- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04487119
Hematologia ja kliininen kuva lasten COVID-19-infektiosta
Lasten COVID-19-infektio; Ennustavatko kliiniset ominaisuudet ja hematologiset parametrit tehohoitoon pääsyn tarpeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan Benhan yliopistollisessa sairaalassa, Benhassa, Egyptissä; Egyptin Benhan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.
Sisällytämme tähän retrospektiiviseen tutkimukseen kaikki lapsipotilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio ja joiden ikä vaihteli syntymästä 18 vuoteen huhtikuun 2020 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana. COVID-19-infektion diagnoosi perustuu positiiviseen SARS-CoV-2 RNA:n havaitsemiseen kurkun vanupuikkonäytteistä PCR:llä.
Kaikki tiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, kontaktihistoria, aiempi historia, kliiniset oireet, kliiniset tarkastukset vastaanottovaiheessa sekä hematologia- ja laboratoriotiedot, saadaan potilasasiakirjoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egypti
- benha faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa vahvistettu COVID-19-infektio PCR:llä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden tiedoista puuttuu hematologiset ja/tai laboratoriotiedot,
- potilaat, jotka on siirretty muihin lääketieteellisiin tiloihin tuntemattomilla tuloksilla,
- yli 18-vuotiaat potilaat tutkimuksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hematologiset löydökset
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
hematologiset indeksit; TLC, absoluuttinen lymfosyyttimäärä, absoluuttinen neutrofiilien määrä verihiutaleiden määrä, N/L-suhde ja CRP lasten COVID-19-infektiossa
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kliiniset esitykset
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
hengitystie- ja GIT-oireista kärsivien potilaiden osuus tehohoitoon pääsyä tarvitsevien potilaiden osuus vakavuuden ja hematologisten indeksien välillä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaimaa R Abdelmaksoud, MD, benha faculty of medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Rana A Khashaba, MD, benha faculty of medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Effat H Assar, MD, benha faculty of medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Rasha S Eldesouky, MD, benha faculty of medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Fan BE, Chong VCL, Chan SSW, Lim GH, Lim KGE, Tan GB, Mucheli SS, Kuperan P, Ong KH. Hematologic parameters in patients with COVID-19 infection. Am J Hematol. 2020 Jun;95(6):E131-E134. doi: 10.1002/ajh.25774. Epub 2020 Mar 19. No abstract available. Erratum In: Am J Hematol. 2020 Nov;95(11):1442.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 6-7-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaValmis
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiivinen, ei rekrytointi
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterValmis
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraValmisCovid19Yhdysvallat, Meksiko
-
Evelyne D.TrottierValmis
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Valmis
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterValmis
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia