.).

    5- Autoimmuna leversjukdomar. 6- Metaboliska leversjukdomar. 7- Alkoholisk leversjukdom. 8- Malignitet. 9- ESRD (steg V) på hemodialys. 10- Fetma övervikt BMI > 30. 11- Metaboliskt syndrom. 12- Typ II DM.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig upptäckt av NAFLD hos CKD-patienter med olika stadier (stadium I till IV) för att undvika progression till leverfibros.
Tidsram: 1 år
Tidig upptäckt av NAFLD hos CKD-patienter med olika stadier (stadium I till IV) för att undvika progression till leverfibros.
1 år
Utvärdering av sambandet mellan svårighetsgraden av fettlever i NAFLD bedömd med leverenzymer, biokemiska markörer, ultraljud och grader av Fibroscan med CKD-stadieindelning, eGFR och proteinuri.
Tidsram: 1 år
Utvärdering av sambandet mellan svårighetsgraden av fettlever i NAFLD bedömd med leverenzymer, biokemiska markörer, ultraljud och grader av Fibroscan med CKD-stadieindelning, eGFR och proteinuri.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Första postat (Faktisk)

22 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera