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Prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique chez les patients atteints de maladie rénale chronique dans les hôpitaux universitaires d'Assiut

20 juillet 2020 mis à jour par: Marwa Ahmed, Assiut University

Le but de notre étude est :

  1. La détection précoce de la NAFLD chez les patients atteints d'IRC à différents stades (stade I à IV) pour éviter la progression vers la fibrose hépatique.
  2. Évaluation de la relation entre la sévérité de la stéatose hépatique dans la NAFLD évaluée par les enzymes hépatiques, les marqueurs biochimiques, l'échographie et les grades de Fibroscan avec stadification CKD, DFGe et protéinurie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est définie comme la présence d'un débit de filtration glomérulaire réduit (DFG) < 60 ml/min/1,73 m2 et/ou des signes de lésions rénales (habituellement indiqués par une albuminurie ou une protéinurie) pendant > 3 mois ou plus, quelle qu'en soit la cause . Les stades CKD sont classés selon la National Kidney Foundation en cinq stades selon le DFG estimé.

La prévalence de l'IRC ne cesse d'augmenter de concert avec l'épidémie croissante de ses facteurs de risque, notamment le vieillissement, le diabète, l'obésité, le syndrome métabolique, le tabagisme et l'hypertension .

La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est l'une des maladies chroniques du foie les plus courantes dans les pays occidentaux. Elle englobe un éventail de conditions avec dépôt de lipides dans les hépatocytes, allant de la simple stéatose à la stéatohépatite non alcoolique (NASH).

Elle est définie comme une stéatose hépatique avec inflammation et lésion hépatocellulaire avec ou sans fibrose, fibrose avancée et cirrhose. Le syndrome métabolique avec ses caractéristiques cliniques est très répandu chez les patients atteints de NAFLD.

Les données préliminaires suggèrent une association entre CKD et NAFLD .rapporté que la prévalence de l'IRC était significativement plus élevée chez les patients atteints de NASH que chez les patients sans NASH.

De plus, Yassui k a documenté la présence d'un eGFR modérément diminué et d'une fréquence élevée de micro-albuminurie chez les patients atteints de NASH prouvée par biopsie.

Le diagnostic de NAFLD/NASH est basé sur l'étalon-or de la biopsie hépatique ou, de manière moins fiable, sur les enzymes hépatiques sériques ou l'imagerie par ultrasons. Cependant, la biopsie hépatique a ses limites : en plus d'être une procédure invasive, liée à des complications graves.

De nombreuses procédures non invasives ont été intensivement appliquées pour détecter la stéatose et la fibrose hépatiques. Le Paramètre d'Atténuation Contrôlée (CAP) peut, à l'aide de l'élastographie transitoire (TE) (Fibroscan®), permettre de séparer efficacement différents grades de sévérité de la stéatose. Le CAP est basé sur les propriétés des signaux ultrasonores acquis par le Fibroscan®. Il permet de mesurer simultanément la rigidité hépatique et la CAP dans le même volume hépatique.

Le volume utilisé pour la mesure par le Fibroscan® est 200 fois supérieur à celui d'un échantillon de biopsie hépatique. C'est pourquoi le Fibroscan® est de plus en plus utilisé en pratique clinique.

De nombreux marqueurs biochimiques peuvent être utilisés pour le diagnostic de la NAFLD tels que l'inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase 1 (TIMP1), le peptide aminoterminal du procollagène III (P3NP) .

Jusqu'à présent, la relation entre NAFLD et CKD est encore mal comprise et sous discutée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Selon la National Kidney Foundation, quatre-vingts patients atteints d'IRC à différents stades (stade I à IV) sont recrutés parmi les patients hospitalisés de l'unité rénale du service de médecine interne des hôpitaux universitaires Assuit. Leur DFG sera évalué à l'aide du CKD EPI

La description

Critère d'intégration:

- Quatre-vingts patients atteints d'IRC à différents stades (stade I à IV) selon la National Kidney Foundation sont recrutés parmi les patients hospitalisés de l'unité rénale du service de médecine interne des hôpitaux universitaires Assuit. Leur GFR sera évalué en utilisant l'équation CKD EPI mesurée comme GFR = 166 x (s cr / 0,7) -1,209X (0,993) âge si femme, et GFR=163X(s cr/0.9)-1.209x(0.993)âge si masculin. (Andrews et al 2009).

Le stade CKD selon GFR par CKD EPI est :

  • Stade 1 dans lequel GFR> 90 mil / min mais signes de lésions rénales.
  • Étape 2 GFR 60-89 mil/min.
  • Stade 3 GFR 30-95 mil/min.
  • Stade 4 GFR 15-29 mil/min.
  • GFR de stade 5<15 mil/min. Les patients seront inscrits d'octobre 2020 à octobre 2021.

Critère d'exclusion:

  • 1- Tous les patients avec des anticorps positifs contre le virus de l'hépatite C. 2- Tous les patients avec un antigène de surface de l'hépatite B positif. 3- Foie congestionné. 4- Hépatostéatose médicamenteuse (INH, œstrogènes, méthotrexate, stéroïdes, amiodarone, etc.).

    5- Maladies hépatiques auto-immunes. 6- Maladies hépatiques métaboliques. 7- Maladie alcoolique du foie. 8- Malignité. 9- ESRD (stade V) sous hémodialyse. 10- Obésité surpoids IMC > 30. 11- Syndrome métabolique. 12- DM de type II.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La détection précoce de la NAFLD chez les patients atteints d'IRC à différents stades (stade I à IV) pour éviter la progression vers la fibrose hépatique.
Délai: 1 an
La détection précoce de la NAFLD chez les patients atteints d'IRC à différents stades (stade I à IV) pour éviter la progression vers la fibrose hépatique.
1 an
Évaluation de la relation entre la sévérité de la stéatose hépatique dans la NAFLD évaluée par les enzymes hépatiques, les marqueurs biochimiques, l'échographie et les grades de Fibroscan avec stadification CKD, DFGe et protéinurie.
Délai: 1 an
Évaluation de la relation entre la sévérité de la stéatose hépatique dans la NAFLD évaluée par les enzymes hépatiques, les marqueurs biochimiques, l'échographie et les grades de Fibroscan avec stadification CKD, DFGe et protéinurie.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Première publication (Réel)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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