Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность неалкогольной жировой болезни печени у пациентов с хронической болезнью почек в больницах Университета Асьюта

20 июля 2020 г. обновлено: Marwa Ahmed, Assiut University

Цель нашего исследования:

  1. Раннее выявление НАЖБП у пациентов с ХБП на разных стадиях (от I до IV) во избежание прогрессирования фиброза печени.
  2. Оценка взаимосвязи между тяжестью жировой дистрофии печени при НАЖБП, оцениваемой по ферментам печени, биохимическим маркерам, УЗИ и степени Фиброскана со стадией ХБП, рСКФ и протеинурией.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая болезнь почек (ХБП) определяется как наличие сниженной скорости клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2 и/или признаки поражения почек (обычно проявляющиеся альбуминурией или протеинурией) в течение > 3 месяцев или более независимо от причины. . Стадии ХБП классифицируются в соответствии с Национальным почечным фондом на пять стадий в соответствии с расчетной СКФ.

Распространенность ХБП постоянно растет вместе с эпидемией ее факторов риска, включая старение, диабет, ожирение, метаболический синдром, курение и артериальную гипертензию.

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний печени в западных странах. Он охватывает целый спектр состояний с отложением липидов в гепатоцитах, начиная от простого стеатоза и заканчивая неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ).

Он определяется как ожирение печени с воспалением и гепатоцеллюлярным повреждением с фиброзом или без него, выраженным фиброзом и циррозом. Метаболический синдром с его клиническими признаками широко распространен у пациентов с НАЖБП.

Предварительные данные предполагают связь между ХБП и НАЖБП. что распространенность ХБП была значительно выше у пациентов с НАСГ по сравнению с пациентами без НАСГ.

Более того, Yassui k задокументировал наличие умеренно сниженной рСКФ и высокой частоты микроальбуминурии у пациентов с подтвержденным биопсией НАСГ.

Диагноз НАЖБП/НАСГ основывается на золотом стандарте биопсии печени или, менее надежно, на ферментах печени в сыворотке или ультразвуковом исследовании. Однако у биопсии печени есть свои ограничения: кроме того, что это инвазивная процедура, связанная с серьезными осложнениями.

Многие неинвазивные процедуры интенсивно применяются для выявления стеатоза и фиброза печени. Параметр контролируемого затухания (CAP) с помощью транзиентной эластографии (TE) (Fibroscan®) позволяет эффективно разделять различные степени тяжести стеатоза. CAP основан на свойствах ультразвуковых сигналов, получаемых с помощью Fibroscan®. Это позволяет одновременно измерять жесткость печени и CAP в одном и том же объеме печени.

Объем, используемый для измерения с помощью Fibroscan®, в 200 раз больше, чем у образца биопсии печени. Поэтому Fibroscan® все больше и больше используется в клинической практике.

Для диагностики НАЖБП можно использовать многие биохимические маркеры, такие как тканевой ингибитор металлопротеиназы 1 (TIMP1), аминотерминальный пептид проколлагена III (P3NP).

До настоящего времени взаимосвязь между НАЖБП и ХБП все еще плохо изучена и обсуждается.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Восемьдесят пациентов с ХБП с различными стадиями (стадии от I до IV) по данным Национального почечного фонда набираются из стационарных пациентов почечного отделения в отделении внутренних болезней университетских больниц Ассьит. Их СКФ будет оцениваться с помощью CKD EPI.

Описание

Критерии включения:

- Восемьдесят пациентов с ХБП с различными стадиями (стадии от I до IV) по данным Национального почечного фонда набираются из стационаров почечного отделения в отделении внутренних болезней университетских больниц Ассьит. Их СКФ будет оцениваться с использованием уравнения CKD EPI, измеренного как СКФ = 166 x (s CR / 0,7) - 1,209 X (0,993) возраст. если женщина, и СКФ = 163 X (с CR / 0,9) - 1,209 x (0,993) возраст если мужчина. (Эндрюс и др., 2009).

Стадирование ХБП по СКФ по CKD EPI:

  • Стадия 1, при которой СКФ > 90 мил/мин, но есть признаки поражения почек.
  • Стадия 2 СКФ 60-89 мил/мин.
  • Стадия 3 СКФ 30-95 мил/мин.
  • Стадия 4 СКФ 15-29 мил/мин.
  • Стадия 5 СКФ<15 мил/мин. Пациенты будут зарегистрированы с октября 2020 года по октябрь 2021 года.

Критерий исключения:

  • 1- Все пациенты с положительными антителами к вирусу гепатита С. 2- Все пациенты с положительным поверхностным антигеном гепатита В. 3- Застойная печень. 4- Лекарственный гепатостеатоз (ИНГ, эстрогены, метотрексат, стероиды, амиодарон и др.).

    5- Аутоиммунные заболевания печени. 6- Метаболические заболевания печени. 7- Алкогольная болезнь печени. 8- Злокачественность. 9- ТХПН (V стадия) на гемодиализе. 10- Ожирение, избыточный вес, ИМТ > 30. 11- Метаболический синдром. 12- СД II типа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее выявление НАЖБП у пациентов с ХБП на разных стадиях (от I до IV) во избежание прогрессирования фиброза печени.
Временное ограничение: 1 год
Раннее выявление НАЖБП у пациентов с ХБП на разных стадиях (от I до IV) во избежание прогрессирования фиброза печени.
1 год
Оценка взаимосвязи между тяжестью жировой дистрофии печени при НАЖБП, оцениваемой по ферментам печени, биохимическим маркерам, УЗИ и степени Фиброскана со стадией ХБП, рСКФ и протеинурией.
Временное ограничение: 1 год
Оценка взаимосвязи между тяжестью жировой дистрофии печени при НАЖБП, оцениваемой по ферментам печени, биохимическим маркерам, УЗИ и степени Фиброскана со стадией ХБП, рСКФ и протеинурией.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фиброскан

Подписаться