Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CanMove: program aktywności fizycznej dla dzieci chorych na raka

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Murdoch Childrens Research Institute

CanMove: wykonalność wdrożenia interwencji związanej z aktywnością fizyczną u dzieci poddawanych leczeniu ostrej choroby nowotworowej

Niniejsze badanie oceni interwencję związaną z aktywnością fizyczną u dzieci w trakcie ostrego leczenia raka. Interwencja ma na celu zachęcenie dzieci do udziału w zwiększonym poziomie aktywności fizycznej i zmniejszenie ilości czasu spędzanego przez nie na siedzących czynnościach. Badanie to ma również na celu ocenę różnych sposobów oceny sprawności fizycznej w celu określenia najlepszego pomiaru wyników, który można zastosować u dzieci podczas ostrego leczenia raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję, która obejmuje cotygodniowe sesje z fizjoterapeutą i zapewnienie monitora aktywności. Sesje będą miały na celu pomóc zmotywować uczestników do większej aktywności fizycznej i zidentyfikować bariery dla aktywności fizycznej w ich środowisku. Narzędzie do śledzenia aktywności zostanie użyte do ustawienia dziennego celu kroków do osiągnięcia przez uczestnika.

Interwencja zostanie oceniona pod kątem wykonalności przy użyciu aspektów Ramy Bowena. W tych ramach interwencja będzie oceniana według różnych dziedzin:

  • Akceptowalność: W jakim stopniu nowy pomysł, program, proces lub środek jest oceniany jako odpowiedni lub satysfakcjonujący
  • Popyt: W jakim stopniu nowy pomysł, program, proces lub środek prawdopodobnie zostanie wykorzystany
  • Wdrożenie: W jakim stopniu nowy program może zostać pomyślnie dostarczony do zamierzonych uczestników
  • Praktyczność: Do jakiego stopnia program może być realizowany z zamierzonymi uczestnikami przy użyciu istniejących środków, zasobów i okoliczności
  • Ograniczona skuteczność: czy nowy program daje nadzieję na powodzenie w docelowej populacji

Aby znaleźć najlepszy sposób oceny sprawności fizycznej, uczestnicy przejdą 5 różnych ocen. Wyniki tych ocen pomogą określić najlepszą miarę do zastosowania w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victora
      • Parkville, Victora, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jest w wieku od 5 do 17 lat w momencie wyrażenia zgody
  • Zdiagnozowany (lub nawrót) raka > 4 tygodni i < 6 miesięcy w momencie wyrażenia zgody
  • Obecnie przechodzi leczenie raka w Królewskim Szpitalu Dziecięcym
  • Był pacjentem hospitalizowanym przez >7 kolejnych dni w momencie wyrażenia zgody
  • Dostarczyć podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody i/lub mieć prawnie akceptowanego przedstawiciela, który jest w stanie zrozumieć dokument świadomej zgody i wyrazić zgodę w imieniu uczestnika

Kryteria wyłączenia:

  • Uznane przez leczący zespół medyczny za niebezpieczne do udziału
  • Dziecko/nastolatek niezdolny do poruszania się niezależnie od pomocy personelu klinicznego, zgodnie z klasyfikacją zespołu badawczego w momencie wyrażenia zgody (dopuszcza się korzystanie z pomocy chodu lub pomocy głównego opiekuna/osoby wspierającej). Na przykład, jeśli dziecko/nastolatek wymaga pomocy personelu pielęgniarskiego lub fizjoterapeuty w chodzeniu, zostanie wykluczone.
  • Dziecko/nastolatek niezdolny do wykonywania prostych instrukcji
  • Odpowiednia osoba wspierająca (powyżej 18. roku życia) niedostępna do uczestniczenia w ciągłym monitorowaniu codziennych kroków razem z dzieckiem/nastolatkiem
  • Brak odpowiedniego dostępu do urządzenia do synchronizacji z Fitbit
  • Niezdolność lub niechęć uczestnika lub prawnie dopuszczalnego przedstawiciela do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aktywność fizyczna
Techniki zmiany zachowania w celu promowania aktywności fizycznej
Behawioralne: Kompleksowa interwencja ruchowa

Ustrukturyzowane cotygodniowe sesje z fizjoterapeutą przez okres 8 tygodni, w tym:

  • Ocena aktualnego poziomu aktywności fizycznej i sprawności fizycznej – w tym omówienie wyników
  • Edukacja dotycząca znaczenia aktywności fizycznej
  • Nadzorowana sesja aktywności fizycznej z fizjoterapeutą
  • Ustrukturyzowane cotygodniowe sesje z zastosowaniem technik zmiany zachowania, które mają na celu zwiększenie uczestnictwa w aktywności fizycznej. Sesje obejmują: dostarczenie monitora aktywności (Fitbit Inspire), wyznaczanie celów, monitorowanie, wspólne rozwiązywanie problemów i wdrażanie planu działania. Interwencja obejmuje dodatkowy przydział czasu w wysokości 1 godziny tygodniowo na pomoc we wdrażaniu elementów planu działania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żądanie interwencji
Ramy czasowe: Do zakończenia rekrutacji szacowany na 9 miesięcy
Wskaźnik rekrutacji (porównanie liczby zrekrutowanych osób do liczby potencjalnie kwalifikujących się uczestników) oraz udokumentowanie przyczyn nieuczestnictwa.
Do zakończenia rekrutacji szacowany na 9 miesięcy
Akceptowalność interwencji według uczestników
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (średnio 8 tygodni)
Perspektywa uczestnika i opiekuna uczestnika na temat satysfakcji z interwencji i potencjalnych obszarów poprawy poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady
Po zakończeniu interwencji (średnio 8 tygodni)
Akceptowalność interwencji w opinii personelu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, szacowany na 1 rok
Perspektywa personelu dotycząca satysfakcji z interwencji i potencjalnych obszarów poprawy za pośrednictwem grup fokusowych z członkami personelu
Przez ukończenie studiów, szacowany na 1 rok
Realizacja interwencji: przestrzeganie noszenia Fitbit
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Przestrzeganie zasad noszenia Fitbit do monitorowania, odsetek pełnych dni danych Fitbit z całkowitej liczby dni interwencji
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Realizacja interwencji: obecność na sesjach interwencyjnych
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Przestrzeganie uczestnictwa w sesjach interwencyjnych, odsetek sesji interwencyjnych, w których uczestniczyli
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Wdrożenie interwencji: zdolność uczestników do osiągnięcia dziennego celu w liczbie kroków
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Osiągnięcie celu, odsetek dni spośród wszystkich dni interwencji, w których uczestnik był w stanie osiągnąć swój dzienny cel kroków
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Praktyczność interwencji: zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Opublikuj ostatnią wizytę próbną uczestnika (średnio 12 tygodni)
Mierzona liczbą zgłoszonych zdarzeń niepożądanych związanych z procedurami próbnymi. Podczas każdej wizyty próbnej uczestnicy zostaną zapytani „Jak się czułeś od ostatniej wizyty?” w celu wywołania jakichkolwiek zmian w ich samopoczuciu. Zostaną również zapytani, czy mieli jakieś upadki, nowe urazy, odczuwali niepokój w wyniku interwencji lub czy doświadczyli zmiany stanu zdrowia lub mobilności. Zdarzenia niepożądane istotne dla bezpieczeństwa uczestników zostaną również udokumentowane na podstawie korespondencji od lekarza pierwszego kontaktu lub z dokumentacji medycznej. Zdarzenia niepożądane zarejestrowane jako poważne lub niepoważne, związane lub niezwiązane z interwencją.
Opublikuj ostatnią wizytę próbną uczestnika (średnio 12 tygodni)
Testy ograniczonej wydajności oceniające zmiany w aktywności fizycznej między interwencją przed i po: liczba kroków Actigraph dziennie
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średnia zmiana między interwencją przed a interwencją po niej w średnich krokach wykonywanych dziennie mierzona za pomocą Actigraph
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Ograniczone testy wydolności oceniające zmiany w aktywności fizycznej między interwencją przed i po: kroki Fitbit dziennie
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średnia zmiana między interwencją przed interwencją a interwencją po niej w średnich krokach wykonywanych dziennie mierzona za pomocą Fitbit
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Ograniczone testy wydajności oceniające zmiany aktywności fizycznej między interwencją przed i po: Actigraph przebyta odległość dziennie
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średnia zmiana średniego dystansu pokonywanego dziennie zmierzona za pomocą Actigraph od okresu przed interwencją do interwencji po niej
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Ograniczone testy wydolności oceniające zmiany w aktywności fizycznej między interwencją przed i po interwencji: Dystans Fitbit przebyty dziennie
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średnia zmiana średniego dystansu pokonywanego dziennie w porównaniu z interwencją przed interwencją i po niej, mierzona za pomocą Fitbit
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Ograniczone testy wydolności oceniające zmiany aktywności fizycznej między interwencją przed i po interwencji: Actigraph intensywność aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średnia zmiana między interwencją przed interwencją a interwencją po niej w czasie spędzonym na różnych poziomach aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, lekki, umiarkowany i energiczny) mierzona za pomocą Actigraph
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Ograniczone testy wydolności oceniające zmiany w aktywności fizycznej między interwencją przed i po: Intensywność aktywności fizycznej Fitbit
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średnia zmiana między interwencją przed interwencją a interwencją po niej w czasie spędzonym na różnych poziomach aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, lekki, umiarkowany i energiczny) mierzona przez Fitbit
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Ograniczone testy wydajności oceniające zmiany w aktywności fizycznej między interwencją przed i po: siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średnia zmiana liczby napadów siedzącego trybu życia od okresu przed interwencją do okresu po niej, mierzona za pomocą Actigraph
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Ograniczone testy wydolności oceniające zmiany w aktywności fizycznej między interwencją przed i po: pozycja ciała
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średnia zmiana czasu spędzonego w każdej pozycji ciała w ciągu dnia od okresu przed interwencją do okresu po niej, mierzona za pomocą Actigraph
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Ograniczone testy wydajności oceniające zmiany w aktywności fizycznej między interwencją przed i po: godziny aktywne
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średnia zmiana między interwencją przed interwencją a interwencją po niej w liczbie aktywnych godzin dziennie mierzona za pomocą Fitbit
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Ograniczone testy wydajności oceniające zmiany aktywności fizycznej między interwencją przed i po: aktywne minuty
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średnia zmiana między interwencją przed i po interwencji w liczbie aktywnych minut dziennie mierzona za pomocą Fitbit
Po interwencji (średnio 8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy ograniczonej sprawności oceniające zmiany w funkcjonowaniu fizycznym od interwencji przed interwencją po: Ruch ABC
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średni wynik i ranking percentylowy mierzony za pomocą Ruchu ABC (miara wydajności funkcji fizycznych)
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Testy ograniczonej sprawności oceniające zmiany w funkcjonowaniu fizycznym od okresu przed interwencją do interwencji: 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średnia przebyta odległość zmierzona w teście 6-minutowego marszu (miara sprawności fizycznej)
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Ograniczone testy wydajności oceniające zmiany funkcji fizycznych od interwencji przed interwencją po: Timed Up and Go
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średni czas mierzony za pomocą Timed Up and Go (miara wydajności funkcji fizycznych)
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Testy ograniczonej sprawności oceniające zmiany funkcji fizycznych od okresu przed interwencją po interwencję: Timed Up and Down Stairs
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średni czas mierzony za pomocą Timed Up and Down Stairs (miara wydajności funkcji fizycznych)
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Ograniczone testy wydajności oceniające zmiany w funkcjonowaniu fizycznym od interwencji przed interwencją po: czas na podniesienie się z podłogi
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średni czas i ocena jakości ruchu mierzona za pomocą 30-sekundowego testu na pozycji stojącej na krześle (miara wydajności funkcji fizycznych)
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Ograniczone testy wydajności oceniające zmiany w funkcjonowaniu fizycznym od interwencji przed interwencją po: czas na podniesienie się z podłogi
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średni czas i ocena jakości ruchu mierzona za pomocą testu Time to Rise from the Floor Assessment (miara wydajności funkcji fizycznych)
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Testy ograniczonej efektywności oceniające zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem od okresu przed interwencją do interwencji: samoocena Pediatric Quality of Life Inventory – podstawowy moduł ogólny
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średni wynik odnotowany w kwestionariuszu dotyczącym jakości życia dzieci i młodzieży — podstawowym module ogólnym (kwestionariusz standaryzowany). Pozycje są punktowane w skali od 0 do 100, tak więc wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Testy ograniczonej sprawności oceniające zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem od okresu przed interwencją do interwencji: pośrednio raportowany Inwentarz Jakości Życia Pediatrii – podstawowy moduł ogólny
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średnia punktacja zarejestrowana w podstawowym module ogólnym kwestionariusza Pediatric Quality of Life kwestionariusza podawanego w trybie zastępczym (kwestionariusz standaryzowany). Pozycje są punktowane w skali od 0 do 100, tak więc wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Wykonalność: Testowanie ograniczonej wydajności oceniające zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem od okresu przed interwencją po interwencję: samodzielnie zgłaszany moduł PedsQL-rak
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średni wynik zarejestrowany w kwestionariuszu dotyczącym jakości życia dzieci i młodzieży — moduł dotyczący raka (kwestionariusz standaryzowany). Pozycje są punktowane w skali od 0 do 100, tak więc wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Wykonalność: ograniczone testy wydajności oceniające zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem od okresu przed interwencją po interwencję: raportowany przez proxy moduł PedsQL-cancer
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Średnia punktacja zarejestrowana w module Pediatric Quality of Life Inventory — rak (standaryzowany kwestionariusz). Pozycje są punktowane w skali od 0 do 100, tak więc wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Kategoryzacja i częstość zgłaszanych barier w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Kategoryzuj i zestawiaj częstotliwość zgłaszanych przez uczestników barier w aktywności fizycznej. Dane zebrane podczas każdego tygodnia okresu interwencji
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Kategoryzacja i częstotliwość strategii planu działania
Ramy czasowe: Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Kategoryzuj i zestawiaj częstotliwość elementów planu działania wprowadzonych w celu pokonania barier dla aktywności fizycznej. Dane zebrane podczas każdego tygodnia okresu interwencji
Po interwencji (średnio 8 tygodni)
Użyteczność narzędzi do oceny funkcji fizycznych, mierzona kompletnością danych do oceny funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Po zakończeniu oceny uzupełniającej (średnio 10 tygodni)
Odsetek ocen funkcji fizycznych, które zostały zakończone
Po zakończeniu oceny uzupełniającej (średnio 10 tygodni)
Użyteczność narzędzi oceny aktywności fizycznej mierzona kompletnością danych oceny aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Po zakończeniu oceny uzupełniającej (średnio 10 tygodni)
Odsetek pełnych dni danych Fitbit i Actigraph z łącznej liczby dni oceny
Po zakończeniu oceny uzupełniającej (średnio 10 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skonstruuj trafność miar funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Po zakończeniu oceny uzupełniającej (średnio 10 tygodni)
Korelacja między wynikami wszystkich miar funkcji fizycznych: Czas w górę i w dół, Ruch ABC, Wchodzenie i schodzenie w czasie po schodach, 6-minutowy test marszu, Czas wstania z podłogi
Po zakończeniu oceny uzupełniającej (średnio 10 tygodni)
Interpretowalność miar funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Po zakończeniu oceny uzupełniającej (średnio 10 tygodni)
Ocena interpretacji wszystkich miar funkcji fizycznych użytych w badaniu: Time up and go, ABC ABC, Timed Up and Down Stairs, 6 Minute Walk Test, Time to Rise from the Floor
Po zakończeniu oceny uzupełniającej (średnio 10 tygodni)
Reaktywność środków funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Po zakończeniu oceny uzupełniającej (średnio 10 tygodni)
Korelacja średniej zmiany w dwóch punktach czasowych między wszystkimi miarami funkcji fizycznych zastosowanymi w badaniu: Time up and go, ABC ruchu, Timed Up and Down Stairs, 6-minutowy test marszu, Time to Rise from the Floor i Global Rating of Change Score
Po zakończeniu oceny uzupełniającej (średnio 10 tygodni)
Trafność kryterium aktywności fizycznej mierzona na Fitbit i Actigraph
Ramy czasowe: Po zakończeniu oceny uzupełniającej (średnio 10 tygodni)
Korelacja danych dotyczących aktywności fizycznej między Fitbit i Actigraph
Po zakończeniu oceny uzupełniającej (średnio 10 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Murdoch Childrens Research Institute

Współpracownicy

La Trobe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah L Grimshaw, Murdoch Children's Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MurdochCRI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Uczestnicy zostaną poproszeni o dobrowolne wyrażenie zgody na udostępnianie danych. Począwszy od 3 miesięcy po opublikowaniu artykułu, następujące dane będą długoterminowo udostępniane do wykorzystania przez przyszłych badaczy z uznanej instytucji badawczej, której proponowane wykorzystanie danych zostało ocenione pod względem etycznym i zatwierdzone przez niezależną komisję oraz którzy zaakceptują warunki dostępu MCRI :

  • Indywidualne dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule (tekst, tabele, rysunki i załączniki)
  • Protokół badania, plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody uczestnika

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące po publikacji - do końca okresu archiwalnego (15 lat po ukończeniu procesu (TGA) lub do ukończenia przez dziecko 25 lat (w zależności od tego, co nastąpi później))

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Projekty badawcze, które zostały zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań nad Ludźmi

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dziecięcy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj