CanMove: een programma voor lichaamsbeweging voor kinderen met kanker
2 juni 2022 bijgewerkt door: Murdoch Childrens Research Institute
CanMove: de haalbaarheid van het implementeren van een fysieke activiteitsinterventie voor kinderen die acute kankerbehandeling ondergaan
Deze studie zal een fysieke activiteitsinterventie evalueren voor kinderen tijdens de behandeling van acute kanker.
De interventie is bedoeld om kinderen aan te moedigen deel te nemen aan verhoogde niveaus van fysieke activiteit en de hoeveelheid tijd die ze besteden aan sedentaire activiteiten te verminderen.
Deze studie heeft ook tot doel verschillende manieren te evalueren om fysiek functioneren te beoordelen om de beste uitkomstmaat te bepalen voor kinderen tijdens de behandeling van acute kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers krijgen de interventie die bestaat uit wekelijkse sessies met een fysiotherapeut en het verstrekken van een activity tracker. De sessies zijn bedoeld om deelnemers te motiveren om meer fysiek actief te zijn en om belemmeringen voor fysieke activiteit in hun omgeving te identificeren. De activity tracker wordt gebruikt om een aantal stappen per dag in te stellen dat de deelnemer moet behalen.
De ingreep wordt getoetst op haalbaarheid aan de hand van aspecten van het Bowen Framework. Binnen dit kader zal de interventie worden geëvalueerd volgens verschillende domeinen:
- Aanvaardbaarheid: In welke mate wordt een nieuw idee, programma, proces of maatregel als geschikt of bevredigend beoordeeld
- Vraag: In welke mate is het waarschijnlijk dat een nieuw idee, programma, proces of maatregel zal worden gebruikt
- Implementatie: In hoeverre kan een nieuw programma met succes worden afgeleverd aan de beoogde deelnemers
- Praktisch: In hoeverre kan het programma worden uitgevoerd met de beoogde deelnemers met behulp van de bestaande middelen, middelen en omstandigheden
- Beperkte efficiëntie: toont het nieuwe programma de belofte om succesvol te zijn bij de beoogde populatie
Om erachter te komen wat de beste manier is om het fysieke functioneren te beoordelen, moeten de deelnemers 5 verschillende beoordelingen uitvoeren. De resultaten van deze beoordelingen zullen helpen bij het bepalen van de beste maatstaf voor gebruik in deze populatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victora
-
Parkville, Victora, Australië, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is tussen de 5 en 17 jaar oud op het moment van toestemming
- Gediagnosticeerd (of teruggevallen) met kanker >4 weken en <6 maanden op het moment van toestemming
- Wordt momenteel behandeld voor kanker in het Royal Children's Hospital
- Is op het moment van toestemming meer dan 7 opeenvolgende dagen opgenomen geweest
- Een ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier verstrekken en/of een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger hebben die in staat is het geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en namens de deelnemer toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Door het behandelend medisch team als onveilig beschouwd om deel te nemen
- Kind/adolescent niet in staat om onafhankelijk van hulp van klinisch personeel te mobiliseren, zoals geclassificeerd door het onderzoeksteam op het moment van toestemming (gebruik van een loophulpmiddel of hulp van een eerstelijns verzorger/ondersteuner is toegestaan). Als een kind/jongere bijvoorbeeld hulp nodig heeft van verplegend personeel of fysiotherapeut om te lopen, wordt deze uitgesloten.
- Kind/adolescent kan eenvoudige instructies niet volgen
- Geschikte ondersteuningspersoon (18 jaar en ouder) niet beschikbaar om samen met het kind/de adolescent deel te nemen aan continue monitoring van de dagelijkse stappen
- Geen geschikte toegang tot een apparaat om te synchroniseren met een Fitbit
- Onvermogen of onwil van deelnemer of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Fysieke activiteit
Gedragsveranderingstechnieken om fysieke activiteit te bevorderen
|
Gestructureerde wekelijkse sessies met een fysiotherapeut gedurende een periode van 8 weken, waaronder:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vraag naar de tussenkomst
Tijdsspanne: Door voltooiing van werving, geschat op 9 maanden
|
Wervingspercentage (vergelijking van het aantal geworven mensen met het aantal potentieel in aanmerking komende deelnemers) en het documenteren van de redenen voor niet-deelname.
|
Door voltooiing van werving, geschat op 9 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie volgens deelnemers
Tijdsspanne: Na afronding van de ingreep (gemiddeld 8 weken)
|
Perspectief van deelnemer en deelnemervoogd op interventietevredenheid en mogelijke verbeterpunten via semigestructureerde interviews
|
Na afronding van de ingreep (gemiddeld 8 weken)
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie volgens het personeel
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, geschat op 1 jaar
|
Personeelsperspectief op interventietevredenheid en mogelijke verbeterpunten via focusgroepen met medewerkers
|
Door afronding van de studie, geschat op 1 jaar
|
|
Implementatie van de interventie: naleving van het dragen van Fitbit
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Naleving van het dragen van de Fitbit voor monitoring, percentage van volledige Fitbit-gegevensdagen op het totale aantal interventiedagen
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Implementatie van de interventie: bijwonen van interventiesessies
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Naleving van het bijwonen van interventiesessies, percentage interventiesessies dat werd bijgewoond
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Implementatie van de interventie: mogelijkheid voor deelnemers om hun stappendoel per dag te bereiken
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Doelbereiking, percentage dagen van het totale aantal interventiedagen dat de deelnemer in staat was om zijn aantal stappen per dag te halen
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Praktisch van de interventie: bijwerkingen
Tijdsspanne: Plaats het laatste proefbezoek van de deelnemer (gemiddeld 12 weken)
|
Gemeten aan de hand van het aantal gemelde bijwerkingen in verband met proefprocedures.
Bij elk proefbezoek wordt de deelnemers gevraagd "Hoe voelde u zich sinds uw laatste bezoek?" om eventuele veranderingen in hun welzijn teweeg te brengen.
Ze zullen ook worden gevraagd of ze gevallen zijn, nieuwe verwondingen hebben opgelopen, angst hebben gevoeld als gevolg van de interventie of een verandering in medische of mobiliteitsstatus hebben ervaren.
Bijwerkingen die relevant zijn voor de veiligheid van de deelnemers zullen ook worden gedocumenteerd uit correspondentie van hun huisarts of uit het medisch dossier.
Bijwerkingen geregistreerd als ernstig of niet-ernstig, al dan niet gerelateerd aan de interventie.
|
Plaats het laatste proefbezoek van de deelnemer (gemiddeld 12 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in fysieke activiteit tussen pre- en post-interventie beoordelen: Actigraph-stappen per dag
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde verandering van pre- naar postinterventie in het gemiddelde aantal stappen per dag gemeten via de Actigraph
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten waarbij veranderingen in fysieke activiteit tussen pre- en post-interventie worden beoordeeld: Fitbit-stappen per dag
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde verandering van voor- naar na-interventie in gemiddeld aantal stappen per dag gemeten via de Fitbit
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in fysieke activiteit tussen pre- en post-interventie beoordelen: Actigraph afgelegde afstand per dag
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde verandering van voor- naar na-interventie in de gemiddelde afgelegde afstand per dag gemeten via de Actigraph
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in fysieke activiteit beoordelen tussen pre en post interventie: Fitbit afgelegde afstand per dag
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde verandering van voor- naar na-interventie in de gemiddelde afgelegde afstand per dag gemeten via de Fitbit
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in fysieke activiteit tussen pre- en postinterventie beoordelen: Actigraph fysieke activiteitsintensiteit
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde verandering van voor- tot na-interventie in tijd besteed aan verschillende fysieke activiteitsintensiteiten (sedentair, licht, matig-zwaar en krachtig) gemeten door de Actigraph
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten waarbij veranderingen in fysieke activiteit tussen pre- en post-interventie worden beoordeeld: Fitbit fysieke activiteitsintensiteit
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde verandering van voor- tot na-interventie in tijd besteed aan verschillende fysieke activiteitsintensiteiten (sedentair, licht, matig-zwaar en krachtig) gemeten door de Fitbit
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in fysieke activiteit beoordelen tussen pre- en post-interventie: sedentaire periodes
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde verandering van pre- naar post-interventie in het aantal sedentaire perioden per dag gemeten via de Actigraph
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in fysieke activiteit beoordelen tussen pre en post interventie: lichaamshouding
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde verandering van pre- naar postinterventie in tijd doorgebracht in elke lichaamshouding per dag, gemeten via de Actigraph
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in fysieke activiteit beoordelen tussen pre en post interventie: actieve uren
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde verandering van voor- naar na-interventie in aantal actieve uren per dag gemeten via de Fitbit
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in fysieke activiteit beoordelen tussen pre- en postinterventie: actieve minuten
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde verandering van voor- naar na-interventie in aantal actieve minuten per dag gemeten via de Fitbit
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in fysieke functie van pre- tot post-interventie beoordelen: bewegings-ABC
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde score en percentielrangschikking gemeten via het bewegings-ABC (een prestatiemaatstaf voor fysiek functioneren)
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in fysieke functie beoordelen van voor tot na de interventie: 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde afgelegde afstand gemeten via de 6 Minute Walk-test (een prestatiemaatstaf voor fysieke fitheid)
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in fysieke functie van pre- tot post-interventie beoordelen: Timed Up and Go
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde tijd gemeten via de Timed Up and Go (een prestatiemaatstaf voor fysiek functioneren)
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten waarbij veranderingen in fysieke functie van pre- tot postinterventie worden beoordeeld: getimede trappen op en af
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde tijd gemeten via de Timed Up and Down Stairs (een prestatiemaatstaf voor fysiek functioneren)
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in fysieke functie van pre- tot post-interventie beoordelen: tijd om van de vloer op te staan
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde tijd en beoordeling voor bewegingskwaliteit gemeten via de 30 seconden durende Chair Stand Test Assessment (een prestatiemaatstaf voor fysiek functioneren)
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in fysieke functie van pre- tot post-interventie beoordelen: tijd om van de vloer op te staan
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde tijd en beoordeling voor bewegingskwaliteit gemeten via de Time to Rise from the Floor Assessment (een prestatiemaatstaf voor fysiek functioneren)
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordelen van pre- tot postinterventie: zelfgerapporteerde generieke module Pediatric Quality of Life Inventory
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde score geregistreerd op de zelfgerapporteerde Pediatric Quality of Life Inventory-core generieke module (gestandaardiseerde vragenlijst).
Items worden gescoord op een schaal van 0-100, zodat hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordelen van pre- tot postinterventie: proxy-gerapporteerde Pediatric Quality of Life Inventory-core generieke module
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde score geregistreerd op de proxy-gerapporteerde Pediatric Quality of Life Inventory-core generieke module (gestandaardiseerde vragenlijst).
Items worden gescoord op een schaal van 0-100, zodat hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Haalbaarheid: Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordelen van pre- tot post-interventie: zelfgerapporteerde PedsQL-kankermodule
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde score geregistreerd op de zelfgerapporteerde Pediatric Quality of Life Inventory-kankermodule (gestandaardiseerde vragenlijst).
Items worden gescoord op een schaal van 0-100, zodat hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Haalbaarheid: Beperkte efficiëntietesten die veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordelen van pre- tot post-interventie: proxy-gerapporteerde PedsQL-kankermodule
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Gemiddelde score geregistreerd op de proxy-gerapporteerde Pediatric Quality of Life Inventory-cancer module (gestandaardiseerde vragenlijst).
Items worden gescoord op een schaal van 0-100, zodat hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Categorisering en frequentie van gerapporteerde belemmeringen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Categoriseer en verzamel de frequentie van door deelnemers gerapporteerde belemmeringen voor fysieke activiteit.
Gegevens verzameld tijdens elke week van de interventieperiode
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Categorisering en frequentie van actieplanstrategieën
Tijdsspanne: Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
Categoriseer en verzamel de frequentie van actieplanitems die zijn ingevoerd om belemmeringen voor fysieke activiteit te overwinnen.
Gegevens verzameld tijdens elke week van de interventieperiode
|
Post interventie (gemiddeld 8 weken)
|
|
Nut van hulpmiddelen voor het beoordelen van fysieke functies, gemeten aan de hand van de volledigheid van beoordelingsgegevens voor fysiek functioneren
Tijdsspanne: Na voltooiing van de vervolgbeoordeling (gemiddeld 10 weken)
|
Het percentage fysieke functiebeoordelingen dat is voltooid
|
Na voltooiing van de vervolgbeoordeling (gemiddeld 10 weken)
|
|
Nut van hulpmiddelen voor het beoordelen van fysieke activiteit, gemeten aan de hand van de volledigheid van de beoordelingsgegevens voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Na voltooiing van de vervolgbeoordeling (gemiddeld 10 weken)
|
Percentage complete Fitbit- en Actigraph-gegevensdagen op het totale aantal beoordelingsdagen
|
Na voltooiing van de vervolgbeoordeling (gemiddeld 10 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Construeer validiteit van fysieke functiemetingen
Tijdsspanne: Na voltooiing van de vervolgbeoordeling (gemiddeld 10 weken)
|
Correlatie tussen scores van alle fysieke functiemetingen: Timed up and Go, Movement ABC, Timed Trap op en neer, 6 Minuten Looptest, Tijd om op te staan van de vloer
|
Na voltooiing van de vervolgbeoordeling (gemiddeld 10 weken)
|
|
Interpreteerbaarheid van fysieke functiemetingen
Tijdsspanne: Na voltooiing van de vervolgbeoordeling (gemiddeld 10 weken)
|
Interpreteerbaarheidsbeoordeling van alle fysieke functiemetingen die in de proef zijn gebruikt: getimede op-en-neer gaan, beweging ABC, getimede trappen op en af, 6 minuten looptest, tijd om op te staan van de vloer
|
Na voltooiing van de vervolgbeoordeling (gemiddeld 10 weken)
|
|
Responsiviteit van fysieke functiemaatregelen
Tijdsspanne: Na voltooiing van de vervolgbeoordeling (gemiddeld 10 weken)
|
Correlatie in gemiddelde verandering over twee tijdspunten tussen alle fysieke functiemetingen die in de proef werden gebruikt: getimede opstaan en gaan, bewegings-ABC, getimede trap op en af lopen, 6 minuten looptest, tijd om op te staan van de vloer en globale beoordeling van veranderingsscore
|
Na voltooiing van de vervolgbeoordeling (gemiddeld 10 weken)
|
|
Criteriumvaliditeit van fysieke activiteit gemeten op de Fitbit en Actigraph
Tijdsspanne: Na voltooiing van de vervolgbeoordeling (gemiddeld 10 weken)
|
Correlatie van fysieke activiteitsgegevens tussen Fitbit en Actigraph
|
Na voltooiing van de vervolgbeoordeling (gemiddeld 10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah L Grimshaw, Murdoch Children's Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 november 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 september 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MurdochCRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De deelnemers wordt gevraagd vrijwillig toestemming te geven voor het delen van gegevens. Vanaf 3 maanden na publicatie van het artikel zal het volgende op lange termijn beschikbaar worden gesteld voor gebruik door toekomstige onderzoekers van een erkende onderzoeksinstelling waarvan het voorgestelde gebruik van de gegevens ethisch is beoordeeld en goedgekeurd door een onafhankelijke commissie en die MCRI's voorwaarden voor toegang accepteren :
- Gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten (tekst, tabellen, figuren en bijlagen)
- Onderzoeksprotocol, plan voor statistische analyse, formulier voor geïnformeerde toestemming van de deelnemer
IPD-tijdsbestek voor delen
3 maanden na publicatie - tot het einde van de archiveringsperiode (15 jaar na voltooiing van het proces (TGA) of tot het kind 25 jaar oud is (welke van de twee het laatste is))
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoeksprojecten die zijn goedgekeurd door een Human Research Ethics Committee
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .