Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä hammaslääketieteellisen paikallispuudutuksen aikana lasten keskuudessa

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Osama M Felemban, King Abdulaziz University

Virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden vaikutus kipuun ja ahdistukseen infiltraatiopuudutuksen aikana lapsipotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Arvioida virtuaalitodellisuuden (VR) häiriötekijöiden vaikutusta ahdistukseen ja kipuun bukkaalisen infiltraatioanestesian (BIA) aikana lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu ja osallistujat: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tehtiin, johon osallistui terveitä ja yhteistyökykyisiä 6–12-vuotiaita lapsia, joilla ei tiedetä olevan allergiaa ja/tai herkkyyttä paikallispuudutukseen ja jotka tarvitsevat tällä hetkellä ei-hätähoitoa paikallispuudutuksen infiltraatiolla. lastenhammaslääketieteen opiskelijoista jatko-opiskelijoista tai harjoittelijoista oli kelvollinen osallistumaan tutkimukseen. Potilaat, joilla on ollut epilepsiaa ja ahdistuneisuushäiriötä, suljettiin pois tutkimuksesta

Menetelmät ja materiaalit: Testiryhmässä koehenkilöt saivat BIA:ta, kun heidän huomionsa häirittiin käyttämällä VR-laseja; kontrolliryhmässä koehenkilöt katsoivat sarjakuvavideota tavalliselta näytöltä. Koehenkilöiden syke (HR) mitattiin lähtötilanteessa ja neljällä eri aikapisteellä BIA:n antamisen aikana ahdistuksen arvioimiseksi. Kaksi kalibroitua tutkijaa pisteytti kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkujen, lohduttavuuden (FLACC) käyttäytymiskivun arviointiasteikon kivun arvioimiseksi. BIA:n jälkeen koehenkilöt arvioivat kipunsa Wong-Baker FACES Pain Rating Scale -asteikon arabiankielisellä versiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 80209
        • King Abdulaziz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • 6-12-vuotiaat lapset
  • Yhteistyötä hammashoitojen aikana
  • Tarvitsee kiireellistä hammashoitoa paikallispuudutuksen infiltraatiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia ja/tai yliherkkyys paikallispuudutukseen
  • Epilepsia
  • Ahdistuneisuushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä.
Koehenkilöt katsoivat videosarjakuvaa käyttämällä virtuaalitodellisuuslaseja häiriötekijänä paikallispuudutuksen antamisen aikana.
Muut: Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
Virtuaalitodellisuuden suojalasit ovat kaupallisesti saatavilla olevia puettavia laitteita, joita käytetään katsomaan videoita ja pelaamaan videopelejä kolmiulotteisesti.
Muut nimet:
  • LG 360 virtuaalitodellisuus [VR] kuulokkeet, LG Electronics
Active Comparator: TV-ruudun häiriötekijä
Koehenkilöt katsoivat videosarjakuvaa tavalliselta televisioruudulta häiriötekijänä paikallispuudutuksen antamisen aikana.
Muut: TV-ruudun häiriötekijä
Sarjakuvavideo toistettiin tavallisella TV-ruudulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammaskipu mitattuna Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi paikallispuudutuksen antamisen jälkeen koehenkilöt asetettiin pystyasentoon ja heitä pyydettiin arvioimaan kipunsa käyttämällä validoitua arabiankielistä versiota Wong-Baker FACES Pain Rating Scale -asteikosta.
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale on kuuden pisteen asteikko (0, 2, 4, 6, 8, 10), jossa korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
Välittömästi paikallispuudutuksen antamisen jälkeen koehenkilöt asetettiin pystyasentoon ja heitä pyydettiin arvioimaan kipunsa käyttämällä validoitua arabiankielistä versiota Wong-Baker FACES Pain Rating Scale -asteikosta.
Hammaskipu ja -käyttäytyminen mitattuna kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkun, lohduttavuuden (FLACC) käyttäytymiskivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Koko paikallispuudutuksen antomenettelyn ajan (joka on noin 8 minuuttia pitkä) kaksi koulutettua ja kalibroitua tutkijaa rekisteröi FLACC-asteikon itsenäisesti.
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus (FLACC) käyttäytymiskivun arviointiasteikon pisteet vaihtelevat 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua ja epämukavuutta.
Koko paikallispuudutuksen antomenettelyn ajan (joka on noin 8 minuuttia pitkä) kaksi koulutettua ja kalibroitua tutkijaa rekisteröi FLACC-asteikon itsenäisesti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (HR)
Aikaikkuna: HR tallennettiin 5 kertaa: 1) kerran tutkittava on hammastuolilla; 2) video päällä (noin 3 minuuttia myöhemmin); 3) paikallinen anestesia (noin 2 minuuttia myöhemmin); 4) neulan työntäminen (noin 2 minuuttia myöhemmin); 5) heti paikallispuudutuksen päätyttyä (noin 1 minuutin kuluttua).
Sydämen lyöntejä minuutissa mitataan pulssioksimetrillä
HR tallennettiin 5 kertaa: 1) kerran tutkittava on hammastuolilla; 2) video päällä (noin 3 minuuttia myöhemmin); 3) paikallinen anestesia (noin 2 minuuttia myöhemmin); 4) neulan työntäminen (noin 2 minuuttia myöhemmin); 5) heti paikallispuudutuksen päätyttyä (noin 1 minuutin kuluttua).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdulaziz University

Tutkijat

  • Päätutkija: Osama M Felemban, BDS, DScD, King Abdulaziz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07072020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa