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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04482153
Prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique chez les patients atteints de maladie rénale chronique dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
Le but de notre étude est :
- La détection précoce de la NAFLD chez les patients atteints d'IRC à différents stades (stade I à IV) pour éviter la progression vers la fibrose hépatique.
- Évaluation de la relation entre la sévérité de la stéatose hépatique dans la NAFLD évaluée par les enzymes hépatiques, les marqueurs biochimiques, l'échographie et les grades de Fibroscan avec stadification CKD, DFGe et protéinurie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est définie comme la présence d'un débit de filtration glomérulaire réduit (DFG) < 60 ml/min/1,73 m2 et/ou des signes de lésions rénales (habituellement indiqués par une albuminurie ou une protéinurie) pendant > 3 mois ou plus, quelle qu'en soit la cause . Les stades CKD sont classés selon la National Kidney Foundation en cinq stades selon le DFG estimé.
La prévalence de l'IRC ne cesse d'augmenter de concert avec l'épidémie croissante de ses facteurs de risque, notamment le vieillissement, le diabète, l'obésité, le syndrome métabolique, le tabagisme et l'hypertension .
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est l'une des maladies chroniques du foie les plus courantes dans les pays occidentaux. Elle englobe un éventail de conditions avec dépôt de lipides dans les hépatocytes, allant de la simple stéatose à la stéatohépatite non alcoolique (NASH).
Elle est définie comme une stéatose hépatique avec inflammation et lésion hépatocellulaire avec ou sans fibrose, fibrose avancée et cirrhose. Le syndrome métabolique avec ses caractéristiques cliniques est très répandu chez les patients atteints de NAFLD.
Les données préliminaires suggèrent une association entre CKD et NAFLD .rapporté que la prévalence de l'IRC était significativement plus élevée chez les patients atteints de NASH que chez les patients sans NASH.
De plus, Yassui k a documenté la présence d'un eGFR modérément diminué et d'une fréquence élevée de micro-albuminurie chez les patients atteints de NASH prouvée par biopsie.
Le diagnostic de NAFLD/NASH est basé sur l'étalon-or de la biopsie hépatique ou, de manière moins fiable, sur les enzymes hépatiques sériques ou l'imagerie par ultrasons. Cependant, la biopsie hépatique a ses limites : en plus d'être une procédure invasive, liée à des complications graves.
De nombreuses procédures non invasives ont été intensivement appliquées pour détecter la stéatose et la fibrose hépatiques. Le Paramètre d'Atténuation Contrôlée (CAP) peut, à l'aide de l'élastographie transitoire (TE) (Fibroscan®), permettre de séparer efficacement différents grades de sévérité de la stéatose. Le CAP est basé sur les propriétés des signaux ultrasonores acquis par le Fibroscan®. Il permet de mesurer simultanément la rigidité hépatique et la CAP dans le même volume hépatique.
Le volume utilisé pour la mesure par le Fibroscan® est 200 fois supérieur à celui d'un échantillon de biopsie hépatique. C'est pourquoi le Fibroscan® est de plus en plus utilisé en pratique clinique.
De nombreux marqueurs biochimiques peuvent être utilisés pour le diagnostic de la NAFLD tels que l'inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase 1 (TIMP1), le peptide aminoterminal du procollagène III (P3NP) .
Jusqu'à présent, la relation entre NAFLD et CKD est encore mal comprise et sous discutée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Quatre-vingts patients atteints d'IRC à différents stades (stade I à IV) selon la National Kidney Foundation sont recrutés parmi les patients hospitalisés de l'unité rénale du service de médecine interne des hôpitaux universitaires Assuit. Leur GFR sera évalué en utilisant l'équation CKD EPI mesurée comme GFR = 166 x (s cr / 0,7) -1,209X (0,993) âge si femme, et GFR=163X(s cr/0.9)-1.209x(0.993)âge si masculin. (Andrews et al 2009).
Le stade CKD selon GFR par CKD EPI est :
- Stade 1 dans lequel GFR> 90 mil / min mais signes de lésions rénales.
- Étape 2 GFR 60-89 mil/min.
- Stade 3 GFR 30-95 mil/min.
- Stade 4 GFR 15-29 mil/min.
- GFR de stade 5<15 mil/min. Les patients seront inscrits d'octobre 2020 à octobre 2021.
Critère d'exclusion:
1- Tous les patients avec des anticorps positifs contre le virus de l'hépatite C. 2- Tous les patients avec un antigène de surface de l'hépatite B positif. 3- Foie congestionné. 4- Hépatostéatose médicamenteuse (INH, œstrogènes, méthotrexate, stéroïdes, amiodarone, etc.).
5- Maladies hépatiques auto-immunes. 6- Maladies hépatiques métaboliques. 7- Maladie alcoolique du foie. 8- Malignité. 9- ESRD (stade V) sous hémodialyse. 10- Obésité surpoids IMC > 30. 11- Syndrome métabolique. 12- DM de type II.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La détection précoce de la NAFLD chez les patients atteints d'IRC à différents stades (stade I à IV) pour éviter la progression vers la fibrose hépatique.
Délai: 1 an
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La détection précoce de la NAFLD chez les patients atteints d'IRC à différents stades (stade I à IV) pour éviter la progression vers la fibrose hépatique.
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Évaluation de la relation entre la sévérité de la stéatose hépatique dans la NAFLD évaluée par les enzymes hépatiques, les marqueurs biochimiques, l'échographie et les grades de Fibroscan avec stadification CKD, DFGe et protéinurie.
Délai: 1 an
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Évaluation de la relation entre la sévérité de la stéatose hépatique dans la NAFLD évaluée par les enzymes hépatiques, les marqueurs biochimiques, l'échographie et les grades de Fibroscan avec stadification CKD, DFGe et protéinurie.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Yasui K, Sumida Y, Mori Y, Mitsuyoshi H, Minami M, Itoh Y, Kanemasa K, Matsubara H, Okanoue T, Yoshikawa T. Nonalcoholic steatohepatitis and increased risk of chronic kidney disease. Metabolism. 2011 May;60(5):735-9. doi: 10.1016/j.metabol.2010.07.022. Epub 2010 Sep 3.
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Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Autres numéros d'identification d'étude
- NAFLD inCKD
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