CanMove: Liikuntaohjelma syöpää sairastaville lapsille
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Murdoch Childrens Research Institute
CanMove: Fyysisen aktiivisuuden toteuttamisen toteutettavuus akuuttia syöpähoitoa saaville lapsille
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lasten fyysistä aktiivisuutta akuutin syövän hoidon aikana.
Interventiolla pyritään rohkaisemaan lapsia osallistumaan lisääntyneeseen fyysiseen toimintaan ja vähentämään heidän istumaansa toimintaan viettämän ajan määrää.
Tässä tutkimuksessa pyritään myös arvioimaan erilaisia tapoja arvioida fyysistä toimintaa, jotta voidaan määrittää paras tulosmitta lapsille akuutin syövän hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat saavat interventiota, joka sisältää viikoittaisia istuntoja fysioterapeutin kanssa ja aktiivisuusseurantalaitteen. Istunnot pyrkivät motivoimaan osallistujia olemaan fyysisesti aktiivisempia ja tunnistamaan fyysisen toiminnan esteitä ympäristössään. Aktiivisuusseurantaa käytetään määrittämään askeleet päivässä, jonka osallistuja saavuttaa.
Toimenpiteen toteutettavuus arvioidaan käyttämällä Bowen-kehyksen näkökohtia. Tässä kehyksessä interventiota arvioidaan eri alojen mukaan:
- Hyväksyttävyys: Missä määrin uusi idea, ohjelma, prosessi tai toimenpide katsotaan sopivaksi tai tyydyttäväksi
- Kysyntä: Missä määrin uutta ideaa, ohjelmaa, prosessia tai toimenpidettä todennäköisesti käytetään
- Toteutus: Missä määrin uusi ohjelma voidaan toimittaa onnistuneesti suunnitelluille osallistujille
- Käytännöllisyys: Missä määrin ohjelma voidaan toteuttaa aiottujen osallistujien kanssa olemassa olevilla keinoilla, resursseilla ja olosuhteilla
- Rajoitettu tehokkuus: Lupaako uusi ohjelma menestyä aiotun väestön kanssa
Selvittääkseen parhaan tavan arvioida fyysistä toimintaa osallistujat suorittavat 5 erilaista arviointia. Näiden arviointien tulokset auttavat määrittämään tässä populaatiossa parhaiten käytettävän mittarin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victora
-
Parkville, Victora, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On suostumushetkellä 5-17-vuotias
- Diagnosoitu (tai uusiutunut) syöpä > 4 viikkoa ja < 6 kuukautta suostumushetkellä
- Tällä hetkellä syöpähoitoa Royal Children's Hospitalissa
- On ollut sairaalahoidossa yli 7 päivää peräkkäin suostumushetkellä
- Toimita allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake ja/tai hänellä on laillisesti hyväksyttävä edustaja, joka pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuksen asiakirjan ja antamaan suostumuksen osallistujan puolesta
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitavan lääkintäryhmän mielestä osallistuminen ei ole turvallista
- Lapsi/nuori, joka ei pysty liikkumaan kliinisen henkilökunnan avusta riippumatta, kuten tutkimusryhmä on luokitellut suostumuksen antamishetkellä (kävelyapuvälineen tai ensisijaisen hoitajan/tukihenkilön apu on hyväksytty). Esimerkiksi jos lapsi/nuori tarvitsee hoitohenkilökunnan tai fysioterapeutin apua kävelläkseen, hänet suljetaan pois.
- Lapsi/nuori ei pysty noudattamaan yksinkertaisia ohjeita
- Sopiva tukihenkilö (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) ei voi osallistua jatkuvaan päivittäisten askelten seurantaan yhdessä lapsen/nuoren kanssa
- Ei sopivaa pääsyä laitteeseen Fitbitin kanssa synkronoitavaksi
- Osallistujan tai laillisesti hyväksyttävän edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Liikunta
Käyttäytymisen muutostekniikat fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi
|
Strukturoidut viikoittaiset istunnot fysioterapeutin kanssa 8 viikon ajan, mukaan lukien:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention kysyntä
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päätyttyä, arviolta 9 kuukautta
|
Rekrytointiaste (verrataan rekrytoitujen ihmisten määrää mahdollisesti kelpoisten osallistujien määrään) ja osallistumatta jättämisen syiden dokumentointi.
|
Rekrytoinnin päätyttyä, arviolta 9 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys osallistujien mukaan
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Osallistujan ja osallistujan huoltajan näkemys interventiotyytyväisyydestä ja mahdollisista parannuskohteista puolistrukturoitujen haastattelujen avulla
|
Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Intervention hyväksyttävyys henkilöstön mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, arviolta 1 vuosi
|
Henkilöstön näkemys tyytyväisyyteen puuttumisesta ja mahdollisista parannuskohteista henkilöstön jäsenten kesken olevien fokusryhmien kautta
|
Opintojen suorittamisen kautta, arviolta 1 vuosi
|
|
Toimenpiteen toteutus: Fitbitin käytön noudattaminen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Fitbitin käytön noudattaminen valvontaa varten, täydellisten Fitbit-datapäivien prosenttiosuus kaikista interventiopäivistä
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Intervention toteutus: osallistuminen interventioistuntoihin
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Interventioistuntoihin osallistuminen, osallistuneiden interventioistuntojen prosenttiosuus
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Intervention toteutus: osallistujien kyky saavuttaa päivätavoitteensa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Tavoitteen saavuttaminen, niiden päivien prosenttiosuus kaikista interventiopäivistä, jolloin osallistuja pystyi saavuttamaan askeleensa päivässä
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Toimenpiteen käytännöllisyys: haittatapahtumat
Aikaikkuna: Lähetä osallistujan viimeinen kokeilukäynti (keskimäärin 12 viikkoa)
|
Mitattu koemenettelyihin liittyvien raportoitujen haittatapahtumien lukumäärällä.
Jokaisella kokeilukäynnillä osallistujilta kysytään "Miltä sinusta on tuntunut edellisen vierailusi jälkeen?" saada aikaan muutoksia heidän hyvinvointiinsa.
Heiltä kysytään myös, onko heillä kaatuneita, uusia vammoja, kokenut ahdistusta toimenpiteen seurauksena tai onko heillä muutosta lääketieteellisessä tai liikkumistilassa.
Osallistujien turvallisuuden kannalta merkitykselliset haittatapahtumat dokumentoidaan myös heidän perusterveydenhuollon lääkärin kirjeenvaihdosta tai sairauskertomuksesta.
Haittatapahtumat, jotka on kirjattu vakaviksi tai ei-vakaviksi, jotka liittyvät toimenpiteeseen tai eivät liity siihen.
|
Lähetä osallistujan viimeinen kokeilukäynti (keskimäärin 12 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustesti, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ennen interventiota ja sen jälkeen: Actigraph askeleet päivässä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeen vuorokaudessa otetuissa keskimääräisissä askelissa Actigraphin avulla mitattuna
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustesti, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ennen interventiota ja sen jälkeen: Fitbit-askeleita päivässä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen vuorokaudessa suoritettujen askelten keskiarvoon Fitbitillä mitattuna
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustesti, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ennen interventiota ja sen jälkeen: Actigraphin kuljettu matka päivässä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen keskimääräisessä päivässä kuljetussa matkassa Actigraphin avulla mitattuna
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustesti, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ennen interventiota ja sen jälkeen: Fitbit-matka päivässä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen muutos ennen interventiota sen jälkeiseen keskimääräiseen päivässä kuljetun matkan Fitbitin kautta mitattuna
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ennen interventiota ja sen jälkeen: Actigraph fyysisen aktiivisuuden intensiteetti
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen aikaan, joka kuluu eri fyysisen toiminnan intensiteeteille (istuminen, kevyt, kohtalaisen voimakas ja voimakas) Actigraphilla mitattuna
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ennen interventiota ja sen jälkeen: Fitbitin fyysisen aktiivisuuden intensiteetti
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen aikaan Fitbitin mittaaman eri fyysisen toiminnan intensiteetin (istumisen, kevyen, kohtalaisen voimakkaan ja voimakkaan) aikana.
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustesti, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ennen ja jälkeen interventiota: istumakohtaukset
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen muutos ennen interventiota sen jälkeiseen istumakohtausten lukumäärässä päivässä mitattuna Actigraphin avulla
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustesti, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ennen interventiota ja sen jälkeen: kehon asento
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen muutos ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan kussakin kehon asennossa päivässä mitattuna Actigraphin avulla
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustesti, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ennen interventiota ja sen jälkeen: aktiiviset tunnit
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen muutos ennen interventiota sen jälkeiseen aktiivisten tuntien lukumäärässä päivässä mitattuna Fitbitin kautta
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustesti, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ennen interventiota ja sen jälkeen: aktiiviset minuutit
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen muutos ennen interventiota sen jälkeiseen aktiivisten minuuttien lukumäärässä päivässä mitattuna Fitbitillä
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajoitettu tehokkuustesti, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä toiminnassa ennen interventiota ja sen jälkeiseen aikaan: Liikkeiden ABC
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen pistemäärä ja prosenttipisteluokitus mitattuna Movement ABC:llä (fyysisen toiminnan suorituskyvyn mitta)
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustesti, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä toiminnassa ennen interventiota ja sen jälkeen: 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen kuljettu matka mitattuna 6 minuutin kävelytestissä (fyysisen kunnon suorituskyvyn mitta)
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustesti, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä toiminnassa ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan: Timed Up and Go
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen aika mitattuna Timed Up and Go -toiminnolla (fyysisen toiminnan suorituskyvyn mitta)
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuuden testaus, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä toiminnassa ennen interventiota sen jälkeen: Ajastettu ylös ja alas portaat
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen aika mitattuna ajastetuilla ylös- ja alasportailla (fyysisen toiminnan suorituskyvyn mitta)
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustesti, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä toiminnassa ennen interventiota sen jälkeen: aika nousta lattiasta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen aika ja liikkeen laadun arvosana mitattuna 30 sekunnin tuolinseisontatestillä (fyysisen toiminnan suorituskyvyn mitta)
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustesti, jossa arvioidaan muutoksia fyysisessä toiminnassa ennen interventiota sen jälkeen: aika nousta lattiasta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen aika ja liikkeen laadun arvosana mitattuna Time to Rise from Floor -arvioinnin avulla (fyysisen toiminnan suorituskyvyn mitta)
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus, jossa arvioidaan muutoksia terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ennen interventiota ja sen jälkeiseen aikaan: itse raportoitu Pediatric Life Quality of Life Inventory -ytimen yleinen moduuli
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen pistemäärä, joka on kirjattu itse ilmoittamaan Pediatric Quality of Life Inventory -ytimen geneeriseen moduuliin (standardoitu kyselylomake).
Kohteet pisteytetään asteikolla 0-100, joten korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus, jossa arvioidaan muutoksia terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ennen interventiota ja sen jälkeen: välityspalvelimen raportoitu Pediatric Life Quality of Life Inventory -ytimen yleinen moduuli
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen pistemäärä, joka on kirjattu välityspalvelimella raportoituun Pediatric Quality of Life Inventory -ytimen geneeriseen moduuliin (standardoitu kyselylomake).
Kohteet pisteytetään asteikolla 0-100, joten korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Toteutettavuus: Rajoitettu tehokkuustestaus, jossa arvioidaan muutoksia terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan: itse ilmoittama PedsQL-syöpämoduuli
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen pistemäärä, joka on kirjattu itse ilmoittamaan lasten elämänlaatukartoitus-syöpämoduuliin (standardoitu kyselylomake).
Kohteet pisteytetään asteikolla 0-100, joten korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Toteutettavuus: Rajoitettu tehokkuustestaus, joka arvioi terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia ennen interventiota sen jälkeen: välityspalvelimen raportoitu PedsQL-syöpämoduuli
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen pistemäärä, joka on kirjattu välityspalvelimella raportoituun Pediatric Life Quality of Life Inventory -syöpämoduuliin (standardoitu kyselylomake).
Kohteet pisteytetään asteikolla 0-100, joten korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ilmoitettujen esteiden luokittelu ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Luokittele ja vertaile osallistujien ilmoittamien fyysisen aktiivisuuden esteiden esiintymistiheyttä.
Tiedot kerätään interventiojakson kunkin viikon aikana
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Toimintasuunnitelmastrategioiden luokittelu ja tiheys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Luokittele ja vertaile, kuinka usein toimintasuunnitelman kohteet on otettu käyttöön fyysisen toiminnan esteiden voittamiseksi.
Tiedot kerätään interventiojakson kunkin viikon aikana
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8 viikkoa)
|
|
Fyysisen toiminnan arviointityökalujen hyödyllisyys mitattuna fyysisen toiminnan arviointitietojen täydellisyydellä
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnin suorittamisen jälkeen (keskimäärin 10 viikkoa)
|
Valmistuneiden fyysisten toimintojen arviointien prosenttiosuus
|
Seurantaarvioinnin suorittamisen jälkeen (keskimäärin 10 viikkoa)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointityökalujen hyödyllisyys mitattuna fyysisen aktiivisuuden arviointitietojen täydellisyydellä
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnin suorittamisen jälkeen (keskimäärin 10 viikkoa)
|
Täydellisten Fitbit- ja Actigraph-datapäivien prosenttiosuus kaikista arviointipäivistä
|
Seurantaarvioinnin suorittamisen jälkeen (keskimäärin 10 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muodosta fyysisen funktion mittareiden validiteetti
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnin suorittamisen jälkeen (keskimäärin 10 viikkoa)
|
Kaikkien fyysisten toimintomittausten pisteiden välinen korrelaatio: Aika ylös ja liikkeelle, liikkeen ABC, ajastettu portaat ylös ja alas, 6 minuutin kävelytesti, aika nousta lattiasta
|
Seurantaarvioinnin suorittamisen jälkeen (keskimäärin 10 viikkoa)
|
|
Fyysisen toiminnan mittareiden tulkinta
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnin suorittamisen jälkeen (keskimäärin 10 viikkoa)
|
Kaikkien kokeessa käytettyjen fyysisten toimintamittareiden tulkittavuusarvioinnit: Aika ylös ja mene, liikkeen ABC, ajastettu portaat ylös ja alas, 6 minuutin kävelytesti, lattiasta nousuaika
|
Seurantaarvioinnin suorittamisen jälkeen (keskimäärin 10 viikkoa)
|
|
Fyysisen toiminnan mittareiden reagointikyky
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnin suorittamisen jälkeen (keskimäärin 10 viikkoa)
|
Kahden aikapisteen keskimääräisen muutoksen korrelaatio kaikkien kokeessa käytettyjen fyysisten toimintojen mittareiden välillä: Ajastettu ylös ja mene, liikkeen ABC, ajastettu portaat ylös ja alas, 6 minuutin kävelytesti, aika nousuun lattiasta ja muutospisteiden yleinen arviointi
|
Seurantaarvioinnin suorittamisen jälkeen (keskimäärin 10 viikkoa)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kriteerin kelpoisuus mitattuna Fitbitillä ja Actigraphilla
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnin suorittamisen jälkeen (keskimäärin 10 viikkoa)
|
Fyysisen aktiivisuuden tietojen korrelaatio Fitbitin ja Actigraphin välillä
|
Seurantaarvioinnin suorittamisen jälkeen (keskimäärin 10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah L Grimshaw, Murdoch Children's Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MurdochCRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujia pyydetään vapaaehtoisesti suostumaan tietojen jakamiseen. Alkaen 3 kuukautta artikkelin julkaisemisesta seuraavat tulevat olemaan pitkän aikavälin käytettävissä tulevien tutkijoiden käyttöön tunnustetusta tutkimuslaitoksesta, jonka ehdotettu tietojen käyttö on eettisesti arvioitu ja riippumaton komitea hyväksynyt ja jotka hyväksyvät MCRI:n käyttöehdot :
- Yksittäiset tunnistamattomat osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)
- Kokeiluprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma, osallistujalle ilmoitettu suostumuslomake
IPD-jaon aikakehys
3 kuukautta julkaisun jälkeen - arkistointiajan loppuun (15 vuotta kokeen päättymisen jälkeen (TGA) tai 25-vuotiaaksi asti (sen mukaan kumpi on myöhempi))
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusprojektit, jotka on hyväksynyt Human Research Ethics Committee
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .