Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av ikke-alkoholisk fettleversykdom hos pasienter med kronisk nyresykdom i Assiut universitetssykehus

20. juli 2020 oppdatert av: Marwa Ahmed, Assiut University

Målet med vår studie er:

  1. Tidlig påvisning av NAFLD hos CKD-pasienter med forskjellige stadier (stadier I til IV) for å unngå progresjon til leverfibrose.
  2. Evaluering av forholdet mellom alvorlighetsgraden av fettlever i NAFLD vurdert av leverenzymer, biokjemiske markører, ultrasonografi og grader av Fibroscan med CKD-stadieinndeling, eGFR og proteinuri.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) er definert som tilstedeværelse av redusert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 og/eller tegn på nyreskade (vanligvis indikert med albuminuri eller proteinuri) i > 3 måneder eller mer uavhengig av årsak . CKD-stadier er klassifisert i henhold til National Kidney Foundation i fem stadier i henhold til estimert GFR.

Prevalensen av CKD øker kontinuerlig i takt med den økende epidemien av risikofaktorer, inkludert aldring, diabetes, fedme, metabolsk syndrom, røyking og hypertensjon.

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er en av de vanligste kroniske leversykdommene i vestlige land. Den omfatter et spekter av tilstander med lipidavsetning i hepatocytter, alt fra enkel steatose til ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH).

Det er definert som fettlever med betennelse og hepatocellulær skade med eller uten fibrose, avansert fibrose og cirrhose. Metabolsk syndrom med dets kliniske egenskaper er svært utbredt hos pasienter med NAFLD.

Foreløpige data tyder på en assosiasjon mellom CKD og NAFLD at prevalensen av CKD var signifikant høyere hos pasienter med NASH sammenlignet med pasienter uten NASH.

Dessuten dokumenterte Yassui k tilstedeværelsen av moderat redusert eGFR og høy frekvens av mikroalbuminuri hos pasienter med biopsi påvist NASH.

Diagnosen NAFLD/NASH er basert på gullstandarden for leverbiopsi eller mindre pålitelig på leverenzymer i serum eller ultralyd. Imidlertid har leverbiopsi sine begrensninger: bortsett fra å være en invasiv prosedyre, forbundet med alvorlige komplikasjoner.

Mange ikke-invasive prosedyrer har blitt brukt intensivt for å oppdage leversteatose og fibrose. Den kontrollerte dempningsparameteren (CAP) kan ved hjelp av transient elastografi (TE) (Fibroscan®) tillate å effektivt skille forskjellige alvorlighetsgrader av steatose. CAP er basert på egenskapene til ultralydsignaler innhentet av Fibroscan®. Den gjør det mulig å måle leverstivhet og CAP samtidig i samme levervolum.

Volumet som brukes til målingen av Fibroscan® er 200 ganger større enn volumet til en leverbiopsiprøve. Derfor brukes Fibroscan® mer og mer i klinisk praksis.

Mange biokjemiske markører kan brukes for diagnose av NAFLD, slik som vevsinhibitor av metalloproteinase 1 (TIMP1), aminoterminalt peptid av prokollagen III (P3NP).

Til nå er forholdet mellom NAFLD og CKD fortsatt dårlig forstått og underdiskutert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Åtti CKD-pasienter med forskjellige stadier (stadier I til IV) ifølge National Kidney Foundation rekrutteres fra innlagte pasienter ved nyreavdelingen ved indremedisinsk avdeling, Assuit universitetssykehus. Deres GFR vil vurderes ved å bruke CKD EPI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Åtti CKD-pasienter med ulike stadier (stadier I til IV) ifølge National Kidney Foundation rekrutteres fra innlagte pasienter ved nyreavdelingen ved indremedisinsk avdeling, Assuit universitetssykehus. GFR deres vil vurderes ved å bruke CKD EPI-ligningen målt som GFR=166 x(s cr/0,7)-1,209X(0,993) alder hvis kvinne, og GFR=163X(s cr/0,9)-1,209x(0,993)alder hvis mann. (Andrews et al 2009).

CKD staging i henhold til GFR av CKD EPI er:

  • Stage1 der GFR>90 mil/min, men tegn på nyreskade.
  • Trinn 2 GFR 60-89 mil/min.
  • Trinn 3 GFR 30-95 mil/min.
  • Trinn 4 GFR 15-29 mil/min.
  • Trinn 5 GFR<15 mil/min. Pasientene vil bli registrert fra oktober 2020 til oktober 2021.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Alle pasienter med positive hepatitt C-virusantistoffer. 2- Alle pasienter med positivt hepatitt B overflateantigen. 3- Tett lever. 4- Legemiddelindusert hepatosteatose (INH, østrogener, metotreksat, steroider, amiodaron, etc.).

    5- Autoimmune leversykdommer. 6- Metabolske leversykdommer. 7- Alkoholisk leversykdom. 8- Malignitet. 9- ESRD (stadium V) på hemodialyse. 10- Fedme overvekt BMI > 30. 11- Metabolsk syndrom. 12- Type II DM.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påvisning av NAFLD hos CKD-pasienter med forskjellige stadier (stadier I til IV) for å unngå progresjon til leverfibrose.
Tidsramme: 1 år
Tidlig påvisning av NAFLD hos CKD-pasienter med forskjellige stadier (stadier I til IV) for å unngå progresjon til leverfibrose.
1 år
Evaluering av forholdet mellom alvorlighetsgraden av fettlever i NAFLD vurdert av leverenzymer, biokjemiske markører, ultrasonografi og grader av Fibroscan med CKD-stadieinndeling, eGFR og proteinuri.
Tidsramme: 1 år
Evaluering av forholdet mellom alvorlighetsgraden av fettlever i NAFLD vurdert av leverenzymer, biokjemiske markører, ultrasonografi og grader av Fibroscan med CKD-stadieinndeling, eGFR og proteinuri.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere