Assiut 大学医院慢性肾脏病患者非酒精性脂肪肝的患病率
我们研究的目的是:
- 在不同阶段(I 至 IV 期)的 CKD 患者中早期发现 NAFLD,以避免进展为肝纤维化。
- 通过肝酶、生化标志物、超声检查和 Fibroscan 分级评估的 NAFLD 脂肪肝严重程度与 CKD 分期、eGFR 和蛋白尿之间的关系评价。
研究概览
详细说明
慢性肾脏病 (CKD) 定义为肾小球滤过率 (GFR) 降低 < 60 ml/min/1.73 m2 和/或肾损伤的证据(通常表现为白蛋白尿或蛋白尿)> 3 个月或更长时间,无论原因如何. 根据估计的 GFR,CKD 阶段根据国家肾脏基金会分为五个阶段。
随着包括衰老、糖尿病、肥胖、代谢综合征、吸烟和高血压在内的危险因素的流行,CKD 的患病率不断上升。
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是西方国家最常见的慢性肝病之一。 它涵盖了肝细胞脂质沉积的一系列病症,从单纯性脂肪变性到非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)。
它被定义为伴有炎症和肝细胞损伤伴或不伴纤维化、晚期纤维化和肝硬化的脂肪肝。 代谢综合征及其临床特征在 NAFLD 患者中非常普遍。
初步数据表明 CKD 和 NAFLD 之间存在关联。已报告 NASH 患者的 CKD 患病率明显高于非 NASH 患者。
此外,Yassui k 记录了活检证实的 NASH 患者存在 eGFR 中度降低和微量白蛋白尿的高频率。
NAFLD/NASH 的诊断基于肝活检的金标准,或不太可靠的血清肝酶或超声成像。 然而,肝活检有其局限性:除了是一种侵入性手术外,还与严重的并发症有关。
许多非侵入性程序已被广泛应用于检测肝脂肪变性和纤维化。 使用瞬时弹性成像 (TE) (Fibroscan®) 的受控衰减参数 (CAP) 可以有效区分不同严重程度的脂肪变性。 CAP 基于 Fibroscan® 采集的超声波信号的特性。 它允许同时测量同一肝脏体积中的肝脏硬度和 CAP。
Fibroscan® 用于测量的体积比肝活检标本大 200 倍。 因此,Fibroscan® 越来越多地用于临床实践。
许多生化标志物可用于NAFLD的诊断,如组织金属蛋白酶抑制剂1(TIMP1)、前胶原III氨基末端肽(P3NP)。
到目前为止,NAFLD 与 CKD 之间的关系仍知之甚少,也未被讨论。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据国家肾脏基金会,80 名不同阶段(I 至 IV 期)的 CKD 患者是从 Assuit 大学医院内科肾脏病房的住院患者中招募的。 他们的 GFR 将通过使用 CKD EPI 方程进行评估,测量为 GFR=166 x(s cr/0.7)-1.209X(0.993)age 如果是女性,并且 GFR=163X(s cr/0.9)-1.209x(0.993)age 如果男性。 (安德鲁斯等人 2009)。
CKD EPI 根据 GFR 进行的 CKD 分期为:
- 第 1 阶段,其中 GFR > 90 mil/min 但有肾脏损害的证据。
- 第 2 阶段 GFR 60-89 密尔/分钟。
- 第 3 阶段 GFR 30-95 密耳/分钟。
- 第 4 阶段 GFR 15-29 百万/分钟。
- 第 5 阶段 GFR <15 百万/分钟。 患者将于 2020 年 10 月至 2021 年 10 月入组。
排除标准:
1- 所有丙型肝炎病毒抗体阳性的患者。 2- 所有乙型肝炎表面抗原阳性的患者。 3-充血的肝脏。 4- 药物诱导的肝脂肪变性(INH、雌激素、甲氨蝶呤、类固醇、胺碘酮等)。
5-自身免疫性肝病。 6- 代谢性肝病。 7- 酒精性肝病。 8- 恶性肿瘤。 9- 血液透析 ESRD(阶段 V)。 10- 肥胖超重 BMI > 30。 11- 代谢综合征。 12- II 型糖尿病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在不同阶段(I 至 IV 期)的 CKD 患者中早期发现 NAFLD,以避免进展为肝纤维化。
大体时间:1年
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在不同阶段(I 至 IV 期)的 CKD 患者中早期发现 NAFLD,以避免进展为肝纤维化。
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1年
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通过肝酶、生化标志物、超声检查和 Fibroscan 分级评估的 NAFLD 脂肪肝严重程度与 CKD 分期、eGFR 和蛋白尿之间的关系评价。
大体时间:1年
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通过肝酶、生化标志物、超声检查和 Fibroscan 分级评估的 NAFLD 脂肪肝严重程度与 CKD 分期、eGFR 和蛋白尿之间的关系评价。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
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