Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos patienter med kronisk nyresygdom på Assiut universitetshospitaler

20. juli 2020 opdateret af: Marwa Ahmed, Assiut University

Målet med vores undersøgelse er:

  1. Den tidlige påvisning af NAFLD hos CKD-patienter med forskellige stadier (stadier I til IV) for at undgå progression til leverfibrose.
  2. Evaluering af forholdet mellem sværhedsgraden af ​​fedtlever i NAFLD vurderet ved leverenzymer, biokemiske markører, ultralyd og grader af Fibroscan med CKD-stadieinddeling, eGFR og proteinuri.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er defineret som tilstedeværelse af reduceret glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 og/eller tegn på nyreskade (normalt angivet ved albuminuri eller proteinuri) i > 3 måneder eller mere uanset årsag . CKD-stadier er klassificeret i henhold til National Kidney Foundation i fem stadier i henhold til estimeret GFR.

Forekomsten af ​​CKD stiger konstant i takt med den stigende epidemi af risikofaktorer, herunder aldring, diabetes, fedme, metabolisk syndrom, rygning og hypertension.

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er en af ​​de mest almindelige kroniske leversygdomme i vestlige lande. Det omfatter et spektrum af tilstande med lipidaflejring i hepatocytter, lige fra simpel steatose til ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH).

Det er defineret som fedtlever med betændelse og hepatocellulær skade med eller uden fibrose, fremskreden fibrose og skrumpelever. Metabolisk syndrom med dets kliniske træk er meget udbredt hos patienter med NAFLD.

Foreløbige data tyder på en sammenhæng mellem CKD og NAFLD at prævalensen af ​​CKD var signifikant højere hos patienter med NASH sammenlignet med patienter uden NASH.

Ydermere dokumenterede Yassui k tilstedeværelsen af ​​moderat nedsat eGFR og høj frekvens af mikroalbuminuri hos patienter med biopsi påvist NASH.

Diagnosen NAFLD/NASH er baseret på guldstandarden for leverbiopsi eller mindre pålideligt på serumleverenzymer eller ultralydsbilleddannelse. Imidlertid har leverbiopsi sine begrænsninger: udover at være en invasiv procedure, forbundet med alvorlige komplikationer.

Mange ikke-invasive procedurer er blevet intensivt anvendt til at påvise hepatisk steatose og fibrose. Den kontrollerede dæmpningsparameter (CAP) kan ved hjælp af transient elastografi (TE) (Fibroscan®) tillade effektivt at adskille forskellige sværhedsgrader af steatose. CAP er baseret på egenskaberne af ultralydssignaler, som er optaget af Fibroscan®. Det giver mulighed for samtidig at måle leverstivhed og CAP i samme levervolumen.

Det volumen, der bruges til målingen af ​​Fibroscan®, er 200 gange større end en leverbiopsiprøve. Derfor bruges Fibroscan® mere og mere i klinisk praksis.

Mange biokemiske markører kan bruges til diagnose af NAFLD, såsom vævsinhibitor af metalloproteinase 1 (TIMP1), aminoterminalt peptid af procollagen III (P3NP).

Indtil nu er forholdet mellem NAFLD og CKD stadig dårligt forstået og underdiskuteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Firs CKD-patienter med forskellige stadier (stadier I til IV) ifølge National Kidney Foundation rekrutteres fra indlagte patienter på nyreafdelingen på internmedicinsk afdeling, Assuit universitetshospitaler. Deres GFR vil vurderes ved at bruge CKD EPI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Firs CKD-patienter med forskellige stadier (stadier I til IV) ifølge National Kidney Foundation rekrutteres fra indlagte patienter på nyreafdelingen på internmedicinsk afdeling, Assuit universitetshospitaler. Deres GFR vil vurderes ved at bruge CKD EPI-ligning målt som GFR=166 x(s cr/0,7)-1,209X(0,993) alder hvis kvinde, og GFR=163X(s cr/0,9)-1,209x(0,993) alder hvis han er. (Andrews et al. 2009).

CKD iscenesættelse i henhold til GFR af CKD EPI er:

  • Fase1, hvor GFR>90 mil/min, men tegn på nyreskade.
  • Trin 2 GFR 60-89 mil/min.
  • Trin 3 GFR 30-95 mil/min.
  • Trin 4 GFR 15-29 mil/min.
  • Trin 5 GFR<15 mil/min. Patienterne vil blive indskrevet fra oktober 2020 til oktober 2021.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Alle patienter med positive hepatitis C-virus antistoffer. 2- Alle patienter med positivt hepatitis B overfladeantigen. 3- Overbelastet lever. 4- Lægemiddelinduceret hepatosteatose (INH, østrogener, methotrexat, steroider, amiodaron osv.).

    5- Autoimmune leversygdomme. 6- Metaboliske leversygdomme. 7- Alkoholisk leversygdom. 8- Malignitet. 9- ESRD (stadium V) på hæmodialyse. 10- Fedme overvægt BMI > 30. 11- Metabolisk syndrom. 12- Type II DM.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tidlige påvisning af NAFLD hos CKD-patienter med forskellige stadier (stadier I til IV) for at undgå progression til leverfibrose.
Tidsramme: 1 år
Den tidlige påvisning af NAFLD hos CKD-patienter med forskellige stadier (stadier I til IV) for at undgå progression til leverfibrose.
1 år
Evaluering af forholdet mellem sværhedsgraden af ​​fedtlever i NAFLD vurderet ved leverenzymer, biokemiske markører, ultralyd og grader af Fibroscan med CKD-stadieinddeling, eGFR og proteinuri.
Tidsramme: 1 år
Evaluering af forholdet mellem sværhedsgraden af ​​fedtlever i NAFLD vurderet ved leverenzymer, biokemiske markører, ultralyd og grader af Fibroscan med CKD-stadieinddeling, eGFR og proteinuri.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fibroscan

Abonner