Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van niet-alcoholische leververvetting bij patiënten met chronische nierziekte in de universitaire ziekenhuizen van Assiut

20 juli 2020 bijgewerkt door: Marwa Ahmed, Assiut University

Het doel van onze studie is:

De vroege detectie van NAFLD bij CKD-patiënten met verschillende stadia (stadium I tot IV) om progressie naar leverfibrose te voorkomen.
Evaluatie van de relatie tussen de ernst van leververvetting bij NAFLD beoordeeld door leverenzymen, biochemische markers, echografie en graden van Fibroscan met CKD-stadiëring, eGFR en proteïnurie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studie van de NAFLD bij CKD-patiënten met behulp van Fibroscan-onderzoek

Interventie / Behandeling

Apparaat: fibroscan

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een verminderde glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 en/of tekenen van nierbeschadiging (meestal aangegeven door albuminurie of proteïnurie) gedurende > 3 maanden of langer ongeacht de oorzaak . CKD-stadia worden volgens de National Kidney Foundation ingedeeld in vijf stadia volgens de geschatte GFR.

De prevalentie van CKD neemt voortdurend toe in overeenstemming met de stijgende epidemie van zijn risicofactoren, waaronder veroudering, diabetes, obesitas, metabool syndroom, roken en hypertensie.

Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is een van de meest voorkomende chronische leverziekten in westerse landen. Het omvat een spectrum van aandoeningen met afzetting van lipiden in hepatocyten, variërend van eenvoudige steatose tot niet-alcoholische steatohepatitis (NASH).

Het wordt gedefinieerd als leververvetting met ontsteking en hepatocellulair letsel met of zonder fibrose, gevorderde fibrose en cirrose. Metabool syndroom met zijn klinische kenmerken komt veel voor bij patiënten met NAFLD.

Voorlopige gegevens suggereren een verband tussen CKD en NAFLD dat de prevalentie van CKD significant hoger was bij patiënten met NASH in vergelijking met patiënten zonder NASH.

Bovendien documenteerde Yassui k de aanwezigheid van matig verlaagde eGFR en hoge frequentie van micro-albuminurie bij patiënten met door biopsie bewezen NASH.

De diagnose NAFLD/NASH is gebaseerd op de gouden standaard van leverbiopsie of minder betrouwbaar op serum leverenzymen of echografie. Leverbiopsie heeft echter zijn beperkingen: behalve dat het een invasieve procedure is, die gepaard gaat met ernstige complicaties.

Veel niet-invasieve procedures zijn intensief toegepast om hepatische steatose en fibrose op te sporen. De Controlled Attenuation Parameter (CAP) kan met behulp van voorbijgaande elastografie (TE) (Fibroscan®) het mogelijk maken om verschillende graden van ernst van steatose efficiënt te scheiden. CAP is gebaseerd op de eigenschappen van ultrasone signalen verkregen door de Fibroscan®. Het maakt het mogelijk om tegelijkertijd leverstijfheid en CAP te meten in hetzelfde levervolume.

Het volume dat wordt gebruikt voor de meting door de Fibroscan® is 200 keer groter dan dat van een leverbiopsiemonster. Daarom wordt de Fibroscan® steeds meer gebruikt in de klinische praktijk.

Veel biochemische markers kunnen worden gebruikt voor de diagnose van NAFLD, zoals weefselremmer van metalloproteïnase 1 (TIMP1), aminoterminaal peptide van procollageen III (P3NP).

Tot nu toe wordt de relatie tussen NAFLD en CKD nog steeds slecht begrepen en onderbelicht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tachtig CKD-patiënten met verschillende stadia (stadium I tot IV) volgens de National Kidney Foundation worden gerekruteerd uit intramurale patiënten van de nierafdeling op de afdeling interne geneeskunde van de universitaire ziekenhuizen van Assuit. Hun GFR wordt beoordeeld met behulp van CKD EPI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Tachtig CKD-patiënten met verschillende stadia (stadium I tot IV) volgens de Nationale Nierstichting worden gerekruteerd uit intramurale patiënten van de nierafdeling op de afdeling interne geneeskunde van de universitaire ziekenhuizen van Assuit. Hun GFR wordt beoordeeld met behulp van de CKD EPI-vergelijking gemeten als GFR=166 x(s cr/0.7)-1.209X(0.993)leeftijd indien vrouw, en GFR=163X(s cr/0.9)-1.209x(0.993)leeftijd indien mannelijk. (Andrews et al. 2009).

CKD-stadiëring volgens GFR door CKD EPI is:

Fase 1 waarin GFR>90 mil/min maar tekenen van nierbeschadiging vertonen.
Fase 2 GFR 60-89 mil/min.
Fase 3 GFR 30-95 mil/min.
Fase 4 GFR 15-29 mil/min.
Fase 5 GFR<15 mil/min. De patiënten worden ingeschreven van oktober 2020 tot oktober 2021.

Uitsluitingscriteria:

1- Alle patiënten met positieve antilichamen tegen het hepatitis C-virus. 2- Alle patiënten met positief hepatitis B-oppervlakteantigeen. 3- Verstopte lever. 4- Geneesmiddelgeïnduceerde hepatosteatose (INH, oestrogenen, methotrexaat, steroïden, amiodaron, enz.).
5- Auto-immuun leverziekten. 6- Metabole leverziekten. 7- Alcoholische leverziekte. 8- Maligniteit. 9- ESRD (stadium V) bij hemodialyse. 10- Obesitas overgewicht BMI > 30. 11- Metabool syndroom. 12- Type II DM.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De vroege detectie van NAFLD bij CKD-patiënten met verschillende stadia (stadium I tot IV) om progressie naar leverfibrose te voorkomen. Tijdsspanne: 1 jaar	De vroege detectie van NAFLD bij CKD-patiënten met verschillende stadia (stadium I tot IV) om progressie naar leverfibrose te voorkomen.	1 jaar
Evaluatie van de relatie tussen de ernst van leververvetting bij NAFLD beoordeeld door leverenzymen, biochemische markers, echografie en graden van Fibroscan met CKD-stadiëring, eGFR en proteïnurie. Tijdsspanne: 1 jaar	Evaluatie van de relatie tussen de ernst van leververvetting bij NAFLD beoordeeld door leverenzymen, biochemische markers, echografie en graden van Fibroscan met CKD-stadiëring, eGFR en proteïnurie.	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)