Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-distraktion under dental lokalbedøvelse blandt børn

21. juli 2020 opdateret af: Osama M Felemban, King Abdulaziz University

Virkning af Virtual Reality-distraktion på smerte og angst under infiltrationsanæstesi hos pædiatriske patienter: et randomiseret klinisk forsøg

At evaluere effekten af ​​virtuel virkelighed (VR) distraktion på angst og smerte under bukkal infiltrationsanæstesi (BIA) hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design og deltagere: Dette randomiserede kliniske forsøg blev udført med sunde og samarbejdsvillige 6-12-årige børn uden kendt allergi og/eller følsomhed over for lokalbedøvelse, som i øjeblikket har behov for ikke-nødvendig tandbehandling under lokalbedøvende infiltration af en af de postgraduate eller praktikanter hos de pædiatriske tandlægestuderende, var berettiget til studiet. Patienter med epilepsi og angstlidelse i anamnesen blev udelukket fra undersøgelsen

Metoder og materiale: I testgruppen modtog forsøgspersonerne BIA, mens de blev distraheret ved hjælp af VR-briller; i kontrolgruppen så forsøgspersonerne en tegneserievideo på en almindelig skærm. Forsøgspersonernes hjertefrekvens (HR) blev målt ved baseline og på fire forskellige tidspunkter under BIA-administration for at vurdere angst. Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst (FLACC) Adfærdssmertevurderingsskala blev bedømt af to kalibrerede efterforskere for at vurdere smerte. Efter BIA vurderede forsøgspersoner deres smerte ved hjælp af den arabiske version af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien, 80209
        • King Abdulaziz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • 6-12-årige børn
  • Samarbejdsvillig under tandbehandlinger
  • Har behov for ikke-nødvendig tandbehandling under lokalbedøvende infiltration

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi og/eller følsomhed over for lokalbedøvelse
  • Epilepsi
  • Angst lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality-distraktion.
Forsøgspersonerne så en videotegnefilm med virtual reality-briller som en distraktionsteknik under administration af lokalbedøvelse.
Andet: Virtual Reality-distraktion
Virtual reality-briller er kommercielt tilgængelige bærbare enheder, der bruges til at se videoer og spille videospil tredimensionelt.
Andre navne:
  • LG 360 virtual reality [VR] headset, LG Electronics
Aktiv komparator: TV-skærm Distraktion
Forsøgspersonerne så en videotegnefilm på en almindelig tv-skærm som en distraktionsteknik under administration af lokalbedøvelse.
Andet: Distraktion af tv-skærmen
En tegnefilmsvideo blev afspillet på en almindelig tv-skærm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dental smerte målt ved hjælp af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter administrationen af ​​lokalbedøvelsen blev forsøgspersonerne sat i oprejst stilling og bedt om at vurdere deres smerte ved hjælp af en valideret arabisk version af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale er en sekspunktsskala (0, 2, 4, 6, 8, 10), hvor højere score indikerer værre smerte.
Umiddelbart efter administrationen af ​​lokalbedøvelsen blev forsøgspersonerne sat i oprejst stilling og bedt om at vurdere deres smerte ved hjælp af en valideret arabisk version af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
Dental smerte og adfærd målt ved hjælp af ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst (FLACC) adfærdsmæssig smertevurderingsskala
Tidsramme: Under hele proceduren med lokalbedøvelsesadministration (som er ca. 8 minutter lang) blev FLACC-skalaen registreret af to trænede og kalibrerede efterforskere uafhængigt af hinanden.
Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst (FLACC) Adfærdssmertevurdering Scorer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer mere alvorlig smerte og ubehag.
Under hele proceduren med lokalbedøvelsesadministration (som er ca. 8 minutter lang) blev FLACC-skalaen registreret af to trænede og kalibrerede efterforskere uafhængigt af hinanden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls (HR)
Tidsramme: HR blev registreret 5 gange: 1) når forsøgspersonen er på tandlægestolen; 2) video tændt (ca. 3 minutter senere); 3) topisk anæstesi (ca. 2 minutter senere); 4) kanyleindsættelse (ca. 2 minutter senere); 5) umiddelbart efter at lokalbedøvelsen er afsluttet (ca. 1 min senere).
Hjerteslag pr. minut målt ved hjælp af et pulsoximeter
HR blev registreret 5 gange: 1) når forsøgspersonen er på tandlægestolen; 2) video tændt (ca. 3 minutter senere); 3) topisk anæstesi (ca. 2 minutter senere); 4) kanyleindsættelse (ca. 2 minutter senere); 5) umiddelbart efter at lokalbedøvelsen er afsluttet (ca. 1 min senere).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdulaziz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osama M Felemban, BDS, DScD, King Abdulaziz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07072020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Virtual Reality-distraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner